Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrial Fibrillation in Patients Receiving Ibrutinib (FABRIC)

4. juni 2020 oppdatert av: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Etude de l'Incidence et Des Facteurs prédictifs de la Survenue de Fibrillation Atriale Sous Ibrutinib

Ibrutinib (a tyrosine kinase inhibitor targeting Bruton) is a standard of treatment in haematology. According to retrospective data, atrial fibrillation and systemic hypertension are common ibrutinib-related advserse events. The investigators aim at prospectively establishing the incidence of thesedrug related advsere events through clinical monitoring and attempt at identifying populations at risk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospective consecutive cohort

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients deem to start ibrutinib therapy

Exclusion Criteria:

  • Past history of ibrutinib therapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of cardiovascular events on ibrutinib
Tidsramme: 6 months
Evaluate the incidence of cardiotoxicity (composite endpoint) in a cohort of patients referred to a cardio-oncology before initiation of ibrutinib.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of supra-ventricular arrythmias
Tidsramme: 6 months
Number of patients with supra-ventricular arrythmias
6 months
Incidence of systemic hypertension
Tidsramme: 6 months
Number of patients with systemic hypertension
6 months
Incidence of arterial embolism
Tidsramme: 6 months
Number of patients with systemic hypertension
6 months
Incidence of hemorraghe
Tidsramme: 6 months
Number of patients with hemorraghe
6 months
Safety mesures
Tidsramme: 1 year
Compare advsere events in patients with supr-ventricular arrhythmias according to the continuation or discontinuation of ibrutinib
1 year
Anticoagulants
Tidsramme: 1 year
Correlation between anti thrombotic strategies and cardiovascular outcomes
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

21. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00011928 FABRIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mantelcellelymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere