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A diferença clínica entre os pacientes não fatais e os pacientes fatais com COVID-19 grave

4 de março de 2023 atualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

A diferença clínica entre os pacientes com doença de coronavírus não fatal 2019 (COVID-19) e os casos fatais com COVID-19 grave

Investigar a diferença entre os pacientes não fatais com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) e os pacientes fatais. O estudo transversal foi realizado para comparar as informações clínicas (características laboratoriais e radiológicas) de participantes não fatais e casos fatais. Os investigadores desejam descobrir o caráter clínico dos participantes fatais. O resultado pode ajudar o médico a encontrar os pacientes fatais com COVID-19 com mais facilidade. Os pacientes fatais com COVID-19 poderiam ser tratados precocemente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 520120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Hankou Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com doença de coronavírus 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com doença de coronavírus 2019
  • Resultado positivo na reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real
  • Resultado positivo na tomografia computadorizada de tórax

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
os pacientes com doença de coronavírus 2019 não graves
nenhuma intervenção
os pacientes graves da doença de coronavírus 2019
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Célula de linfócito
Prazo: 2 meses
a contagem de linfócitos (contagens/L)
2 meses
d-dímero
Prazo: 2 meses
d-dímero (mg/L)
2 meses
PLT
Prazo: 2 meses
a contagem de plaquetas ((contagens/L))
2 meses
PCR
Prazo: 2 meses
o nível de proteína C reativa (mg/uL)
2 meses
LDH
Prazo: 2 meses
lactato desidrogenase (U/L)
2 meses
CK
Prazo: 2 meses
creatina quinase (U/L)
2 meses
PT
Prazo: 2 meses
tempo de protrombina (segundo)
2 meses
ALT
Prazo: 2 meses
alanina aminotransferase (U/L)
2 meses
AST
Prazo: 2 meses
aspartato aminotransferase (U/L)
2 meses
Célula NK
Prazo: 2 meses
célula assassina natural (contagens/L)
2 meses
PCT
Prazo: 2 meses
procalcitonina (ng/ml)
2 meses
IL-6
Prazo: 2 meses
interleucina-6 (mg/L)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença clínica das características radiológicas entre os pacientes fatais com COVID-19 e os casos não fatais
Prazo: 2 meses
Recurso de tomografia computadorizada
2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPO2
Prazo: 2 meses
saturação de oxigênio
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: jianheng zhang, MD, First Afiliated hospital of Guangzhou medical university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não está decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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