Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av TAR-teknik vid behandling av stora bukväggsbråck och stora bukväggsdefekter med eller utan botoxinjektion.

17 juni 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Syfte med arbetet I den här studien kommer vi att utvärdera tekniken för bakre komponentseparation (TAR) med eller utan Botox-injektion för öppet enormt ventralt bråck och reparation av stora bukväggsdefekter. Det primära resultatet blir recidiv medan det sekundära resultatet blir infektion, postoperativa komplikationer (blödning och dehiscens), smärtpoäng, operationstid, sjukhusvistelse, behov av dränering, tid för borttagning av drän och lungfunktionstest före och efter operation.

Denna prospektiva kliniska studie kommer att utföras på 40 kvalificerade patienter som tas in på allmän kirurgi vid Mansoura University Hospi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient lämplig för allmän anestesi med enormt ventralt bråck (primärt, incisionalt eller återkommande). Alla patienter med stora bukväggsdefekter sekundärt till tumörexcision i bukväggen eller bristning efter operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är olämpliga för generell anestesi. Dåliga lungfunktionstester. Gravida honor. Patient yngre än 18 år. Immunbrist. Patient med psykiatrisk sjukdom invalidiserande kirurgiskt ingrepp. Patienter som vägrar att delta i vår studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAR med Botox
Utvärdering av TAR-teknik vid behandling av enorma bukväggsbråck och stora bukväggsdefekter Botox-injektion.
Procedur: Tjära med Botox
Utvärdering av TAR-teknik vid behandling av enorma bukväggsbråck och stora bukväggsdefekter med Botox-injektion.
Aktiv komparator: TAR utan Botox
Utvärdering av TAR-teknik vid behandling av enorma bukväggsbråck och stora bukväggsdefekter utan Botox-injektion.
Procedur: Tjära med Botox
Utvärdering av TAR-teknik vid behandling av enorma bukväggsbråck och stora bukväggsdefekter med Botox-injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: ett år
Återfall av ventralbråck
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

2 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera