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Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de hernias grandes de la pared abdominal y defectos grandes de la pared abdominal con o sin inyección de Botox.

17 de junio de 2020 actualizado por: Mansoura University

Objetivo del trabajo En este estudio, evaluaremos la técnica de separación del componente posterior (TAR) con o sin inyección de Botox para la reparación de grandes hernias ventrales abiertas y grandes defectos de la pared abdominal. El desenlace primario será la recurrencia mientras que el desenlace secundario será la infección, las complicaciones postoperatorias (sangrado y dehiscencia), la puntuación del dolor, el tiempo operatorio, la hospitalización, la necesidad de drenaje, el tiempo de retiro del drenaje y la prueba de función pulmonar antes y después de la cirugía.

Este estudio clínico prospectivo se realizará en 40 pacientes elegibles admitidos en el departamento de cirugía general del Hospi de la Universidad de Mansoura

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto apto para anestesia general con hernia ventral enorme (primaria, incisional o recurrente). Cualquier paciente con defecto grande de la pared abdominal secundario a la escisión del tumor de la pared abdominal o estallido después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son aptos para la anestesia general. Pruebas de función pulmonar deficientes. Hembras embarazadas. Paciente menor de 18 años. Inmunodeficiencia. Paciente con enfermedad psiquiátrica que imposibilite la intervención quirúrgica. Pacientes que se nieguen a participar en nuestro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TAR con Botox
Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de grandes hernias de la pared abdominal y grandes defectos de la pared abdominal Inyección de Botox.
Procedimiento: Tar con Botox
Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de grandes hernias de la pared abdominal y grandes defectos de la pared abdominal con inyección de Botox.
Comparador activo: TAR sin Botox
Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de hernias grandes de la pared abdominal y defectos grandes de la pared abdominal sin inyección de Botox.
Procedimiento: Tar con Botox
Evaluación de la técnica TAR en el tratamiento de grandes hernias de la pared abdominal y grandes defectos de la pared abdominal con inyección de Botox.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reaparición
Periodo de tiempo: un año
Recurrencia de la hernia ventral
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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