Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii na stopę cukrzycową i kontrolę glikemii u osób w podeszłym wieku z cukrzycą

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University

Wpływ refleksologii na wskaźnik kostka-ramię, obwodową neuropatię cukrzycową i kontrolę glikemii u osób w podeszłym wieku z cukrzycą

Wprowadzenie: Kontrola glikemii może być trudna u osób starszych z cukrzycą. Problemy ze stopą cukrzycową charakteryzujące się zmianami naczyniowymi i neuropatią są poważnymi powikłaniami. Wykazano skuteczność refleksologii w osiąganiu kontroli glikemii i leczeniu problemów ze stopą cukrzycową.

Cele: Określenie wpływu refleksologii stóp na wskaźnik kostka-ramię (ABI), obwodową neuropatię cukrzycową (DPN) i kontrolę glikemii u osób w podeszłym wieku z cukrzycą.

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Otoczenie: Ambulatoryjne centrum zdrowia osób starszych w Turcji. Uczestnicy: 48 osób w wieku 65 lat i starszych zapisanych do ośrodka zdrowia osób starszych.

Metody: Osoby w podeszłym wieku podzielono losowo na dwie grupy (badanie, n=24; kontrola, n=24). Refleksologię stóp prowadzono przez 12 tygodni w grupie badanej, natomiast w grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe leczenie i obserwację. Obie grupy przeszły kompleksowe badanie stóp w celu oceny ABI i DPN na początku badania i po 12 tygodniach; ponadto oceniano kontrolę glikemii (hemoglobina glikowana-HbA1c). Przeprowadzono niezależny test t dla dwóch próbek w celu porównań między grupami przed i po teście; przeprowadzono analizę wielkości efektu w celu określenia efektu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Osoby w podeszłym wieku często jako pierwszą przyczynę zgłaszają się do placówki służby zdrowia, podając powikłania cukrzycy. Kontrola glikemii może być dość trudna u starszych osób z cukrzycą w porównaniu z innymi grupami wiekowymi. Problemy ze stopą cukrzycową, prowadzące do postępujących problemów od zaburzeń krążenia i utraty nerwów do utraty narządów, stanowią najpoważniejsze powikłania. Wykazano, że refleksologia stóp jest użyteczną praktyką w kontrolowaniu glikemii i problemach ze stopami u osób z cukrzycą. Wykazano, że refleksologia ma pozytywny wpływ na kontrolę glikemii i leczenie problemów ze stopą cukrzycową. Istnieją badania kliniczne refleksologii w Turcji do stosowania w różnych chorobach lub stanach, ale nie ma badań dotyczących cukrzycy lub powikłań cukrzycy. Dlatego obecne badania są pierwsze w tym zakresie. W tym kontekście przeprowadzono to badanie w celu określenia wpływu refleksologii stóp na ABI, DPN i kontrolę glikemii u osób w podeszłym wieku z cukrzycą.

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Otoczenie: Ambulatoryjne centrum zdrowia osób starszych w Turcji. Uczestnicy: 48 osób w wieku 65 lat i starszych zapisanych do ośrodka zdrowia osób starszych.

Pomiary: Na początku, subiektywny obszar został zebrany przez formularz informacyjny uczestnika. Kontrolę glikemii oceniano za pomocą HbA1c. Ocenę DPN i ABI przeprowadzono na podstawie badania fizykalnego stopy na początku badania i trzy miesiące później.

Metody: Osoby starsze podzielono losowo na dwie grupy (badanie, n=24; kontrola, n=24). Refleksologię stóp prowadzono przez 12 tygodni w grupie badanej, natomiast w grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe leczenie i obserwację. Obie grupy przeszły kompleksowe badanie stóp w celu oceny ABI i DPN na początku badania i po 12 tygodniach; ponadto oceniano HbA1c. Przeprowadzono niezależny test t dla dwóch próbek w celu porównań między grupami przed i po teście; przeprowadzono analizę wielkości efektu w celu określenia efektu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk
        • Bolu Elderly Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 65 lat z cukrzycą typu 2
  • Brak złamań i otwartych ran na obu kończynach dolnych
  • Brak jednostronnej lub obustronnej amputacji kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Ostra infekcja z gorączką
  • Ostre stany chirurgiczne
  • Otrzymywanie dializy
  • Bycie werbalnym problemem komunikacyjnym związanym z chorobą Alzheimera lub demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Refleksologię stóp prowadzono przez 12 tygodni w grupie interwencyjnej, podczas gdy w grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe leczenie i obserwację.
Inny: Refleksologia stóp
W grupie badanej przez 12 tygodni wykonywano refleksologię stóp, natomiast w grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe leczenie i obserwację.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykłą obserwację przeprowadzono w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik wskaźnika kostka-ramię
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
Test naczyniowy do oceny krążenia obwodowego w kończynach dolnych. Pomiar, uzyskany przez podzielenie najwyższego ciśnienia tętniczego w kostce (w tylnej części piszczelowej lub grzbietowej stopy) po tej samej stronie przez ciśnienie w ramieniu, oceniono za pomocą ręcznego urządzenia Dopplera 5-10 MHz i mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
3-miesięczna zmiana
Średnia ocena obwodowej neuropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
Parametr pomiarowy sprawdzający, czy doszło do uszkodzenia nerwów z powodu cukrzycy poprzez badanie fizykalne stopy. Badanie zostało określone za pomocą ocen objawów i niepełnosprawności. Oceny objawów obejmowały pytania związane z dolegliwościami doświadczanymi przez pacjentów, lokalizacją dolegliwości, obecnością objawów nocnych lub dziennych oraz sposobem złagodzenia/ustąpienia objawów. Ocenę niepełnosprawności określono za pomocą czterech parametrów: czucia wibracji (kamerton 128 Hz), czucia ukłucia szpilką, odruchu Achillesa i wrażliwości na dotyk (monofilamenty nylonowe Semmesa-Weinsteina 10 g). Odpowiedzi uczestników i wyniki badania oceniano zgodnie z wytycznymi i neuropatią punktacja została przyznana każdemu uczestnikowi.
3-miesięczna zmiana
Poziomy HbA1c (%)
Ramy czasowe: 3-miesięczna zmiana
Badanie krwi w celu oceny kontroli glikemii. Próbki krwi pobrano od uczestników do probówek pokrytych EDTA (2 ml całości).
3-miesięczna zmiana

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-HSF-SCC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Refleksologia stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj