Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка техники TAR в лечении обширной грыжи брюшной стенки и большого дефекта брюшной стенки с инъекцией ботокса или без нее.

17 июня 2020 г. обновлено: Mansoura University

Цель работы В этом исследовании мы оценим технику разделения заднего компонента (TAR) с инъекцией ботокса или без нее для открытой обширной вентральной грыжи и пластики большого дефекта брюшной стенки. Первичным исходом будет рецидив, а вторичным исходом будет инфекция, послеоперационные осложнения (кровотечение и расхождение швов), оценка боли, время операции, госпитализация, потребность в дренировании, время на удаление дренажа и исследование функции легких до и после операции.

Это проспективное клиническое исследование будет проведено на 40 подходящих пациентах, поступивших в отделение общей хирургии Хоспи Университета Мансура.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Рекрутинг
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент с большой вентральной грыжей (первичной, послеоперационной или рецидивирующей) подходит для общей анестезии

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым противопоказана общая анестезия. Плохие тесты функции легких. Беременные женщины. Пациент моложе 18 лет. Иммунодефицит. Пациент с психическим заболеванием, делающим невозможным хирургическое вмешательство. Пациенты, отказывающиеся от участия в нашем исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТАР с ботоксом
Оценка техники TAR при лечении огромных грыж брюшной стенки и больших дефектов брюшной стенки Инъекция ботокса.
Процедура: Деготь с ботоксом
Оценка методики TAR при лечении огромных грыж брюшной стенки и большого дефекта брюшной стенки с помощью инъекции ботокса.
Активный компаратор: ТАР без ботокса
Оценка техники TAR при лечении обширных грыж брюшной стенки и обширных дефектов брюшной стенки без инъекции ботокса.
Процедура: Деготь с ботоксом
Оценка методики TAR при лечении огромных грыж брюшной стенки и большого дефекта брюшной стенки с помощью инъекции ботокса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение
Временное ограничение: один год
Рецидив вентральной грыжи
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника ТАР

Клинические исследования Деготь с ботоксом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться