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TAR技术联合或不联合肉毒杆菌素治疗巨大腹壁疝和大腹壁缺损的评价。

2020年6月17日 更新者：Mansoura University

工作目的 在这项研究中，我们将评估使用或不使用肉毒杆菌素注射的后部成分分离 (TAR) 技术用于开放性巨大腹疝和大腹壁缺损修复的效果。 主要结果将是复发，而次要结果将是感染、术后并发症（出血和裂开）、疼痛评分、手术时间、住院、引流需要、引流移除时间和手术前后的肺功能测试。

这项前瞻性临床研究将对 40 名入院曼苏拉大学医院普通外科的符合条件的患者进行

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及
        • 招聘中
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 68年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 适合全身麻醉的巨大腹疝（原发性、切口性或复发性）的成年患者。任何继发于腹壁肿瘤切除或手术后爆裂的大腹壁缺损患者

排除标准：

  • 不适合全身麻醉的患者。 肺功能检查不佳。 怀孕的女性。 患者年龄小于 18 岁。 免疫缺陷。 患有精神疾病而无法进行手术干预的患者。 拒绝参加我们研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：TAR 与保妥适
TAR技术治疗巨大腹壁疝及巨大腹壁缺损Botox注射的疗效评价。
程序：保妥适焦油
TAR技术注射肉毒杆菌治疗巨大腹壁疝及巨大腹壁缺损的疗效评价。
有源比较器：不含保妥适的 TAR
TAR技术不注射肉毒杆菌治疗巨大腹壁疝及巨大腹壁缺损的疗效评价。
程序：保妥适焦油
TAR技术注射肉毒杆菌治疗巨大腹壁疝及巨大腹壁缺损的疗效评价。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发
大体时间：一年
腹疝复发
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月17日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月2日

研究注册日期

首次提交

2020年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月3日

首次发布 (实际的)

2020年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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保妥适焦油的临床试验

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