ボトックス注射の有無にかかわらず、巨大な腹壁ヘルニアと大きな腹壁欠損の治療におけるTAR技術の評価。
2020年6月17日 更新者:Mansoura University
作業の目的 この研究では、開いた巨大な腹側ヘルニアと大きな腹壁欠損修復のためのボトックス注射の有無にかかわらず、後方成分分離(TAR)技術を評価します。 一次転帰は再発であり、二次転帰は感染、術後合併症(出血と裂開)、疼痛スコア、手術時間、入院、ドレーンの必要性、ドレーン除去の時間、手術前後の肺機能検査です。
この前向き臨床研究は、マンスーラ大学ホスピの一般外科部門に入院した40人の適格な患者に対して実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト
- 募集
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 巨大な腹側ヘルニア (一次、切開、または再発) を伴う全身麻酔に適した成人患者
除外基準:
- 全身麻酔に適さない患者。 肺機能検査不良。 妊娠中の女性。 18歳未満の患者。 免疫不全。 外科的介入を無効にする精神疾患の患者。 私たちの研究への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ボトックスによるTAR
巨大な腹壁ヘルニアと大きな腹壁欠損ボトックス注射の治療におけるTAR技術の評価。
|
ボトックス注射による巨大な腹壁ヘルニアと大きな腹壁欠損の治療におけるTAR技術の評価。
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アクティブコンパレータ:ボトックスなしのTAR
ボトックス注射なしの巨大な腹壁ヘルニアと大きな腹壁欠損の治療におけるTAR技術の評価。
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ボトックス注射による巨大な腹壁ヘルニアと大きな腹壁欠損の治療におけるTAR技術の評価。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発
時間枠:一年
|
腹側ヘルニアの再発
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月17日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R.19.03.451 - 2019/03/11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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