Efeito da Reflexologia no Pé Diabético e Controle Glicêmico em Idosos Diabéticos
Efeito da Reflexologia no Índice Tornozelo Braquial, Neuropatia Periférica Diabética e Controle Glicêmico em Idosos Diabéticos
Introdução: O controle glicêmico pode ser difícil em idosos com diabetes. Os problemas do pé diabético caracterizados por neuropatia e vascular são complicações graves. A eficácia da reflexologia foi demonstrada para alcançar o controle glicêmico e gerenciar os problemas do pé diabético.
Objetivos: Determinar o efeito da reflexologia podal no índice tornozelo-braquial (ITB), neuropatia periférica diabética (NPD) e controle glicêmico em idosos diabéticos.
Desenho: Um ensaio clínico randomizado. Cenários: Um centro de saúde ambulatorial para idosos na Turquia. Participantes: foram incluídos 48 indivíduos com 65 anos ou mais cadastrados no centro de saúde do idoso.
Métodos: Os idosos foram randomizados em dois grupos (estudo, n=24; controle,n=24). A reflexologia podal foi realizada por 12 semanas no grupo de estudo, enquanto o grupo controle continuou seu tratamento e acompanhamento de rotina. Ambos os grupos foram submetidos a um exame abrangente do pé para avaliação de ABI e DPN no início e após 12 semanas; além disso, foi avaliado o controle glicêmico (hemoglobina glicada-HbA1c). Um teste t independente de duas amostras foi realizado para comparações pré e pós-teste entre os grupos; uma análise do tamanho do efeito foi realizada para determinar o efeito da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: Os idosos recorrem frequentemente à unidade de saúde tendo como primeiro motivo as complicações da diabetes. O controle glicêmico pode ser bastante difícil em idosos diabéticos em comparação com outras faixas etárias. Os problemas do pé diabético, levando a problemas progressivos desde distúrbios circulatórios e perda nervosa até perda de órgãos, constituem as complicações mais graves. A reflexologia podal tem se mostrado uma prática útil no manejo do controle glicêmico e problemas nos pés em indivíduos diabéticos. A reflexologia demonstrou ter um efeito positivo no controle glicêmico e no tratamento dos problemas do pé diabético. Existem ensaios clínicos de reflexologia na Turquia para uso em uma variedade de doenças ou condições, mas não há estudos sobre diabetes ou complicações do diabetes. Portanto, a pesquisa atual é a primeira a esse respeito. Nesse contexto, este estudo foi realizado para determinar o efeito da reflexologia podal no ITB, DPN e controle glicêmico em idosos diabéticos.
Desenho: Um ensaio clínico randomizado. Cenários: Um centro de saúde ambulatorial para idosos na Turquia. Participantes: foram incluídos 48 indivíduos com 65 anos ou mais cadastrados no centro de saúde do idoso.
Medidas: Na linha de base, a área subjetiva foi coletada pelo formulário de informações do participante. O controle glicêmico foi avaliado com HbA1c. A avaliação do DPN e do ABI foi realizada por exame físico do pé no início do estudo e três meses depois.
Métodos: Os idosos foram randomizados em dois grupos (estudo, n=24; controle, n=24). A reflexologia podal foi realizada por 12 semanas no grupo de estudo, enquanto o grupo controle continuou seu tratamento e acompanhamento de rotina. Ambos os grupos foram submetidos a um exame abrangente do pé para avaliação de ABI e DPN no início e após 12 semanas; além disso, foi avaliada a HbA1c. Um teste t independente de duas amostras foi realizado para comparações pré e pós-teste entre os grupos; uma análise do tamanho do efeito foi realizada para determinar o efeito da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bolu, Peru
- Bolu Elderly Health Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos com diabetes tipo 2
- Sem fraturas ou feridas abertas em ambos os membros inferiores
- Nenhuma amputação unilateral ou bilateral nos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Pressão alta descontrolada
- Infecção aguda com febre
- Condições cirúrgicas agudas
- Recebendo tratamento de diálise
- Ser um problema de comunicação verbal relacionado à doença de Alzheimer ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
A reflexologia podal foi realizada por 12 semanas no grupo intervenção, enquanto o grupo controle continuou seu tratamento e acompanhamento de rotina.
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A reflexologia podal foi realizada por 12 semanas no grupo de estudo, enquanto o grupo controle continuou seu tratamento e acompanhamento de rotina.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O acompanhamento usual foi feito para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da pontuação do Índice Tornozelo Braquial
Prazo: Mudança de 3 meses
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Teste de avaliação vascular para avaliar a circulação periférica nos membros inferiores.
A medida, obtida pela divisão da maior pressão arterial do tornozelo (tibial posterior ou dorsal do pé) do mesmo lado pela pressão braquial, foi avaliada por meio de um Doppler portátil de 5-10 MHz e um manguito de pressão arterial.
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Mudança de 3 meses
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Média do escore de neuropatia periférica diabética
Prazo: Mudança de 3 meses
|
Parâmetro de medição que testa se há danos nos nervos devido ao diabetes por exame físico do pé.
O exame foi determinado usando escores de sintomas e incapacidade.
Os escores de sintomas incluíram questões relacionadas às queixas apresentadas pelos pacientes, a localização das queixas, a presença de sintomas noturnos ou diurnos e como os sintomas aliviaram/diminuíram.
Os escores de incapacidade foram determinados com quatro parâmetros: sensação de vibração (diapasão de 128 Hz), sensação de alfinetada, reflexo de Aquiles e sensibilidade ao toque (monofilamentos de nylon Semmes-Weinstein 10 g). As respostas dos participantes e os resultados do exame foram pontuados de acordo com uma diretriz e uma neuropatia pontuação foi obtida para cada participante.
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Mudança de 3 meses
|
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Níveis de HbA1c (%)
Prazo: Mudança de 3 meses
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Exame de sangue para avaliar o controle glicêmico.
Amostras de sangue foram coletadas em tubos revestidos com EDTA (2 mL inteiros) dos participantes.
|
Mudança de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-HSF-SCC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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