Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ozon- og steroidinjektion hos patienter med større trochanterisk smertesyndrom

Mellem den store trochanter og musklerne, der klæber til den, kan der findes trochanteric bursa og flere andre bursa. Trochanterisk bursitis kan være alene eller sammen med senebetændelse i andre bursa og vedhæftende muskler. Den første kaldes trochanterisk bursitis, den anden kaldes hofteperiarthritis, som er svær at skelne klinisk. Det er mere almindeligt hos kvinder i midaldrende. Hovedklagen er den store trochanter og smerter på siden af ​​låret. Smerter samles ved at gå abduktion og ekstern rotation ved at gå, liggende med hoftebevægelser. Palpationen er følsom over for toppen af ​​den store trochanter. Der kan også være ømhed i musklerne i den laterale del af låret. På almindelige røntgenbilleder kan der ses lette uregelmæssigheder eller peritrokanteriske forkalkninger i den store trochanter. Knoglescintigrafi viser lokal øget involvering. Ved differentialdiagnostik bør stressfrakturer, lokal infektion og knogle- og bløddelstumorer overvejes.

Hvile anbefales i behandlingen. Aktiviteter som at løbe, stå i længere tid er forbudt. Ispåføring kan gives i den akutte periode. Ikke-steroide antiinflammatoriske (SOAI) lægemidler, analgetika, TENS kan bruges til smertelindring. I tilfælde, hvor konventionelle behandlinger er utilstrækkelige, det vil sige, at patientens smerter stadig fortsætter, og den funktionelle restitution er utilstrækkelig, anvendes også nogle alternative metoder. Disse behandlinger omfatter ozon, proloterapi-injektionsapplikationer, dry needling, akupunktur, hirudoterapi, fytoterapi, mesoterapi, balneoterapi, kinesiobanding osv. d. I vores undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effektiviteten af ​​ozoninjektion hos patienter diagnosticeret med trochanterisk bursitis og at sammenligne steroidinjektion med anvendelsen af ​​ozonterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med trochanterisk bursitis vil blive taget til den første og anden gruppe ved hjælp af tilfældig talgeneratormetode. Ozonbehandling er planlagt til 30 patienter i den første gruppe, og steroidinjektion er planlagt til den anden gruppe i 30 patienter, og undersøgelsesperioden er planlagt til at være 4,5 måneder. Patienter mellem 18-75 år vil blive indlagt, og der vil ikke blive gjort forskel på køn. Barnet bliver ikke sygt. Patienterne vil blive evalueret af den læge, der har foretaget injektionen. Alle patienter vil også blive evalueret før den første injektion (T0), efter behandling (T1) og efter den første måned (T2) efter behandlingen. VAS (visuel analog skala), Nottingham Health Profile og Harris Hip Evaluation Form vil blive brugt til at evaluere patienter. Vores undersøgelse er en randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse.

Behandling, der skal anvendes på patienter, vil blive udvalgt tilfældigt. Steroidinjektioner vil blive givet til patienter i en enkelt dosis, mens ozoninjektion vil blive påført i tre doser (1, 4, 7, 10 dage) med i alt 4 doser. I ozoninjektionsapplikationer, mens 1. dosis 25 gamma, 2. dosis 20 gamma, 3. og 4. dosis 15 gamma 10 cc ozon injiceres; 1 ml betamethason vil blive brugt til steroidinjektion. Evalueringen af ​​patienterne vil blive foretaget af en anden læge end den læge, der har foretaget injektionerne. Den økonomiske byrde af den anvendte behandling vil blive båret af forskerne.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret prospektivt klinisk forsøg. Stikprøven er på 60 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34000
        • Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år, under 75 år
  2. Laterale hoftesmerter
  3. Har haft smerter i mindst 3 måneder
  4. VAS-værdien skal være minimum 4 og smerte øges ved at trykke på t.major.
  5. Konservativ behandlingssvigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Motorisk og/eller sensorisk svækkelse forenelig med radikulopati
  2. Bindevævssygdom
  3. Graviditet
  4. Aktiv infektion, forstyrrelser i immunsystemet, uløste frakturer
  5. Hofteoperationshistorie, bursectomy / ilio-tibial båndforlængelse
  6. Anamnese med steroidinjektioner inden for de seneste 4 måneder
  7. Fysioterapihistorie for trochanterisk bursitis i de sidste 4 måneder
  8. Reumatologiske patienter, graviditet, Patienter med tidligere kræftsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ozoninjektionsgruppe
ozoninjektion vil blive påført i tre doser (1., 4., 7. og 10. dag) til i alt 4 doser. Ved ozoninjektionsapplikationer vil 1. dosis 25 gamma, 2. dosis 20 gamma, 3. og 4. dosis 15 gamma 10 cc ozon blive injiceret.
ozoninjektion vil blive påført i tre doser (1., 4., 7. og 10. dag) til i alt 4 doser. Ved ozoninjektionsapplikationer vil 1. dosis 25 gamma, 2. dosis 20 gamma, 3. og 4. dosis 15 gamma 10 cc ozon blive injiceret.
Andre navne:
  • ingen andre navne
Eksperimentel: steroid injektionsgruppe
1 ml betamethason vil blive brugt til steroidinjektion.
1 ml betamethason vil blive brugt til steroidinjektion.
Andre navne:
  • ingen andre navne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
visuel analog skala (0-10) minimumscore: 0 maksimumscore: 10. Højere score afspejler mere alvorlig smerte
dag 0 (før intervention)
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 1 uge efter intervention
visuel analog skala (0-10) minimumscore: 0 maksimumscore: 10. Højere score afspejler mere alvorlig smerte
1 uge efter intervention
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
visuel analog skala (0-10) minimumscore: 0 maksimumscore: 10. Højere score afspejler mere alvorlig smerte
1 måned efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
harris hip score: giver information om patienternes funktionalitet. harris hip score minimum score: 0 maksimum score: 100. Høje score afspejler bedre funktionalitet
dag 0 (før intervention)
Funktionalitet
Tidsramme: 1 uge efter intervention
harris hip score: giver information om patienternes funktionalitet. harris hip score minimum score: 0 maksimum score: 100. Høje score afspejler bedre funktionalitet
1 uge efter intervention
Funktionalitet
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
harris hip score: giver information om patienternes funktionalitet. harris hip score minimum score: 0 maksimum score: 100. Høje score afspejler bedre funktionalitet
1 måned efter indgreb
Patientrapporteret livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsramme: dag 0 (før intervention)

Notthingham Health Profile: generel patientrapporteret resultatmål, som måler subjektiv helbredsstatus.

38 spørgsmål i 6 underområder, hvor hvert spørgsmål tildeles en vægtet værdi; summen af ​​alle vægtede værdier i et givet underområde summerer til 100. Samlet score beregnes ved at summere 6 subdomian-scores.

Samlet minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Højere score afspejler dårligere sundhedstilstand

dag 0 (før intervention)
Patientrapporteret livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsramme: 1 uge efter intervention

Notthingham Health Profile: generel patientrapporteret resultatmål, som måler subjektiv helbredsstatus.

38 spørgsmål i 6 underområder, hvor hvert spørgsmål tildeles en vægtet værdi; summen af ​​alle vægtede værdier i et givet underområde summerer til 100. Samlet score beregnes ved at summere 6 subdomian-scores.

Samlet minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Højere score afspejler dårligere helbredstilstand

1 uge efter intervention
Patientrapporteret livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsramme: 1 måned efter indgreb

Notthingham Health Profile: generel patientrapporteret resultatmål, som måler subjektiv helbredsstatus.

38 spørgsmål i 6 underområder, hvor hvert spørgsmål tildeles en vægtet værdi; summen af ​​alle vægtede værdier i et givet underområde summerer til 100. Samlet score beregnes ved at summere 6 subdomian-scores.

Samlet minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Højere score afspejler dårligere helbredstilstand

1 måned efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

andre forskere ville få information fra hovedforskeren. derfor blev det ikke delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner