Effekt av zonterapi på diabetisk fot och glykemisk kontroll hos äldre diabetiker
Effekt av zonterapi på ankelbrachialindex, diabetisk perifer neuropati och glykemisk kontroll hos äldre diabetiker
Bakgrund: Glykemisk kontroll kan vara svår hos äldre med diabetes. Diabetiska fotproblem som kännetecknas av vaskulär och neuropati är allvarliga komplikationer. Effektiviteten av zonterapi har visat sig uppnå glykemisk kontroll och hantera diabetiska fotproblem.
Mål: Att bestämma effekten av fotzonterapi på ankelbrachial index (ABI), diabetisk perifer neuropati (DPN) och glykemisk kontroll hos äldre diabetiker.
Design: En randomiserad klinisk prövning. Inställningar: En öppenvårdscentral för äldre i Turkiet. Deltagare: 48 personer i åldern 65 år och äldre inskrivna på äldrevårdscentralen inkluderades.
Metoder: De äldre randomiserades i två grupper (studie, n=24; kontroll, n=24). Fotzonterapi utfördes under 12 veckor i studiegruppen, medan kontrollgruppen fortsatte sin rutinbehandling och uppföljning. Båda grupperna genomgick en omfattande fotundersökning för att utvärdera ABI och DPN vid baslinjen och efter 12 veckor; vidare utvärderades glykemisk kontroll (glykerat hemoglobin-HbA1c). Ett oberoende t-test med två prov utfördes för jämförelser mellan grupper före och efter testet; en effektstorleksanalys utfördes för att fastställa effekten av intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Äldre hänvisar ofta till vårdinrättningen med komplikationerna av diabetes som den första orsaken. Glykemisk kontroll kan vara ganska svårt hos äldre diabetiker jämfört med andra åldersgrupper. Diabetiska fotproblem, som leder till progressiva problem från cirkulationsstörningar och nervös förlust till organförlust, utgör de allvarligaste komplikationerna. Fotzonterapi har visat sig vara en användbar metod för att hantera glykemisk kontroll och fotproblem hos diabetiker. Zonterapi har visat sig ha en positiv effekt på glykemisk kontroll och hantering av diabetiska fotproblem. Det finns kliniska prövningar av zonterapi i Turkiet för användning vid en mängd olika sjukdomar eller tillstånd, men det finns inga studier om diabetes eller diabeteskomplikationer. Därför är aktuell forskning en första i detta avseende. I detta sammanhang har denna studie utförts för att fastställa effekten av fotzonterapi på ABI, DPN och glykemisk kontroll hos äldre diabetiker.
Design: En randomiserad klinisk prövning. Inställningar: En öppenvårdscentral för äldre i Turkiet. Deltagare: 48 personer i åldern 65 år och äldre inskrivna på äldrevårdscentralen inkluderades.
Åtgärder: Vid baslinjen insamlades subjektivt område genom deltagarinformationsformulär. Glykemisk kontroll utvärderades med HbA1c. DPN- och ABI-bedömning utfördes genom fysisk undersökning av foten vid baslinjen och tre månader senare.
Metoder: De äldre randomiserades i två grupper (studie, n=24; kontroll, n=24). Fotzonterapi utfördes under 12 veckor i studiegruppen, medan kontrollgruppen fortsatte sin rutinbehandling och uppföljning. Båda grupperna genomgick en omfattande fotundersökning för att utvärdera ABI och DPN vid baslinjen och efter 12 veckor; dessutom utvärderades HbA1c. Ett oberoende t-test med två prov utfördes för jämförelser mellan grupper före och efter testet; en effektstorleksanalys utfördes för att fastställa effekten av intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon
- Bolu Elderly Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 65 år med typ 2-diabetes
- Inga frakturer eller öppna sår på båda nedre extremiteterna
- Ingen enkel- eller dubbelsidig amputation på de nedre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerat högt blodtryck
- Akut infektion med feber
- Akuta kirurgiska tillstånd
- Får dialysbehandling
- Att vara ett verbalt kommunikationsproblem relaterat till Alzheimers eller demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Fotzonterapi utfördes under 12 veckor i interventionsgruppen, medan kontrollgruppen fortsatte sin rutinbehandling och uppföljning.
|
Fotzonterapi utfördes i 12 veckor i studiegruppen, medan kontrollgruppen fortsatte sin rutinbehandling och uppföljning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig uppföljning gjordes av kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel för ankel Brachial Index poäng
Tidsram: 3 månaders förändring
|
Vaskulärt bedömningstest för att bedöma perifer cirkulation i de nedre extremiteterna.
Mätningen, erhållen genom att dividera det högsta arteriella ankeltrycket (posterior tibial eller dorsalis pedis) på samma sida med brachialtrycket, utvärderades med användning av en 5-10 MHz handhållen dopplerenhet och en blodtrycksmanschett.
|
3 månaders förändring
|
|
Medel för diabetisk perifer neuropati poäng
Tidsram: 3 månaders förändring
|
Mätparameter testar om det finns nervskador på grund av diabetes genom fysisk undersökning av foten.
Undersökningen bestämdes med hjälp av symtom- och funktionshinderpoäng.
Symtompoängen inkluderade frågor relaterade till besvär som patienter upplevt, var besvären var, förekomsten av natt- eller dagsymptom och hur symtomen lindrade/avtog.
Funktionshinderspoäng bestämdes med fyra parametrar: vibrationskänsla (128 Hz stämgaffel), nålstickskänsla, akillesreflex och känslighet för beröring (Semmes-Weinstein nylonmonofilament 10 g). Deltagarnas svar och undersökningsfynd poängsattes enligt en riktlinje och en neuropati poäng erhölls för varje deltagare.
|
3 månaders förändring
|
|
HbA1c-nivåer (%)
Tidsram: 3 månaders förändring
|
Blodprov för att utvärdera glykemisk kontroll.
Blodprovet samlades in i EDTA-belagda rör (2 ml hel) från deltagarna.
|
3 månaders förändring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-HSF-SCC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .