Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrial Fibrillation in Patients Receiving Ibrutinib (FABRIC)

4. juni 2020 opdateret af: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Etude de l'Incidence et Des Facteurs prédictifs de la Survenue de Fibrillation Atriale Sous Ibrutinib

Ibrutinib (a tyrosine kinase inhibitor targeting Bruton) is a standard of treatment in haematology. According to retrospective data, atrial fibrillation and systemic hypertension are common ibrutinib-related advserse events. The investigators aim at prospectively establishing the incidence of thesedrug related advsere events through clinical monitoring and attempt at identifying populations at risk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospective consecutive cohort

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients deem to start ibrutinib therapy

Exclusion Criteria:

  • Past history of ibrutinib therapy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of cardiovascular events on ibrutinib
Tidsramme: 6 months
Evaluate the incidence of cardiotoxicity (composite endpoint) in a cohort of patients referred to a cardio-oncology before initiation of ibrutinib.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of supra-ventricular arrythmias
Tidsramme: 6 months
Number of patients with supra-ventricular arrythmias
6 months
Incidence of systemic hypertension
Tidsramme: 6 months
Number of patients with systemic hypertension
6 months
Incidence of arterial embolism
Tidsramme: 6 months
Number of patients with systemic hypertension
6 months
Incidence of hemorraghe
Tidsramme: 6 months
Number of patients with hemorraghe
6 months
Safety mesures
Tidsramme: 1 year
Compare advsere events in patients with supr-ventricular arrhythmias according to the continuation or discontinuation of ibrutinib
1 year
Anticoagulants
Tidsramme: 1 year
Correlation between anti thrombotic strategies and cardiovascular outcomes
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00011928 FABRIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mantelcellelymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner