Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAR-tekniikan arviointi valtavan vatsan seinämän tyrän ja suuren vatsanseinämävaurion hoidossa Botox-injektion kanssa tai ilman sitä.

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Työn tarkoitus Tässä tutkimuksessa arvioimme posterior komponenttien erottelun (TAR) tekniikkaa Botox-injektiolla tai ilman sitä avoimen suuren vatsan tyrän ja suuren vatsan seinämän vian korjaamiseksi. Ensisijainen tulos on uusiutuminen, kun taas toissijainen tulos on infektio, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto ja irtoaminen), kipupisteet, leikkausaika, sairaalahoito, dreenin tarve, dreenin poiston aika ja keuhkojen toimintatesti ennen ja jälkeen leikkausta.

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus suoritetaan 40 kelvolliselle potilaalle, jotka otetaan Mansoura University Hospin yleiskirurgian osastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, joka sopii yleisanestesiaan, jolla on valtava vatsatyrä (ensisijainen, viiltävä tai toistuva). Kaikki potilaat, joilla on suuri vatsan seinämän vaurio, joka on seurausta vatsan seinämän kasvaimen leikkauksesta tai puhkeamisesta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan. Huonot keuhkojen toimintakokeet. Raskaana olevat naiset. Potilas, joka on alle 18-vuotias. Immuunipuutos. Potilas, jolla on psykiatrinen sairaus, joka estää leikkaushoidon. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseemme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAR Botoxilla
TAR-tekniikan arviointi valtavan vatsan seinämän tyrän ja suuren vatsan seinämän vian hoidossa Botox-injektio.
Menettely: Terva ja Botox
TAR-tekniikan arviointi valtavan vatsan seinämän tyrän ja suuren vatsan seinämävaurion hoidossa Botox-injektiolla.
Active Comparator: TAR ilman Botoxia
TAR-tekniikan arviointi valtavan vatsan seinämän tyrän ja suuren vatsan seinämävaurion hoidossa ilman Botox-injektiota.
Menettely: Terva ja Botox
TAR-tekniikan arviointi valtavan vatsan seinämän tyrän ja suuren vatsan seinämävaurion hoidossa Botox-injektiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Toistuminen vatsatyrä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAR-tekniikka

Kliiniset tutkimukset Terva ja Botox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa