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Avaliação da técnica TAR no tratamento de grandes hérnias da parede abdominal e grandes defeitos da parede abdominal com ou sem injeção de botox.

17 de junho de 2020 atualizado por: Mansoura University

Objetivo do trabalho Neste estudo, avaliaremos a técnica de separação do componente posterior (TAR) com ou sem injeção de Botox para correção aberta de grandes hérnias ventrais e grandes defeitos da parede abdominal. O desfecho primário será a recorrência enquanto o desfecho secundário será infecção, complicações pós-operatórias (sangramento e deiscência), escore de dor, tempo operatório, internação, necessidade de dreno, tempo de retirada do dreno e teste de função pulmonar antes e após a cirurgia.

Este estudo clínico prospectivo será realizado em 40 pacientes elegíveis admitidos no departamento de cirurgia geral do Mansoura University Hospi

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto apto para anestesia geral com hérnia ventral enorme (primária, incisional ou recorrente).

Critério de exclusão:

  • Pacientes inaptos para anestesia geral. Testes de função pulmonar deficientes. Fêmeas grávidas. Paciente menor de 18 anos. Imunodeficiência. Doente com doença psiquiátrica que impossibilita a intervenção cirúrgica. Pacientes que se recusarem a participar do nosso estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TAR com Botox
Avaliação da técnica TAR no tratamento de grandes hérnias da parede abdominal e grandes defeitos da parede abdominal Injeção de Botox.
Procedimento: Alcatrão com botox
Avaliação da técnica TAR no tratamento de grandes hérnias da parede abdominal e grandes defeitos da parede abdominal com injeção de Botox.
Comparador Ativo: TAR sem botox
Avaliação da técnica TAR no tratamento de grandes hérnias da parede abdominal e grandes defeitos da parede abdominal sem injeção de Botox.
Procedimento: Alcatrão com botox
Avaliação da técnica TAR no tratamento de grandes hérnias da parede abdominal e grandes defeitos da parede abdominal com injeção de Botox.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: um ano
Recorrência da hérnia ventral
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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