Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af TAR-teknik til behandling af kæmpe abdominal vægbrok og stor abdominal vægdefekt med eller uden Botox-injektion.

17. juni 2020 opdateret af: Mansoura University

Formålet med arbejdet I denne undersøgelse vil vi evaluere posterior komponent separation (TAR) teknik med eller uden Botox injektion til åben enorm ventral brok og reparation af store abdominale vægdefekter. Det primære resultat vil være recidiv, mens det sekundære udfald vil være infektion, postoperative komplikationer (blødning og dehiscens), smertescore, operationstid, indlæggelse, behov for dræn, tid til fjernelse af dræn og lungefunktionstest før og efter operationen.

Denne prospektive kliniske undersøgelse vil blive udført på 40 kvalificerede patienter indlagt på generel kirurgisk afdeling på Mansoura University Hospi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient egnet til generel anæstesi med stort ventral brok (primært, incisionalt eller recidiverende). Enhver patient med stor bugvægsdefekt sekundært til abdominalvægtumorudskæring eller bristning efter operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uegnede til generel anæstesi. Dårlige lungefunktionsprøver. Drægtige hunner. Patient under 18 år. Immundefekt. Patient med psykiatrisk sygdom invaliderende kirurgisk indgreb. Patienter, der nægter at deltage i vores undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAR med Botox
Evaluering af TAR-teknik til behandling af kæmpe bugvægsbrok og stor bugvægsdefekt Botox-injektion.
Procedure: Tjære med Botox
Evaluering af TAR-teknik til behandling af kæmpe bugvægsbrok og stor bugvægsdefekt med Botox-injektion.
Aktiv komparator: TAR uden Botox
Evaluering af TAR-teknik til behandling af kæmpe bugvægsbrok og stor bugvægsdefekt uden Botox-injektion.
Procedure: Tjære med Botox
Evaluering af TAR-teknik til behandling af kæmpe bugvægsbrok og stor bugvægsdefekt med Botox-injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: et år
Tilbagefald af den ventrale brok
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAR teknik

Kliniske forsøg med Tjære med Botox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner