Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena techniki TAR w leczeniu dużej przepukliny ściany brzucha i dużego ubytku ściany jamy brzusznej z lub bez wstrzyknięcia botoksu.

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University

Cel pracy W niniejszej pracy dokonamy oceny techniki separacji tylnego komponentu (TAR) z iniekcją botoksu lub bez w celu naprawy otwartej dużej przepukliny brzusznej i dużego ubytku ściany brzucha. Pierwszorzędowym rezultatem będzie nawrót, a drugorzędnym wynikiem będzie infekcja, powikłania pooperacyjne (krwawienie i rozejście się pęcherza), ocena bólu, czas operacji, hospitalizacja, potrzeba drenażu, czas usunięcia drenażu i badanie czynnościowe płuc przed i po operacji.

To prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 40 kwalifikujących się pacjentach przyjętych na oddział chirurgii ogólnej w Mansoura University Hospi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent nadający się do znieczulenia ogólnego z dużą przepukliną brzuszną (pierwotną, pooperacyjną lub nawrotową). Każdy pacjent z dużym ubytkiem ściany jamy brzusznej wtórnym do wycięcia guza ściany jamy brzusznej lub pęknięciem po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego. Słabe testy czynnościowe płuc. Kobiety w ciąży. Pacjent w wieku poniżej 18 lat. Niedobór odpornościowy. Pacjent z chorobą psychiczną uniemożliwiającą interwencję chirurgiczną. Pacjenci, którzy odmówili udziału w naszym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TAR z botoksem
Ocena techniki TAR w leczeniu dużych przepuklin powłok brzusznych i dużych ubytków powłok brzusznych Iniekcja botoksu.
Procedura: Smoła z botoksem
Ocena techniki TAR w leczeniu dużych przepuklin powłok brzusznych i dużych ubytków powłok brzusznych za pomocą wstrzyknięcia botoksu.
Aktywny komparator: TAR bez botoksu
Ocena techniki TAR w leczeniu dużych przepuklin powłok brzusznych i dużych ubytków powłok brzusznych bez iniekcji botoksu.
Procedura: Smoła z botoksem
Ocena techniki TAR w leczeniu dużych przepuklin powłok brzusznych i dużych ubytków powłok brzusznych za pomocą wstrzyknięcia botoksu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: rok
Nawrót przepukliny brzusznej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika TAR

Badania kliniczne na Smoła z botoksem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj