Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van reflexologie op diabetische voet en glykemische controle bij oudere diabetespatiënten

1 juni 2020 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University

Effect van reflexologie op de enkel-armindex, diabetische perifere neuropathie en glykemische controle bij oudere diabetespatiënten

Achtergrond: Glykemische controle kan moeilijk zijn bij ouderen met diabetes. Diabetische voetproblemen gekenmerkt door vasculaire en neuropathie zijn ernstige complicaties. De effectiviteit van reflexologie is aangetoond om glykemische controle te bereiken en diabetische voetproblemen te beheersen.

Doelstellingen: het effect bepalen van voetreflexologie op de enkel-brachiale index (ABI), diabetische perifere neuropathie (DPN) en glykemische controle bij oudere diabetespatiënten.

Ontwerp: een gerandomiseerde klinische studie. Instellingen: Een ambulant gezondheidscentrum voor ouderen in Turkije. Deelnemers: 48 personen van 65 jaar en ouder die deelnamen aan het gezondheidscentrum voor ouderen werden geïncludeerd.

Methoden: De ouderen werden gerandomiseerd in twee groepen (studie, n=24; controle, n=24). Voetreflexologie werd gedurende 12 weken uitgevoerd in de onderzoeksgroep, terwijl de controlegroep hun routinematige behandeling en follow-up voortzette. Beide groepen ondergingen een uitgebreid voetonderzoek voor het evalueren van ABI en DPN bij baseline en na 12 weken; bovendien werd de glykemische controle (geglyceerd hemoglobine-HbA1c) geëvalueerd. Er werd een onafhankelijke t-toets met twee steekproeven uitgevoerd voor pre- en post-test tussen groepsvergelijkingen; een effect size analyse werd uitgevoerd om het effect van de interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ouderen verwijzen vaak naar de gezondheidsinstelling met de complicaties van diabetes als eerste reden. Glykemische controle kan bij oudere diabetespatiënten behoorlijk moeilijk zijn in vergelijking met andere leeftijdsgroepen. Diabetische voetproblemen, die leiden tot progressieve problemen van stoornissen in de bloedsomloop en zenuwverlies tot orgaanverlies, vormen de ernstigste complicaties. Voetreflexologie is een nuttige praktijk gebleken bij de behandeling van glykemische controle en voetproblemen bij diabetici. Het is aangetoond dat reflexologie een positief effect heeft op de glykemische controle en de behandeling van diabetische voetproblemen. Er zijn klinische onderzoeken naar reflexologie in Turkije voor gebruik bij een verscheidenheid aan ziekten of aandoeningen, maar er zijn geen studies over diabetes of diabetescomplicaties. Daarom is het huidige onderzoek in dit opzicht een primeur. In deze context is deze studie uitgevoerd om het effect van voetreflexologie op ABI, DPN en glykemische controle bij oudere diabetespatiënten te bepalen.

Ontwerp: een gerandomiseerde klinische studie. Instellingen: Een ambulant gezondheidscentrum voor ouderen in Turkije. Deelnemers: 48 personen van 65 jaar en ouder die deelnamen aan het gezondheidscentrum voor ouderen werden geïncludeerd.

Maatregelen: bij baseline werd het subjectieve gebied verzameld door het deelnemersinformatieformulier. Glykemische controle werd geëvalueerd met HbA1c. DPN- en ABI-beoordeling werden uitgevoerd door lichamelijk onderzoek van de voet bij baseline en drie maanden later.

Methoden: De ouderen werden gerandomiseerd in twee groepen (studie, n=24; controle, n=24). Voetreflexologie werd gedurende 12 weken uitgevoerd in de onderzoeksgroep, terwijl de controlegroep hun routinematige behandeling en follow-up voortzette. Beide groepen ondergingen een uitgebreid voetonderzoek voor het evalueren van ABI en DPN bij baseline en na 12 weken; bovendien werd HbA1c geëvalueerd. Er werd een onafhankelijke t-toets met twee steekproeven uitgevoerd voor pre- en post-test tussen groepsvergelijkingen; een effect size analyse werd uitgevoerd om het effect van de interventie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen
        • Bolu Elderly Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 65 jaar met diabetes type 2
  • Geen breuken of open wonden aan beide onderste ledematen
  • Geen enkele of dubbelzijdige amputatie van de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • Acute infectie met koorts
  • Acute chirurgische aandoeningen
  • Dialysebehandeling ondergaan
  • Een verbaal communicatieprobleem zijn gerelateerd aan de ziekte van Alzheimer of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Voetreflexologie werd gedurende 12 weken uitgevoerd in de interventiegroep, terwijl de controlegroep hun routinematige behandeling en follow-up voortzette.
Ander: Voetreflexologie
Voetreflexologie werd gedurende 12 weken uitgevoerd in de studiegroep, terwijl de controlegroep hun routinematige behandeling en follow-up voortzette.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De gebruikelijke follow-up vond plaats bij de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelen van enkelarmindexscore
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
Vasculaire beoordelingstest om de perifere circulatie in de onderste ledematen te beoordelen. De meting, verkregen door de hoogste arteriële enkeldruk (achterste scheenbeen of dorsalis pedis) aan dezelfde kant te delen door de armdruk, werd geëvalueerd met behulp van een 5-10 MHz hand-dopplerapparaat en een bloeddrukmanchet.
3 maanden wissel
Middelen van diabetische perifere neuropathiescore
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
Meetparameter testen of er sprake is van zenuwbeschadiging door diabetes door lichamelijk onderzoek van de voet. Het onderzoek werd bepaald aan de hand van symptoom- en invaliditeitsscores. Symptoomscores omvatten vragen met betrekking tot klachten die patiënten ervaren, de locatie van de klachten, de aanwezigheid van nacht- of dagsymptomen en hoe de symptomen verlichtten/verdwenen. De invaliditeitsscores werden bepaald met vier parameters: vibratiegevoel (128 Hz stemvork), speldenprikgevoel, achillespeesreflex en gevoeligheid voor aanraking (Semmes-Weinstein nylon monofilamenten 10 g). Reacties van deelnemers en onderzoeksbevindingen werden gescoord volgens een richtlijn en een neuropathie. score werd behaald voor elke deelnemer.
3 maanden wissel
HbA1c-waarden (%)
Tijdsspanne: 3 maanden wissel
Bloedonderzoek om de glykemische controle te evalueren. Bloedmonster werd verzameld in met EDTA gecoate buizen (2 ml geheel) van de deelnemers.
3 maanden wissel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Onderzoekers

  • Studie directeur: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-HSF-SCC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Voetreflexologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren