Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de hernias grandes de la pared abdominal y defectos grandes de la pared abdominal con o sin inyección de Botox.
Objetivo del trabajo En este estudio, evaluaremos la técnica de separación del componente posterior (TAR) con o sin inyección de Botox para la reparación de grandes hernias ventrales abiertas y grandes defectos de la pared abdominal. El desenlace primario será la recurrencia mientras que el desenlace secundario será la infección, las complicaciones postoperatorias (sangrado y dehiscencia), la puntuación del dolor, el tiempo operatorio, la hospitalización, la necesidad de drenaje, el tiempo de retiro del drenaje y la prueba de función pulmonar antes y después de la cirugía.
Este estudio clínico prospectivo se realizará en 40 pacientes elegibles admitidos en el departamento de cirugía general del Hospi de la Universidad de Mansoura
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto apto para anestesia general con hernia ventral enorme (primaria, incisional o recurrente). Cualquier paciente con defecto grande de la pared abdominal secundario a la escisión del tumor de la pared abdominal o estallido después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son aptos para la anestesia general. Pruebas de función pulmonar deficientes. Hembras embarazadas. Paciente menor de 18 años. Inmunodeficiencia. Paciente con enfermedad psiquiátrica que imposibilite la intervención quirúrgica. Pacientes que se nieguen a participar en nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TAR con Botox
Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de grandes hernias de la pared abdominal y grandes defectos de la pared abdominal Inyección de Botox.
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Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de grandes hernias de la pared abdominal y grandes defectos de la pared abdominal con inyección de Botox.
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Comparador activo: TAR sin Botox
Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de hernias grandes de la pared abdominal y defectos grandes de la pared abdominal sin inyección de Botox.
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Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de grandes hernias de la pared abdominal y grandes defectos de la pared abdominal con inyección de Botox.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reaparición
Periodo de tiempo: un año
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Recurrencia de la hernia ventral
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.19.03.451 - 2019/03/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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