Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyöhyketerapian vaikutus diabeettiseen jalkaan ja glukoositason hallintaan iäkkäillä diabeetikoilla

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University

Vyöhyketerapian vaikutus nilkan brakiaaliseen indeksiin, diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan ja sokeritasapainoon iäkkäillä diabeetikoilla

Tausta: Glykeeminen hallinta voi olla vaikeaa iäkkäillä diabeetikoilla. Diabeettiset jalkaongelmat, joille on ominaista verisuoni- ja neuropatia, ovat vakavia komplikaatioita. Vyöhyketerapian tehokkuuden on osoitettu saavuttavan sokeritasapainon hallinnassa ja hallitsevan diabeettisia jalkaongelmia.

Tavoitteet: Selvittää jalkarefleksologian vaikutus nilkan brakiaaliindeksiin (ABI), diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan (DPN) ja glukoositasapainoon iäkkäillä diabeetikoilla.

Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Asetukset: Vanhusten avohoitokeskus Turkissa. Osallistujat: Mukana oli 48 vähintään 65-vuotiasta vanhusten terveyskeskukseen ilmoittautunutta henkilöä.

Menetelmät: Vanhukset satunnaistettiin kahteen ryhmään (tutkimus, n=24; kontrolli, n=24). Jalkojen refleksologiaa suoritettiin tutkimusryhmässä 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoaan ja seurantaansa. Molemmille ryhmille tehtiin kattava jalkatutkimus ABI:n ja DPN:n arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; lisäksi arvioitiin glykeeminen kontrolli (glykoitu hemoglobiini-HbA1c). Riippumaton kahden näytteen t-testi suoritettiin ennen ja jälkeen testin ryhmien välisiä vertailuja; interventiovaikutuksen määrittämiseksi suoritettiin vaikutuskokoanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Iäkkäät ihmiset viittaavat usein terveyskeskukseen diabeteksen komplikaatioiden ensimmäisenä syynä. Glykeeminen hallinta voi olla varsin vaikeaa iäkkäillä diabeetikoilla muihin ikäryhmiin verrattuna. Vakavimmat komplikaatiot ovat diabeettiset jalkaongelmat, jotka johtavat eteneviin ongelmiin verenkiertohäiriöistä ja hermoston menetyksestä elinten menetykseen. Jalkojen vyöhyketerapia on osoitettu hyödylliseksi käytännöksi sokeritasapainon ja jalkaongelmien hallinnassa diabeetikoilla. Vyöhyketerapialla on osoitettu olevan myönteinen vaikutus glukoositasapainoon ja diabeettisten jalkaongelmien hallintaan. Turkissa on kliinisiä tutkimuksia vyöhyketerapiasta, jota käytetään erilaisiin sairauksiin tai tiloihin, mutta diabeteksesta tai diabeteksen komplikaatioista ei ole tutkimuksia. Siksi nykyinen tutkimus on ensimmäinen tässä suhteessa. Tässä yhteydessä tämä tutkimus on suoritettu määrittämään jalkarefleksologian vaikutus ABI:hen, DPN:ään ja sokeritasapainoon iäkkäillä diabeetikoilla.

Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Asetukset: Vanhusten avohoitokeskus Turkissa. Osallistujat: Mukana oli 48 vähintään 65-vuotiasta vanhusten terveyskeskukseen ilmoittautunutta henkilöä.

Toimenpiteet: Lähtötilanteessa subjektiivinen alue kerättiin osallistujatietolomakkeella. Glykeeminen kontrolli arvioitiin HbA1c:llä. DPN- ja ABI-arviointi suoritettiin jalan fyysisellä tarkastuksella lähtötilanteessa ja kolme kuukautta myöhemmin.

Menetelmät: Vanhukset satunnaistettiin kahteen ryhmään (tutkimus, n=24; kontrolli, n=24). Jalkojen refleksologiaa suoritettiin tutkimusryhmässä 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoaan ja seurantaansa. Molemmille ryhmille tehtiin kattava jalkatutkimus ABI:n ja DPN:n arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; lisäksi HbA1c arvioitiin. Riippumaton kahden näytteen t-testi suoritettiin ennen ja jälkeen testin ryhmien välisiä vertailuja; interventiovaikutuksen määrittämiseksi suoritettiin vaikutuskokoanalyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki
        • Bolu Elderly Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotias tyypin 2 diabetes
  • Ei murtumia tai avohaavoja molemmissa alaraajoissa
  • Ei yksi- tai kaksipuolista amputaatiota alaraajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Akuutti infektio, johon liittyy kuumetta
  • Akuutit kirurgiset tilat
  • Dialyysihoidon saaminen
  • Alzheimerin tautiin tai dementiaan liittyvä verbaalinen viestintäongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä jalkarefleksologiaa suoritettiin 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoaan ja seurantaansa.
Muut: Jalkojen refleksologia
Jalkojen refleksologiaa suoritettiin tutkimusryhmässä 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoaan ja seurantaansa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehtiin tavallinen seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkka Brachial Index -pistemäärän välineet
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
Verisuonten arviointitesti alaraajojen perifeerisen verenkierron arvioimiseksi. Mittaus, joka saatiin jakamalla korkein nilkan valtimopaine (posterior tibia tai dorsalis pedis) samalla puolella brakiaalisella paineella, arvioitiin käyttämällä 5-10 MHz kädessä pidettävää Doppler-laitetta ja verenpainemansettia.
3 kuukauden muutos
Diabeettisen perifeerisen neuropatian pistemäärän keskiarvo
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
Mittausparametrilla testataan, onko diabeteksesta johtuvaa hermovauriota jalan fyysisellä tutkimuksella. Tutkimus määritettiin oire- ja vammaisuuspisteillä. Oirepisteet sisälsivät kysymyksiä, jotka liittyivät potilaiden kokemiin vaivoihin, vaivojen sijaintiin, yö- tai päiväoireiden esiintymiseen sekä oireiden lievittymiseen/lieventymiseen. Vammaisuuspisteet määritettiin neljällä parametrilla: tärinätuntemuksella (128 Hz äänihaarukka), neulanpiston tunteella, akillesrefleksillä ja kosketusherkkyydellä (Semmes-Weinstein-nylon monofilamentit 10 g). Osallistujien vastaukset ja tutkimustulokset pisteytettiin ohjeen ja neuropatian mukaan. jokaisesta osallistujasta saatiin pisteet.
3 kuukauden muutos
HbA1c-tasot (%)
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
Verikoe glykeemisen tason arvioimiseksi. Verinäyte kerättiin osallistujilta EDTA:lla päällystettyihin putkiin (2 ml kokonaista).
3 kuukauden muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-HSF-SCC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Jalkojen refleksologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa