Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af zoneterapi på diabetisk fod og glykæmisk kontrol hos ældre diabetikere

1. juni 2020 opdateret af: Abant Izzet Baysal University

Effekt af zoneterapi på ankelbrachialindeks, diabetisk perifer neuropati og glykæmisk kontrol hos ældre diabetikere

Baggrund: Glykæmisk kontrol kan være vanskelig hos ældre med diabetes. Diabetiske fodproblemer karakteriseret ved vaskulær og neuropati er alvorlige komplikationer. Effektiviteten af ​​zoneterapi har vist sig at opnå glykæmisk kontrol og håndtere diabetiske fodproblemer.

Formål: At bestemme effekten af ​​fodzoneterapi på ankelbrachialindeks (ABI), diabetisk perifer neuropati (DPN) og glykæmisk kontrol hos ældre diabetikere.

Design: Et randomiseret klinisk forsøg. Indstillinger: Et ambulant ældresundhedscenter i Tyrkiet. Deltagere: 48 personer på 65 år og derover indskrevet i ældresundhedscentret blev inkluderet.

Metoder: De ældre blev randomiseret i to grupper (undersøgelse, n=24; kontrol, n=24). Fodzoneterapi blev udført i 12 uger i undersøgelsesgruppen, hvorimod kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige behandling og opfølgning. Begge grupper gennemgik en omfattende fodundersøgelse til evaluering af ABI og DPN ved baseline og efter 12 uger; desuden blev glykæmisk kontrol (glykeret hæmoglobin-HbA1c) evalueret. En uafhængig to-stikprøve t-test blev udført for præ- og post-test mellem-gruppe sammenligninger; en effektstørrelsesanalyse blev udført for at bestemme effekten af ​​intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ældre personer henviser ofte til sundhedscentret med komplikationerne til diabetes som den første årsag. Glykæmisk kontrol kan være ret vanskelig hos ældre diabetikere sammenlignet med andre aldersgrupper. Diabetiske fodproblemer, der fører til progressive problemer fra kredsløbsforstyrrelser og nervøst tab til organtab, udgør de mest alvorlige komplikationer. Fodzoneterapi er blevet vist som en nyttig praksis i håndteringen af ​​glykæmisk kontrol og fodproblemer hos diabetikere. Zoneterapi har vist sig at have en positiv effekt på glykæmisk kontrol og håndtering af diabetiske fodproblemer. Der er kliniske forsøg med zoneterapi i Tyrkiet til brug ved en række forskellige sygdomme eller tilstande, men der er ingen undersøgelser om diabetes eller diabeteskomplikationer. Derfor er den nuværende forskning den første i denne henseende. I denne sammenhæng er denne undersøgelse blevet udført for at bestemme effekten af ​​fodzoneterapi på ABI, DPN og glykæmisk kontrol hos ældre diabetikere.

Design: Et randomiseret klinisk forsøg. Indstillinger: Et ambulant ældresundhedscenter i Tyrkiet. Deltagere: 48 personer på 65 år og derover indskrevet i ældresundhedscentret blev inkluderet.

Mål: Ved baseline blev subjektivt område indsamlet af deltagerinformationsskema. Glykæmisk kontrol blev evalueret med HbA1c. DPN- og ABI-vurdering blev udført ved fysisk undersøgelse af foden ved baseline og tre måneder senere.

Metoder: De ældre blev randomiseret i to grupper (undersøgelse, n=24; kontrol, n=24). Fodzoneterapi blev udført i 12 uger i undersøgelsesgruppen, hvorimod kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige behandling og opfølgning. Begge grupper gennemgik en omfattende fodundersøgelse til evaluering af ABI og DPN ved baseline og efter 12 uger; desuden blev HbA1c evalueret. En uafhængig to-stikprøve t-test blev udført for præ- og post-test mellem-gruppe sammenligninger; en effektstørrelsesanalyse blev udført for at bestemme effekten af ​​intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun
        • Bolu Elderly Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 65 år med type 2-diabetes
  • Ingen brud eller åbne sår på begge underekstremiteter
  • Ingen enkelt- eller dobbeltsidet amputation på underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret højt blodtryk
  • Akut infektion med feber
  • Akutte kirurgiske tilstande
  • Modtager dialysebehandling
  • At være et verbalt kommunikationsproblem relateret til Alzheimers eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fodzoneterapi blev udført i 12 uger i interventionsgruppen, hvorimod kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige behandling og opfølgning.
Andet: Fodzoneterapi
Fodzoneterapi blev udført i 12 uger i undersøgelsesgruppen, mens kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige behandling og opfølgning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev foretaget sædvanlig opfølgning på kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydning af ankel Brachial Index score
Tidsramme: 3-måneders ændring
Vaskulær vurderingstest til vurdering af perifer cirkulation i underekstremiteterne. Målingen, opnået ved at dividere det højeste ankelarterietryk (posterior tibial eller dorsalis pedis) på samme side med brachialtryk, blev evalueret ved hjælp af en 5-10 MHz håndholdt Doppler-enhed og en blodtryksmanchet.
3-måneders ændring
Middel for diabetisk perifer neuropati score
Tidsramme: 3-måneders ændring
Måleparameter test af, om der er nerveskade på grund af diabetes ved fysisk undersøgelse af foden. Undersøgelsen blev bestemt ved hjælp af symptom- og handicapscore. Symptomscore omfattede spørgsmål relateret til klager oplevet af patienter, placeringen af ​​klagerne, tilstedeværelsen af ​​nat- eller dagsymptomer og hvordan symptomerne lindrede/aftog. Invaliditetsscorer blev bestemt med fire parametre: vibrationsfølelse (128 Hz stemmegaffel), nålestikfornemmelse, akillesrefleks og følsomhed over for berøring (Semmes-Weinstein nylon monofilamenter 10 g). Deltagersvar og undersøgelsesresultater blev bedømt i henhold til en retningslinje og en neuropati score blev opnået for hver deltager.
3-måneders ændring
HbA1c-niveauer (%)
Tidsramme: 3-måneders ændring
Blodprøve for at evaluere glykæmisk kontrol. Blodprøven blev opsamlet i EDTA-coatede rør (2 ml hel) fra deltagerne.
3-måneders ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Studieleder: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-HSF-SCC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Fodzoneterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner