A TAR-technika értékelése a hatalmas hasfali sérv és a nagy hasfali defektus kezelésében Botox injekcióval vagy anélkül.
A munka célja Ebben a tanulmányban a Botox injekcióval vagy anélkül végzett posterior komponens szeparációs (TAR) technikát értékeljük nyílt nagy hasfali sérv és nagy hasfali defektus javítására. Az elsődleges kimenetel a recidíva, míg a másodlagos kimenetel a fertőzés, a posztoperatív szövődmények (vérzés és dehiscencia), a fájdalompontszám, a műtéti idő, a kórházi kezelés, a drén szükségessége, a dren eltávolításának ideje és a tüdőfunkciós vizsgálat műtét előtt és után.
Ezt a prospektív klinikai vizsgálatot a Mansoura University Hospi általános sebészeti osztályára felvett 40 alkalmas betegen végzik el.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
- Toborzás
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítésre alkalmas felnőtt beteg nagy hasi sérvvel (elsődleges, incisionális vagy visszatérő). Bármely beteg, akinek nagy hasfali defektusa van a hasfal daganatának kimetszése vagy műtét utáni kitörése miatt.
Kizárási kritériumok:
- Az általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek. Rossz tüdőfunkciós tesztek. Terhes nőstények. 18 évnél fiatalabb beteg. Immunhiány. A sebészeti beavatkozást akadályozó pszichiátriai betegségben szenvedő beteg. Betegek, akik megtagadják a vizsgálatunkban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kátrány Botox-szal
TAR technika értékelése hatalmas hasfali sérv és nagy hasfali defektus kezelésében Botox injekció.
|
TAR technika értékelése hatalmas hasfali sérv és nagy hasfali defektus kezelésében Botox injekcióval.
|
|
Aktív összehasonlító: KÁRTYA Botox nélkül
TAR technika értékelése hatalmas hasfali sérv és nagy hasfali defektus kezelésében Botox injekció nélkül.
|
TAR technika értékelése hatalmas hasfali sérv és nagy hasfali defektus kezelésében Botox injekcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődés
Időkeret: egy év
|
A ventrális sérv kiújulása
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.19.03.451 - 2019/03/11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .