Comparação de injeção de ozônio e esteroide em pacientes com síndrome de dor trocantérica maior
Entre o grande trocânter e os músculos a ele aderentes, podem ser encontradas a bursa trocantérica e várias outras bursas. A bursite trocantérica pode ocorrer isoladamente ou em conjunto com tendinite de outras bursas e músculos aderentes. A primeira é chamada de bursite trocantérica, a segunda é chamada de periartrite do quadril, que é difícil de distinguir clinicamente. É mais comum em mulheres de meia-idade. A queixa principal é o grande trocânter e dor na lateral da coxa. A dor é agregada ao caminhar em abdução e rotação externa ao caminhar, deitar-se com movimentos do quadril. A palpação é sensível ao topo do grande trocânter. Também pode haver sensibilidade nos músculos da lateral da coxa. Nas radiografias simples, pequenas irregularidades ou calcificações peritrocantéricas podem ser vistas no trocânter grande. A cintilografia óssea mostra envolvimento local aumentado. No diagnóstico diferencial, fraturas por estresse, infecção local e tumores ósseos e de tecidos moles devem ser considerados.
Repouso é recomendado no tratamento. Atividades como correr, ficar em pé por muito tempo são proibidas. A aplicação de gelo pode ser dada no período agudo. Drogas anti-inflamatórias não esteróides (SOAI), analgésicos, TENS podem ser usadas para alívio da dor. Nos casos em que os tratamentos convencionais são insuficientes, ou seja, a dor do paciente ainda persiste e a recuperação funcional é inadequada, alguns métodos alternativos também são aplicados. Esses tratamentos incluem ozônio, aplicações de injeção de proloterapia, agulhamento seco, acupuntura, hirudoterapia, fitoterapia, mesoterapia, balneoterapia, kinesiobanding, etc. d. Em nosso estudo, pretendemos comparar a eficácia da injeção de ozônio em pacientes diagnosticados com bursite trocantérica e comparar a injeção de esteroides com a aplicação da terapia com ozônio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes com bursite trocantérica serão levados para o primeiro e segundo grupos pelo método gerador de números aleatórios. A terapia com ozônio está planejada para 30 pacientes no primeiro grupo, e a injeção de esteróides está planejada para o segundo grupo em 30 pacientes, e o período de estudo está planejado para ser de 4,5 meses. Pacientes entre 18 e 75 anos serão admitidos e nenhuma diferença será feita em termos de sexo. A criança não ficará doente. Os pacientes serão avaliados pelo médico que fez a injeção. Todos os pacientes também serão avaliados antes da primeira injeção (T0), após o tratamento (T1) e após o primeiro mês (T2) após o tratamento. VAS (escala visual analógica), Nottingham Health Profile e Harris Hip Evaluation Form serão usados para avaliar os pacientes. Nosso estudo é um estudo prospectivo controlado randomizado.
O tratamento a ser aplicado aos pacientes será selecionado aleatoriamente. As injeções de esteróides serão administradas aos pacientes em dose única, enquanto a injeção de ozônio será aplicada em três doses (1, 4, 7, 10 dias), totalizando 4 doses. Nas aplicações de injeção de ozônio, enquanto 1ª dose 25 gama, 2ª dose 20 gama, 3ª e 4ª dose 15 gama 10 cc de ozônio serão injetados; 1ml de betametasona será usado para injeção de esteroides. A avaliação dos pacientes será feita por um médico diferente daquele que aplicou as injeções. O ônus financeiro do tratamento aplicado será suportado pelos pesquisadores.
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo controlado randomizado. O tamanho da amostra é de 60 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, menores de 75 anos
- dor lateral do quadril
- Ter dor por pelo menos 3 meses
- O valor VAS deve ser no mínimo 4 e a dor é aumentada pressionando t.major.
- Falha do tratamento conservador
Critério de exclusão:
- Deficiência motora e/ou sensorial compatível com radiculopatia
- doença do tecido conjuntivo
- Gravidez
- Infecção ativa, distúrbios do sistema imunológico, fraturas não resolvidas
- Histórico de cirurgia de quadril, bursectomia/alongamento da banda iliotibial
- Histórico de injeção de esteroides nos últimos 4 meses
- História de fisioterapia para bursite trocantérica nos últimos 4 meses
- Doentes reumatológicos, gravidez, Doentes com história de cancro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de injeção de ozônio
A injeção de ozônio será aplicada em três doses (1º, 4º, 7º e 10º dias) totalizando 4 doses.
Em aplicações de injeção de ozônio, 1ª dose 25 gama, 2ª dose 20 gama, 3ª e 4ª dose 15 gama 10 cc de ozônio serão injetadas.
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A injeção de ozônio será aplicada em três doses (1º, 4º, 7º e 10º dias) totalizando 4 doses.
Em aplicações de injeção de ozônio, 1ª dose 25 gama, 2ª dose 20 gama, 3ª e 4ª dose 15 gama 10 cc de ozônio serão injetadas.
Outros nomes:
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Experimental: grupo de injeção de esteroides
1ml de betametasona será usado para injeção de esteroides.
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1ml de betametasona será usado para injeção de esteroides.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
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escala visual analógica (0-10) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10.
Pontuações mais altas refletem dor mais intensa
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dia 0 (antes da intervenção)
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Gravidade da dor
Prazo: 1 semana após a intervenção
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escala visual analógica (0-10) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10.
Pontuações mais altas refletem dor mais intensa
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1 semana após a intervenção
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Gravidade da dor
Prazo: 1 mês após a intervenção
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escala visual analógica (0-10) pontuação mínima: 0 pontuação máxima: 10.
Pontuações mais altas refletem dor mais intensa
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1 mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
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harris hip score: dá informações sobre a funcionalidade dos pacientes.
Harris Hip Score Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100.
Pontuações altas refletem melhor funcionalidade
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dia 0 (antes da intervenção)
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Funcionalidade
Prazo: 1 semana após a intervenção
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harris hip score: dá informações sobre a funcionalidade dos pacientes.
Harris Hip Score Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100.
Pontuações altas refletem melhor funcionalidade
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1 semana após a intervenção
|
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Funcionalidade
Prazo: 1 mês após a intervenção
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harris hip score: dá informações sobre a funcionalidade dos pacientes.
Harris Hip Score Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100.
Pontuações altas refletem melhor funcionalidade
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1 mês após a intervenção
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Qualidade de vida relatada pelo paciente - Notthingham Health Profile
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
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Perfil de saúde de Notthingham: medida de resultado geral relatada pelo paciente que mede o estado de saúde subjetivo. 38 questões em 6 subáreas, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100. A pontuação geral é calculada pela soma de 6 pontuações subdomianas. Mínimo geral: 0 máximo: 600 (6X100) Pontuações mais altas refletem pior estado de saúde |
dia 0 (antes da intervenção)
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Qualidade de vida relatada pelo paciente - Notthingham Health Profile
Prazo: 1 semana após a intervenção
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Perfil de saúde de Notthingham: medida de resultado geral relatada pelo paciente que mede o estado de saúde subjetivo. 38 questões em 6 subáreas, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100. A pontuação geral é calculada pela soma de 6 pontuações subdomianas. Mínimo geral: 0 máximo: 600 (6X100) Pontuações mais altas refletem pior estado de saúde |
1 semana após a intervenção
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Qualidade de vida relatada pelo paciente - Notthingham Health Profile
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Perfil de saúde de Notthingham: medida de resultado geral relatada pelo paciente que mede o estado de saúde subjetivo. 38 questões em 6 subáreas, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100. A pontuação geral é calculada pela soma de 6 pontuações subdomianas. Mínimo geral: 0 máximo: 600 (6X100) Pontuações mais altas refletem pior estado de saúde |
1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adem Erbirol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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