高齢糖尿病患者の糖尿病足部および血糖コントロールに対するリフレクソロジーの効果
高齢の糖尿病患者における足首上腕指数、糖尿病性末梢神経障害、および血糖コントロールに対するリフレクソロジーの効果
背景: 糖尿病の高齢者では、血糖コントロールが困難な場合があります。血管および神経障害を特徴とする糖尿病性足の問題は、深刻な合併症です。 リフレクソロジーの有効性は、血糖コントロールを達成し、糖尿病性足の問題を管理することが実証されています.
目的: 高齢の糖尿病患者における足首上腕指数 (ABI)、糖尿病性末梢神経障害 (DPN)、および血糖コントロールに対するフット リフレクソロジーの効果を判断すること。
デザイン: ランダム化された臨床試験。 設定: トルコの外来高齢者保健センター。 参加者:老人保健センターに在籍する65歳以上の48人。
方法: 高齢者は無作為に 2 つのグループに分けられました (調査、n=24、対照、n=24)。 研究グループでは足のリフレクソロジーが 12 週間行われましたが、対照グループでは通常の治療とフォローアップが続けられました。 両方のグループは、ベースライン時と 12 週間後に ABI と DPN を評価するために包括的な足の検査を受けました。さらに、血糖コントロール(糖化ヘモグロビン-HbA1c)が評価されました。 独立した 2 サンプル t 検定は、テスト前およびテスト後のグループ間比較のために実行されました。介入の効果を決定するために効果量分析が行われた。
調査の概要
詳細な説明
背景: 高齢者は、糖尿病の合併症を第一の理由として医療施設に相談することがよくあります。 高齢の糖尿病患者の血糖コントロールは、他の年齢層に比べて非常に困難です。 糖尿病性足の問題は、循環障害および神経喪失から臓器喪失に至る進行性の問題につながり、最も深刻な合併症を構成します。 足のリフレクソロジーは、糖尿病患者の血糖コントロールと足の問題の管理に役立つ実践として示されています. リフレクソロジーは、血糖コントロールと糖尿病性足の問題の管理にプラスの効果があることが示されています. トルコでは、さまざまな病気や状態に使用するためのリフレクソロジーの臨床試験がありますが、糖尿病や糖尿病の合併症に関する研究はありません. したがって、現在の研究はこの点で初めてです。 これに関連して、この研究は、高齢の糖尿病患者のABI、DPN、および血糖コントロールに対するフットリフレクソロジーの効果を判断するために実施されました。
デザイン: ランダム化された臨床試験。 設定: トルコの外来高齢者保健センター。 参加者:老人保健センターに在籍する65歳以上の48人。
測定値: ベースラインで、参加者情報フォームによって主観的領域が収集されました。 血糖コントロールはHbA1cで評価しました。 DPN と ABI の評価は、ベースライン時と 3 か月後に足の身体検査によって行われました。
方法: 高齢者は無作為に 2 つのグループに分けられました (調査、n=24、対照、n=24)。 研究グループでは足のリフレクソロジーが 12 週間行われましたが、対照グループでは通常の治療とフォローアップが続けられました。 両方のグループは、ベースライン時と 12 週間後に ABI と DPN を評価するために包括的な足の検査を受けました。さらに、HbA1c を評価しました。 独立した 2 サンプル t 検定は、テスト前およびテスト後のグループ間比較のために実行されました。介入の効果を決定するために効果量分析が行われた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Bolu、七面鳥
- Bolu Elderly Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65 歳以上の 2 型糖尿病患者
- 両下肢に骨折や開放創がない
- 下肢の片側または両側の切断はありません。
除外基準:
- コントロールされていない高血圧
- 発熱を伴う急性感染症
- 急性外科的状態
- 透析治療を受けている
- アルツハイマー病または認知症に関連する言語コミュニケーションの問題であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
介入群では足のリフレクソロジーが12週間行われましたが、対照群は通常の治療とフォローアップを続けました.
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研究グループでは足のリフレクソロジーを 12 週間実施しましたが、対照グループでは通常の治療とフォローアップを続けました。
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介入なし:対照群
通常のフォロー アップは、コントロール グループに行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ankle Brachial Index スコアの平均
時間枠:3ヶ月変化
|
下肢の末梢循環を評価する血管評価試験。
同じ側の最高の足首動脈圧 (後脛骨または足背) を上腕圧で割ることによって得られた測定値は、5 ~ 10 MHz ハンドヘルド ドップラー装置と血圧カフを使用して評価されました。
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3ヶ月変化
|
糖尿病性末梢神経障害スコアの平均
時間枠:3ヶ月変化
|
足の身体検査による糖尿病による神経損傷の有無を検査する測定パラメータ。
検査は、症状と障害のスコアを使用して決定されました。
症状スコアには、患者が経験した苦情、苦情の場所、夜間または日中の症状の存在、および症状がどのように緩和/鎮静したかに関する質問が含まれていました。
障害スコアは、振動感覚 (128 Hz の音叉)、針刺し感覚、アキレス反射、触覚 (Semmes-Weinstein ナイロン モノフィラメント 10 g) の 4 つのパラメーターで決定されました。参加者ごとに点数が取れました。
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3ヶ月変化
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HbA1c 値 (%)
時間枠:3ヶ月変化
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血糖コントロールを評価するための血液検査。
血液サンプルは、参加者から EDTA でコーティングされたチューブ (全体で 2 mL) に採取されました。
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3ヶ月変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Süleyman ÖZSARI, PhD, DR、Bolu Provincial Health Directorate
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AIBU-HSF-SCC-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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