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Valutazione della tecnica TAR nel trattamento dell'enorme ernia della parete addominale e del grande difetto della parete addominale con o senza iniezione di Botox.

17 giugno 2020 aggiornato da: Mansoura University

Scopo del lavoro In questo studio, valuteremo la tecnica di separazione della componente posteriore (TAR) con o senza iniezione di Botox per la riparazione di un'enorme ernia ventrale aperta e di un grande difetto della parete addominale. L'esito primario sarà la recidiva mentre l'esito secondario sarà l'infezione, le complicanze postoperatorie (sanguinamento e deiscenza), il punteggio del dolore, il tempo operatorio, l'ospedalizzazione, la necessità di drenaggio, il tempo per la rimozione del drenaggio e il test di funzionalità polmonare prima e dopo l'intervento chirurgico.

Questo studio clinico prospettico sarà eseguito su 40 pazienti ammissibili ricoverati nel dipartimento di chirurgia generale presso l'Hospi dell'Università di Mansoura

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto idoneo per anestesia generale con enorme ernia ventrale (primaria, incisionale o ricorrente). Qualsiasi paziente con grande difetto della parete addominale secondario all'escissione o allo scoppio del tumore della parete addominale dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei per l'anestesia generale. Test di funzionalità polmonare scadenti. Femmine gravide. Paziente di età inferiore ai 18 anni. Immunodeficienza. Paziente con malattia psichiatrica invalidante l'intervento chirurgico. Pazienti che si rifiutano di partecipare al nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Catrame con Botox
Valutazione della tecnica TAR nel trattamento dell'enorme ernia della parete addominale e dell'iniezione di Botox con difetto della grande parete addominale.
Procedura: Catrame con Botox
Valutazione della tecnica TAR nel trattamento dell'enorme ernia della parete addominale e del grande difetto della parete addominale con iniezione di Botox.
Comparatore attivo: TAR senza Botox
Valutazione della tecnica TAR nel trattamento dell'enorme ernia della parete addominale e del grande difetto della parete addominale senza iniezione di Botox.
Procedura: Catrame con Botox
Valutazione della tecnica TAR nel trattamento dell'enorme ernia della parete addominale e del grande difetto della parete addominale con iniezione di Botox.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: un anno
Recidiva dell'ernia ventrale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

2 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica TAR

Prove cliniche su Catrame con Botox

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