- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04403009
A diferença clínica entre os pacientes não fatais e os pacientes fatais com COVID-19 grave
4 de março de 2023 atualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A diferença clínica entre os pacientes com doença de coronavírus não fatal 2019 (COVID-19) e os casos fatais com COVID-19 grave
Investigar a diferença entre os pacientes não fatais com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) e os pacientes fatais. O estudo transversal foi realizado para comparar as informações clínicas (características laboratoriais e radiológicas) de participantes não fatais e casos fatais.
Os investigadores desejam descobrir o caráter clínico dos participantes fatais.
O resultado pode ajudar o médico a encontrar os pacientes fatais com COVID-19 com mais facilidade.
Os pacientes fatais com COVID-19 poderiam ser tratados precocemente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 520120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- Hankou Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com doença de coronavírus 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com doença de coronavírus 2019
- Resultado positivo na reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real
- Resultado positivo na tomografia computadorizada de tórax
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
os pacientes com doença de coronavírus 2019 não graves
|
nenhuma intervenção
|
|
os pacientes graves da doença de coronavírus 2019
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Célula de linfócito
Prazo: 2 meses
|
a contagem de linfócitos (contagens/L)
|
2 meses
|
|
d-dímero
Prazo: 2 meses
|
d-dímero (mg/L)
|
2 meses
|
|
PLT
Prazo: 2 meses
|
a contagem de plaquetas ((contagens/L))
|
2 meses
|
|
PCR
Prazo: 2 meses
|
o nível de proteína C reativa (mg/uL)
|
2 meses
|
|
LDH
Prazo: 2 meses
|
lactato desidrogenase (U/L)
|
2 meses
|
|
CK
Prazo: 2 meses
|
creatina quinase (U/L)
|
2 meses
|
|
PT
Prazo: 2 meses
|
tempo de protrombina (segundo)
|
2 meses
|
|
ALT
Prazo: 2 meses
|
alanina aminotransferase (U/L)
|
2 meses
|
|
AST
Prazo: 2 meses
|
aspartato aminotransferase (U/L)
|
2 meses
|
|
Célula NK
Prazo: 2 meses
|
célula assassina natural (contagens/L)
|
2 meses
|
|
PCT
Prazo: 2 meses
|
procalcitonina (ng/ml)
|
2 meses
|
|
IL-6
Prazo: 2 meses
|
interleucina-6 (mg/L)
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a diferença clínica das características radiológicas entre os pacientes fatais com COVID-19 e os casos não fatais
Prazo: 2 meses
|
Recurso de tomografia computadorizada
|
2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SPO2
Prazo: 2 meses
|
saturação de oxigênio
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YLS2020(112)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não está decidido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .