Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av TAR-teknikk ved behandling av stort bukveggbrokk og stor bukveggdefekt med eller uten botox-injeksjon.

17. juni 2020 oppdatert av: Mansoura University

Målet med arbeidet I denne studien vil vi evaluere posterior komponentseparasjonsteknikk (TAR) med eller uten Botox-injeksjon for åpen enorm ventral brokk og reparasjon av store bukveggsdefekter. Det primære utfallet vil være residiv mens det sekundære utfallet vil være infeksjon, postoperative komplikasjoner (blødning og dehiscens), smerteskår, operasjonstid, sykehusinnleggelse, behov for dren, tid for fjerning av drens og lungefunksjonstest før og etter operasjon.

Denne prospektive kliniske studien vil bli utført på 40 kvalifiserte pasienter innlagt på generell kirurgisk avdeling ved Mansoura University Hospi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient egnet for generell anestesi med stort ventral brokk (primært, incisionalt eller tilbakevendende). Enhver pasient med stor bukveggdefekt sekundært til abdominalveggtumoreksisjon eller brist etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er uegnet til generell anestesi. Dårlige lungefunksjonstester. Gravide kvinner. Pasient yngre enn 18 år. Immunsvikt. Pasient med psykiatrisk sykdom som invalidiserer kirurgisk inngrep. Pasienter som nekter å delta i vår studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TAR med Botox
Evaluering av TAR-teknikk ved behandling av stort bukveggbrokk og stor bukveggdefekt Botox-injeksjon.
Fremgangsmåte: Tjære med Botox
Evaluering av TAR-teknikk ved behandling av enormt bukveggsbrokk og stor bukveggdefekt med Botox-injeksjon.
Aktiv komparator: TAR uten Botox
Evaluering av TAR-teknikk ved behandling av enormt bukveggsbrokk og stor bukveggdefekt uten Botox-injeksjon.
Fremgangsmåte: Tjære med Botox
Evaluering av TAR-teknikk ved behandling av enormt bukveggsbrokk og stor bukveggdefekt med Botox-injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: ett år
Tilbakefall av ventral brokk
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere