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Effet de la réflexologie sur le pied diabétique et le contrôle glycémique chez les personnes âgées diabétiques

1 juin 2020 mis à jour par: Abant Izzet Baysal University

Effet de la réflexologie sur l'indice cheville-bras, la neuropathie périphérique diabétique et le contrôle glycémique chez les personnes âgées diabétiques

Contexte : Le contrôle de la glycémie peut être difficile chez les personnes âgées atteintes de diabète. Les problèmes de pied diabétique caractérisés par des troubles vasculaires et des neuropathies sont des complications graves. L'efficacité de la réflexologie a été démontrée pour contrôler la glycémie et gérer les problèmes de pied diabétique.

Objectifs : Déterminer l'effet de la réflexologie plantaire sur l'index cheville-bras (IPS), la neuropathie périphérique diabétique (NPD) et le contrôle glycémique chez les personnes âgées diabétiques.

Conception : Un essai clinique randomisé. Contexte : Un centre de santé ambulatoire pour personnes âgées en Turquie. Participants : 48 personnes âgées de 65 ans et plus inscrites au centre de santé pour personnes âgées ont été incluses.

Méthodes : Les personnes âgées ont été randomisées en deux groupes (étude, n = 24 ; contrôle, n = 24). La réflexologie plantaire a été pratiquée pendant 12 semaines dans le groupe d'étude, tandis que le groupe témoin a poursuivi son traitement de routine et son suivi. Les deux groupes ont subi un examen complet des pieds pour évaluer l'ABI et la DPN au départ et après 12 semaines ; de plus, le contrôle glycémique (hémoglobine glyquée-HbA1c) a été évalué. Un test t indépendant à deux échantillons a été effectué pour les comparaisons entre les groupes avant et après le test ; une analyse de la taille de l'effet a été effectuée pour déterminer l'effet de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les personnes âgées se réfèrent souvent à l'établissement de santé avec les complications du diabète comme première raison. Le contrôle glycémique peut être assez difficile chez les personnes âgées diabétiques par rapport aux autres groupes d'âge. Les problèmes de pied diabétique, entraînant des problèmes progressifs allant des troubles circulatoires et de la perte nerveuse à la perte d'organes, constituent les complications les plus graves. La réflexologie plantaire s'est révélée être une pratique utile dans la gestion du contrôle glycémique et des problèmes de pieds chez les personnes diabétiques. Il a été démontré que la réflexologie a un effet positif sur le contrôle glycémique et la gestion des problèmes de pied diabétique. Il existe des essais cliniques de réflexologie en Turquie pour une utilisation dans une variété de maladies ou d'affections, mais il n'y a pas d'études sur le diabète ou les complications du diabète. Par conséquent, la recherche actuelle est une première à cet égard. Dans ce contexte, cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de la réflexologie plantaire sur l'IPS, la DPN et le contrôle glycémique chez les personnes âgées diabétiques.

Conception : Un essai clinique randomisé. Contexte : Un centre de santé ambulatoire pour personnes âgées en Turquie. Participants : 48 personnes âgées de 65 ans et plus inscrites au centre de santé pour personnes âgées ont été incluses.

Mesures : Au départ, la zone subjective a été recueillie par le formulaire d'information du participant. Le contrôle glycémique a été évalué avec l'HbA1c. L'évaluation de la DPN et de l'ICB a été réalisée par un examen physique du pied au départ et trois mois plus tard.

Méthodes : Les personnes âgées ont été randomisées en deux groupes (étude, n = 24 ; contrôle, n = 24). La réflexologie plantaire a été pratiquée pendant 12 semaines dans le groupe d'étude, tandis que le groupe témoin a poursuivi son traitement de routine et son suivi. Les deux groupes ont subi un examen complet des pieds pour évaluer l'ABI et la DPN au départ et après 12 semaines ; en outre, l'HbA1c a été évaluée. Un test t indépendant à deux échantillons a été effectué pour les comparaisons entre les groupes avant et après le test ; une analyse de la taille de l'effet a été effectuée pour déterminer l'effet de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie
        • Bolu Elderly Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 65 ans avec diabète de type 2
  • Pas de fractures ou de plaies ouvertes sur les deux membres inférieurs
  • Pas d'amputation simple ou double face des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Infection aiguë avec fièvre
  • Conditions chirurgicales aiguës
  • Recevoir un traitement de dialyse
  • Être un problème de communication verbale lié à la maladie d'Alzheimer ou à la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
La réflexologie plantaire a été pratiquée pendant 12 semaines dans le groupe d'intervention, tandis que le groupe témoin a poursuivi son traitement de routine et son suivi.
Autre: Réflexologie des pieds
La réflexologie plantaire a été pratiquée pendant 12 semaines dans le groupe d'étude, tandis que le groupe témoin a poursuivi son traitement de routine et son suivi.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le suivi habituel a été effectué sur le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne du score Cheville Brachial Index
Délai: Changement de 3 mois
Test d'évaluation vasculaire pour évaluer la circulation périphérique dans les membres inférieurs. La mesure, obtenue en divisant la pression artérielle de la cheville la plus élevée (pied tibial postérieur ou dorsal) du même côté par la pression brachiale, a été évaluée à l'aide d'un appareil Doppler portable 5-10 MHz et d'un brassard de tensiomètre.
Changement de 3 mois
Moyenne du score de neuropathie périphérique diabétique
Délai: Changement de 3 mois
Paramètre de mesure testant s'il existe des lésions nerveuses dues au diabète par examen physique du pied. L'examen a été déterminé à l'aide des scores de symptômes et d'incapacité. Les scores des symptômes comprenaient des questions liées aux plaintes ressenties par les patients, l'emplacement des plaintes, la présence de symptômes nocturnes ou diurnes et la façon dont les symptômes ont disparu/disparu. Les scores d'incapacité ont été déterminés avec quatre paramètres : sensation de vibration (diapason 128 Hz), sensation de piqûre d'épingle, réflexe d'Achille et sensibilité au toucher (monofilaments de nylon Semmes-Weinstein 10 g). Les réponses des participants et les résultats de l'examen ont été notés selon une ligne directrice et une neuropathie. score a été obtenu pour chaque participant.
Changement de 3 mois
Taux d'HbA1c (%)
Délai: Changement de 3 mois
Prise de sang pour évaluer le contrôle glycémique. L'échantillon de sang a été prélevé dans des tubes recouverts d'EDTA (2 ml entiers) des participants.
Changement de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-HSF-SCC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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