Vergelijking van ozon- en steroïde-injectie bij patiënten met groter trochanter pijnsyndroom
Tussen de grote trochanter en de spieren die eraan vastzitten, kunnen trochanterische bursa en verschillende andere bursa worden gevonden. Trochanter bursitis kan alleen zijn of samen met tendinitis van andere bursa en aangehechte spieren. De eerste wordt trochanter bursitis genoemd, de tweede wordt heupperiartritis genoemd, wat klinisch moeilijk te onderscheiden is. Het komt vaker voor bij vrouwen van middelbare leeftijd. De belangrijkste klacht is de grote trochanter en pijn aan de zijkant van het bovenbeen. Pijn wordt geaggregeerd door abductie te lopen en externe rotatie door lopen, liggen met heupbewegingen. De palpatie is gevoelig voor de bovenkant van de grote trochanter. Er kan ook gevoeligheid zijn in de spieren aan de zijkant van de dij. Op gewone röntgenfoto's zijn lichte onregelmatigheden of peritrocanterische calcificaties te zien in de grote trochanter. Botscintigrafie toont een lokale verhoogde betrokkenheid. Bij de differentiaaldiagnose moet rekening worden gehouden met stressfracturen, lokale infectie en tumoren van bot en weke delen.
Rust wordt aanbevolen tijdens de behandeling. Activiteiten zoals hardlopen, lang staan zijn verboden. IJstoepassing kan in de acute periode worden gegeven. Niet-steroïde anti-inflammatoire (SOAI) medicijnen, analgetica, TENS kunnen worden gebruikt voor pijnverlichting. In gevallen waarin conventionele behandelingen onvoldoende zijn, dat wil zeggen dat de pijn van de patiënt nog steeds aanhoudt en functioneel herstel onvoldoende is, worden ook enkele alternatieve methoden toegepast. Deze behandelingen omvatten ozon, prolotherapie-injectietoepassingen, dry needling, acupunctuur, hirudotherapie, fytotherapie, mesotherapie, balneotherapie, kinesiobanding, enz. d. In onze studie willen we de effectiviteit van ozoninjectie vergelijken bij patiënten met de diagnose trochanter bursitis en steroïde-injectie vergelijken met de toepassing van ozontherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 patiënten met trochanter bursitis zullen naar de eerste en tweede groep worden gebracht door middel van een random number generator methode. Ozontherapie is gepland voor 30 patiënten in de eerste groep en steroïde-injectie is gepland voor de tweede groep van 30 patiënten, en de studieperiode is gepland op 4,5 maand. Patiënten tussen de 18 en 75 jaar worden opgenomen en er wordt geen onderscheid gemaakt naar geslacht. Het kind zal niet ziek zijn. Patiënten worden beoordeeld door de arts die de injectie heeft toegediend. Alle patiënten zullen ook worden geëvalueerd vóór de eerste injectie (T0), na de behandeling (T1) en na de eerste maand (T2) na de behandeling. VAS (visuele analoge schaal), Nottingham Health Profile en Harris Hip Evaluation Form zullen worden gebruikt om patiënten te evalueren. Onze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie.
De behandeling die op patiënten moet worden toegepast, wordt willekeurig gekozen. Steroïde-injecties zullen in een enkele dosis aan patiënten worden toegediend, terwijl ozoninjectie in drie doses zal worden toegediend (1, 4, 7, 10 dagen), met in totaal 4 doses. Bij toepassingen met ozoninjectie, terwijl de 1e dosis 25 gamma, de 2e dosis 20 gamma, de 3e en 4e dosis 15 gamma 10 cc ozon wordt geïnjecteerd; 1 ml betamethason zal worden gebruikt voor injectie met steroïden. De evaluatie van de patiënten zal worden gedaan door een andere arts dan de arts die de injecties heeft gedaan. De financiële lasten van de toegepaste behandeling komen voor rekening van de onderzoekers.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve klinische studie. De steekproefomvang is 60 patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, jonger dan 75 jaar
- Laterale heuppijn
- Minstens 3 maanden pijn hebben
- De VAS-waarde moet minimaal 4 zijn en pijn wordt verergerd door op t.major te drukken.
- Falen van conservatieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Motorische en / of sensorische stoornissen die compatibel zijn met radiculopathie
- Bindweefselziekte
- Zwangerschap
- Actieve infectie, stoornissen van het immuunsysteem, onopgeloste fracturen
- Heupoperatie, bursectomie / ilio-tibiale bandverlenging
- Steroïde-injectiegeschiedenis in de afgelopen 4 maanden
- Fysiotherapiegeschiedenis voor trochanter bursitis in de afgelopen 4 maanden
- Reumatologische patiënten, zwangerschap, patiënten met een voorgeschiedenis van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ozon injectie groep
ozoninjectie zal worden toegepast in drie doses (1e, 4e, 7e en 10e dag) voor een totaal van 4 doses.
Bij toepassingen met ozoninjectie wordt de 1e dosis 25 gamma, de 2e dosis 20 gamma, de 3e en 4e dosis 15 gamma 10 cc ozon geïnjecteerd.
|
ozoninjectie zal worden toegepast in drie doses (1e, 4e, 7e en 10e dag) voor een totaal van 4 doses.
Bij toepassingen met ozoninjectie wordt de 1e dosis 25 gamma, de 2e dosis 20 gamma, de 3e en 4e dosis 15 gamma 10 cc ozon geïnjecteerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: steroïde injectie groep
1 ml betamethason zal worden gebruikt voor injectie met steroïden.
|
1 ml betamethason zal worden gebruikt voor injectie met steroïden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
visuele analoge schaal (0-10) minimumscore: 0 maximumscore: 10.
Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
visuele analoge schaal (0-10) minimumscore: 0 maximumscore: 10.
Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn
|
1 week na interventie
|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
visuele analoge schaal (0-10) minimumscore: 0 maximumscore: 10.
Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn
|
1 maand na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
harris heupscore: geeft informatie over het functioneren van patiënten.
harris heupscore minimale score: 0 maximale score: 100.
Hoge scores weerspiegelen betere functionaliteit
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
harris heupscore: geeft informatie over het functioneren van patiënten.
harris heupscore minimale score: 0 maximale score: 100.
Hoge scores weerspiegelen betere functionaliteit
|
1 week na interventie
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
harris heupscore: geeft informatie over het functioneren van patiënten.
harris heupscore minimale score: 0 maximale score: 100.
Hoge scores weerspiegelen betere functionaliteit
|
1 maand na tussenkomst
|
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven - Notthingham Health Profile
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
Notthingham Health Profile: algemene door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de subjectieve gezondheidstoestand meet. 38 vragen in 6 deelgebieden, waarbij aan elke vraag een gewogen waarde is toegekend; de som van alle gewogen waarden in een bepaald deelgebied is opgeteld 100. De totale score wordt berekend door 6 subdomiaanse scores op te tellen. Algemeen minimum: 0 maximum: 600 (6X100) Hogere scores weerspiegelen een slechtere gezondheidstoestand |
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven - Notthingham Health Profile
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Notthingham Health Profile: algemene door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de subjectieve gezondheidstoestand meet. 38 vragen in 6 deelgebieden, waarbij aan elke vraag een gewogen waarde is toegekend; de som van alle gewogen waarden in een bepaald deelgebied is opgeteld 100. De totale score wordt berekend door 6 subdomiaanse scores op te tellen. Algemeen minimum: 0 maximum: 600 (6X100) Hogere scores weerspiegelen een slechtere gezondheidstoestand |
1 week na interventie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven - Notthingham Health Profile
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
Notthingham Health Profile: algemene door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de subjectieve gezondheidstoestand meet. 38 vragen in 6 deelgebieden, waarbij aan elke vraag een gewogen waarde is toegekend; de som van alle gewogen waarden in een bepaald deelgebied is opgeteld 100. De totale score wordt berekend door 6 subdomiaanse scores op te tellen. Algemeen minimum: 0 maximum: 600 (6X100) Hogere scores weerspiegelen een slechtere gezondheidstoestand |
1 maand na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adem Erbirol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .