Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии на диабетическую стопу и гликемический контроль у пожилых людей с диабетом

1 июня 2020 г. обновлено: Abant Izzet Baysal University

Влияние рефлексотерапии на лодыжечно-плечевой индекс, диабетическую периферическую невропатию и гликемический контроль у пожилых людей с диабетом

Актуальность: гликемический контроль может быть затруднен у пожилых людей с диабетом. Проблемы со стопой при диабете, характеризующиеся сосудистой и нейропатией, являются серьезными осложнениями. Была продемонстрирована эффективность рефлексотерапии для достижения гликемического контроля и лечения диабетической стопы.

Цели: определить влияние рефлексотерапии стоп на лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), диабетическую периферическую невропатию (ДПН) и гликемический контроль у пожилых людей с диабетом.

Дизайн: рандомизированное клиническое исследование. Установки: амбулаторный центр здоровья пожилых людей в Турции. Участники: 48 человек в возрасте 65 лет и старше, зарегистрированных в центре здоровья пожилых людей.

Методы. Пожилые люди были рандомизированы на две группы (основная, n=24; контрольная, n=24). Рефлексотерапия стоп проводилась в течение 12 недель в основной группе, в то время как контрольная группа продолжала свое обычное лечение и последующее наблюдение. Обе группы прошли комплексное обследование стопы для оценки ЛПИ и ДПН исходно и через 12 недель; кроме того, оценивался гликемический контроль (гликированный гемоглобин-HbA1c). Был проведен независимый t-критерий с двумя выборками для сравнения между группами до и после теста; для определения эффекта вмешательства был проведен анализ величины эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Пожилые люди часто обращаются в лечебное учреждение с осложнениями сахарного диабета в качестве первой причины. Гликемический контроль может быть довольно сложным для пожилых людей с диабетом по сравнению с другими возрастными группами. Проблемы диабетической стопы, приводящие к прогрессирующим проблемам от нарушений кровообращения и нервных расстройств до потери органов, представляют собой наиболее серьезные осложнения. Рефлексология стоп показала себя как полезная практика в управлении гликемическим контролем и проблемах со стопами у людей с диабетом. Было показано, что рефлексология оказывает положительное влияние на гликемический контроль и лечение диабетической стопы. В Турции проводятся клинические испытания рефлексотерапии при различных заболеваниях или состояниях, но исследований диабета или осложнений диабета не проводилось. Таким образом, настоящее исследование является первым в этом отношении. В связи с этим данное исследование было проведено для определения влияния рефлексотерапии стоп на ЛПИ, ДПН и гликемический контроль у пожилых людей с диабетом.

Дизайн: рандомизированное клиническое исследование. Установки: амбулаторный центр здоровья пожилых людей в Турции. Участники: 48 человек в возрасте 65 лет и старше, зарегистрированных в центре здоровья пожилых людей.

Меры: На исходном уровне субъективная область была собрана с помощью формы информации об участнике. Гликемический контроль оценивали с помощью HbA1c. Оценка ДПН и ЛПИ проводилась путем физикального осмотра стопы в начале исследования и через три месяца.

Методы. Пожилые люди были рандомизированы на две группы (основная, n=24; контрольная, n=24). Рефлексотерапия стоп проводилась в течение 12 недель в основной группе, в то время как контрольная группа продолжала свое обычное лечение и последующее наблюдение. Обе группы прошли комплексное обследование стопы для оценки ЛПИ и ДПН исходно и через 12 недель; кроме того, оценивали HbA1c. Был проведен независимый t-критерий с двумя выборками для сравнения между группами до и после теста; для определения эффекта вмешательства был проведен анализ величины эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bolu, Турция
        • Bolu Elderly Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Старше 65 лет с сахарным диабетом 2 типа
  • Переломов и открытых ран на обеих нижних конечностях нет.
  • Отсутствие односторонней или двусторонней ампутации нижних конечностей.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое высокое кровяное давление
  • Острая инфекция с лихорадкой
  • Острые хирургические состояния
  • Получение лечения диализом
  • Проблема вербального общения, связанная с болезнью Альцгеймера или деменцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Рефлексотерапия стоп проводилась в течение 12 недель в группе вмешательства, тогда как контрольная группа продолжала свое обычное лечение и последующее наблюдение.
Рефлексотерапия стоп проводилась в течение 12 недель в основной группе, в то время как контрольная группа продолжала свое обычное лечение и последующее наблюдение.
Без вмешательства: Контрольная группа
В отношении контрольной группы проводилось обычное последующее наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение лодыжечно-плечевого индекса
Временное ограничение: 3-месячная смена
Сосудистый оценочный тест для оценки периферического кровообращения в нижних конечностях. Измерение, полученное путем деления самого высокого артериального давления в лодыжке (задней большеберцовой или тыльной поверхности стопы) на той же стороне на плечевое давление, оценивали с использованием портативного доплеровского устройства с частотой 5–10 МГц и манжеты для измерения артериального давления.
3-месячная смена
Средняя оценка диабетической периферической невропатии
Временное ограничение: 3-месячная смена
Параметр измерения проверяет наличие повреждения нервов из-за диабета путем физического осмотра стопы. Обследование было определено с использованием баллов симптомов и инвалидности. Оценка симптомов включала вопросы, связанные с жалобами пациентов, локализацией жалоб, наличием ночных или дневных симптомов и тем, как симптомы облегчались/утихали. Оценки инвалидности определялись по четырем параметрам: ощущение вибрации (камертон 128 Гц), ощущение покалывания, ахиллов рефлекс и чувствительность к прикосновению (нейлоновые мононити Semmes-Weinstein 10 г). Реакция участников и результаты обследования оценивались в соответствии с рекомендациями и нейропатией оценка была получена для каждого участника.
3-месячная смена
Уровни HbA1c (%)
Временное ограничение: 3-месячная смена
Анализ крови для оценки гликемического контроля. Образцы крови были собраны в пробирки, покрытые ЭДТА (2 мл цельного) у участников.
3-месячная смена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Рефлексология стоп

Подписаться