A reflexológia hatása a diabéteszes lábra és a glikémiás szabályozásra idős, cukorbeteg egyéneknél
A reflexológia hatása a boka brachiális indexére, a diabéteszes perifériás neuropátiára és a glikémiás kontrollra idős, cukorbeteg egyéneknél
Háttér: A vércukorszint szabályozása nehéz lehet a cukorbeteg időseknél. A vaszkuláris és neuropátiával jellemezhető diabéteszes lábproblémák súlyos szövődmények. Bebizonyosodott, hogy a reflexológia hatékonysága eléri a glikémiás kontrollt és kezeli a diabéteszes lábproblémákat.
Célkitűzések: A lábreflexológia hatásának meghatározása a boka brachiális indexére (ABI), a diabéteszes perifériás neuropátiára (DPN) és a glikémiás kontrollra idős diabéteszes egyénekben.
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat. Beállítások: Idősek járóbeteg egészségügyi központja Törökországban. Résztvevők: 48, az idősek egészségügyi központjába beiratkozott 65 év feletti személy vett részt.
Módszerek: Az időseket véletlenszerűen két csoportra osztották (vizsgálat, n=24; kontroll, n=24). A lábreflexológiát 12 héten át végezték a vizsgált csoportban, míg a kontrollcsoport folytatta a rutin kezelést és nyomon követést. Mindkét csoport átfogó lábvizsgálaton esett át az ABI és a DPN értékelésére a kiinduláskor és 12 hét után; továbbá a glikémiás kontrollt (glikált hemoglobin-HbA1c) értékelték. Független kétmintás t-próbát végeztünk a teszt előtti és utáni csoportok közötti összehasonlításhoz; hatásméret-elemzést végeztünk a beavatkozás hatásának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az idősek gyakran a cukorbetegség szövődményeivel hivatkoznak az egészségügyi intézményre első okként. A glikémiás kontroll meglehetősen nehéz lehet idős cukorbetegeknél más korcsoportokhoz képest. A cukorbeteg lábproblémák, amelyek a keringési zavaroktól és az idegi veszteségtől a szervvesztésig progresszív problémákhoz vezetnek, a legsúlyosabb szövődmények. A lábreflexológia hasznos gyakorlatnak bizonyult a cukorbetegek glikémiás kontrollja és lábproblémák kezelésében. Kimutatták, hogy a reflexológia pozitív hatással van a glikémiás szabályozásra és a diabéteszes lábproblémák kezelésére. Törökországban végeznek klinikai vizsgálatokat a reflexológiával kapcsolatban, hogy különféle betegségekben vagy állapotokban alkalmazzák, de nincsenek tanulmányok a cukorbetegségről vagy a cukorbetegség szövődményeiről. Ezért a jelenlegi kutatás az első ebben a tekintetben. Ebben az összefüggésben ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a lábreflexológia hatását az ABI-ra, a DPN-re és a glikémiás kontrollra idős cukorbeteg egyénekben.
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat. Beállítások: Idősek járóbeteg egészségügyi központja Törökországban. Résztvevők: 48, az idősek egészségügyi központjába beiratkozott 65 év feletti személy vett részt.
Intézkedések: Kiinduláskor a szubjektív területet a résztvevői információs űrlap segítségével gyűjtöttük össze. A glikémiás kontrollt HbA1c-vel értékeltük. A DPN és az ABI értékelését a láb fizikális vizsgálatával végeztük a kiinduláskor és három hónappal később.
Módszerek: Az időseket véletlenszerűen két csoportra osztották (vizsgálat, n=24; kontroll, n=24). A lábreflexológiát 12 héten át végezték a vizsgált csoportban, míg a kontrollcsoport folytatta a rutin kezelést és nyomon követést. Mindkét csoport átfogó lábvizsgálaton esett át az ABI és a DPN értékelésére a kiinduláskor és 12 hét után; továbbá a HbA1c-t is értékeltük. Független kétmintás t-próbát végeztünk a teszt előtti és utáni csoportok közötti összehasonlításhoz; hatásméret-elemzést végeztünk a beavatkozás hatásának meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka
- Bolu Elderly Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évnél idősebb 2-es típusú cukorbetegségben szenved
- Nincs törés vagy nyílt seb mindkét alsó végtagon
- Nincs egy vagy kétoldalas amputáció az alsó végtagokon.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan magas vérnyomás
- Akut fertőzés lázzal
- Akut sebészeti állapotok
- Dialízis kezelésben részesül
- Az Alzheimer-kórhoz vagy a demenciához kapcsolódó verbális kommunikációs probléma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A lábreflexológiát 12 héten át végezték az intervenciós csoportban, míg a kontrollcsoport folytatta a rutin kezelést és nyomon követést.
|
A lábreflexológiát 12 héten át végezték a vizsgált csoportban, míg a kontrollcsoport folytatta a rutin kezelést és nyomon követést.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szokásos nyomon követés a kontrollcsoporton történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A boka brachiális indexének átlaga
Időkeret: 3 hónapos változás
|
Vaszkuláris értékelő teszt az alsó végtagok perifériás keringésének felmérésére.
A mérést, amelyet úgy kaptunk, hogy a legmagasabb boka artériás nyomást (hátsó tibialis vagy dorsalis pedis) elosztottuk a brachialis nyomással, 5-10 MHz-es kézi Doppler készülékkel és vérnyomásmérő mandzsettával értékeltük ki.
|
3 hónapos változás
|
|
A diabéteszes perifériás neuropátia pontszámának átlaga
Időkeret: 3 hónapos változás
|
Mérési paraméterek annak vizsgálata, hogy van-e cukorbetegség miatti idegkárosodás a láb fizikális vizsgálatával.
A vizsgálatot tünet- és rokkantsági pontszámok alapján határozták meg.
A tünetpontszámok a betegek által tapasztalt panaszokra, a panaszok helyére, az éjszakai vagy nappali tünetek meglétére és a tünetek enyhülésére/enyhülésére vonatkozó kérdéseket tartalmazták.
A fogyatékossági pontszámokat négy paraméterrel határozták meg: rezgésérzékelés (128 Hz-es hangvilla), tűszúrásérzés, Achilles-reflex és érintési érzékenység (Semmes-Weinstein nylon monofil szálak 10 g). A résztvevők válaszait és vizsgálati eredményeit egy iránymutatás és egy neuropátia szerint értékelték. minden résztvevőnél pontszámot kaptak.
|
3 hónapos változás
|
|
HbA1c szint (%)
Időkeret: 3 hónapos változás
|
Vérvizsgálat a glikémiás kontroll értékelésére.
Vérmintát vettünk EDTA-val bevont csövekbe (2 ml egész) a résztvevőktől.
|
3 hónapos változás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-HSF-SCC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .