Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ozon- och steroidinjektion hos patienter med större trochanteriskt smärtsyndrom

Mellan den stora trochanter och musklerna som fäster vid den kan trochanteric bursa och flera andra bursa hittas. Trochanterisk bursit kan vara ensam eller tillsammans med tendinit i andra bursa och vidhäftande muskler. Den första kallas trochanterisk bursit, den andra kallas höftperiartrit, som är svår att urskilja kliniskt. Det är vanligare hos kvinnor i medelåldern. Det huvudsakliga klagomålet är den stora trochanter och smärta på sidan av låret. Smärta aggregeras genom att gå abduktion och extern rotation genom att gå, liggande med höftrörelser. Palpationen är känslig för toppen av den stora trochantern. Det kan också vara ömhet i musklerna på sidan av låret. På vanliga röntgenbilder kan man se små ojämnheter eller peritrokanteriska förkalkningar i den stora trochantern. Benscintigrafi visar lokalt ökat engagemang. Vid differentialdiagnostik bör stressfrakturer, lokal infektion samt ben- och mjukdelstumörer beaktas.

Vila rekommenderas i behandlingen. Aktiviteter som att springa, stå länge är förbjudna. Isapplicering kan ges i den akuta perioden. Icke-steroida antiinflammatoriska (SOAI) läkemedel, analgetika, TENS kan användas för smärtlindring. I de fall konventionella behandlingar är otillräckliga, det vill säga att patientens smärta fortfarande pågår och funktionell återhämtning är otillräcklig, tillämpas även några alternativa metoder. Dessa behandlingar inkluderar ozon, proloterapi-injektionsapplikationer, dry needling, akupunktur, hirudoterapi, fytoterapi, mesoterapi, balneoterapi, kinesiobanding, etc. d. I vår studie syftar vi till att jämföra effektiviteten av ozoninjektion hos patienter med diagnosen trochanterisk bursit och att jämföra steroidinjektion med tillämpning av ozonterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

60 patienter med trochanterisk bursit kommer att föras till den första och andra gruppen genom slumptalsgeneratormetod. Ozonbehandling är planerad för 30 patienter i den första gruppen, och steroidinjektion är planerad för den andra gruppen av 30 patienter, och studieperioden är planerad att vara 4,5 månader. Patienter mellan 18-75 år kommer att tas in och ingen skillnad görs vad gäller kön. Barnet kommer inte att bli sjuk. Patienterna kommer att utvärderas av läkaren som gjorde injektionen. Alla patienter kommer också att utvärderas före den första injektionen (T0), efter behandlingen (T1) och efter den första månaden (T2) efter behandlingen. VAS (visuell analog skala), Nottingham Health Profile och Harris Hip Evaluation Form kommer att användas för att utvärdera patienter. Vår studie är en randomiserad kontrollerad prospektiv studie.

Behandling som ska tillämpas på patienter kommer att väljas slumpmässigt. Steroidinjektioner kommer att administreras till patienter i en enda dos, medan ozoninjektion kommer att ges i tre doser (1, 4, 7, 10 dagar), med totalt 4 doser. I ozoninjektionsapplikationer, medan 1:a dosen 25 gamma, 2:a dosen 20 gamma, 3:e och 4:e dosen 15 gamma 10 cc ozon kommer att injiceras; 1 ml betametason kommer att användas för steroidinjektion. Utvärderingen av patienterna kommer att göras av en annan läkare än den läkare som gjorde injektionerna. Den ekonomiska bördan av den tillämpade behandlingen kommer att bäras av forskarna.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad prospektiv klinisk prövning. Urvalsstorleken är 60 patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34000
        • Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år, under 75 år
  2. Lateral höftsmärta
  3. Har haft ont i minst 3 månader
  4. VAS-värdet ska vara minimum 4 och smärtan ökas genom att trycka på t.major.
  5. Konservativ behandlingsmisslyckande

Exklusions kriterier:

  1. Motorisk och/eller sensorisk funktionsnedsättning som är förenlig med radikulopati
  2. Bindvävssjukdom
  3. Graviditet
  4. Aktiv infektion, störningar i immunsystemet, olösta frakturer
  5. Höftoperationshistoria, bursektomi / förlängning av ilio-tibialbandet
  6. Steroidinjektionshistorik under de senaste 4 månaderna
  7. Fysioterapihistoria för trochanterisk bursit under de senaste 4 månaderna
  8. Reumatologiska patienter, graviditet, Patienter med cancer i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ozoninjektionsgrupp
ozoninjektion kommer att appliceras i tre doser (1:a, 4:e, 7:e och 10:e dagen) för totalt 4 doser. I ozoninjektionsapplikationer kommer 1:a dosen 25 gamma, 2:a dosen 20 gamma, 3:e och 4:e dosen 15 gamma 10 cc ozon att injiceras.
ozoninjektion kommer att appliceras i tre doser (1:a, 4:e, 7:e och 10:e dagen) för totalt 4 doser. I ozoninjektionsapplikationer kommer 1:a dosen 25 gamma, 2:a dosen 20 gamma, 3:e och 4:e dosen 15 gamma 10 cc ozon att injiceras.
Andra namn:
  • inga andra namn
Experimentell: steroidinjektionsgrupp
1 ml betametason kommer att användas för steroidinjektion.
1 ml betametason kommer att användas för steroidinjektion.
Andra namn:
  • inga andra namn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: dag 0 (före intervention)
visuell analog skala (0-10) minsta poäng: 0 maximal poäng: 10. Högre poäng återspeglar svårare smärta
dag 0 (före intervention)
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1 vecka efter intervention
visuell analog skala (0-10) minsta poäng: 0 maximal poäng: 10. Högre poäng återspeglar svårare smärta
1 vecka efter intervention
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1 månad efter intervention
visuell analog skala (0-10) minsta poäng: 0 maximal poäng: 10. Högre poäng återspeglar svårare smärta
1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet
Tidsram: dag 0 (före intervention)
harris hip-poäng: ger information om patienternas funktionalitet. harris hip poäng minimum poäng: 0 maximal poäng: 100. Höga poäng återspeglar bättre funktionalitet
dag 0 (före intervention)
Funktionalitet
Tidsram: 1 vecka efter intervention
harris hip-poäng: ger information om patienternas funktionalitet. harris hip poäng minimum poäng: 0 maximal poäng: 100. Höga poäng återspeglar bättre funktionalitet
1 vecka efter intervention
Funktionalitet
Tidsram: 1 månad efter intervention
harris hip-poäng: ger information om patienternas funktionalitet. harris hip poäng minimum poäng: 0 maximal poäng: 100. Höga poäng återspeglar bättre funktionalitet
1 månad efter intervention
Patientrapporterad livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsram: dag 0 (före intervention)

Notthingham Health Profile: allmänt patientrapporterat resultatmått som mäter subjektivt hälsotillstånd.

38 frågor i 6 delområden, där varje fråga tilldelas ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100. Totalpoäng beräknas genom att summera 6 subdomianpoäng.

Totalt minimum: 0 max: 600 (6X100) Högre poäng återspeglar sämre hälsotillstånd

dag 0 (före intervention)
Patientrapporterad livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsram: 1 vecka efter intervention

Notthingham Health Profile: allmänt patientrapporterat resultatmått som mäter subjektivt hälsotillstånd.

38 frågor i 6 delområden, där varje fråga tilldelas ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100. Totalpoäng beräknas genom att summera 6 subdomianpoäng.

Totalt minimum: 0 max: 600 (6X100) Högre poäng återspeglar sämre hälsotillstånd

1 vecka efter intervention
Patientrapporterad livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsram: 1 månad efter intervention

Notthingham Health Profile: allmänt patientrapporterat resultatmått som mäter subjektivt hälsotillstånd.

38 frågor i 6 delområden, där varje fråga tilldelas ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100. Totalpoäng beräknas genom att summera 6 subdomianpoäng.

Totalt minimum: 0 max: 600 (6X100) Högre poäng återspeglar sämre hälsotillstånd

1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

andra forskare skulle få information från huvudforskaren. därför delades den inte.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trochanterisk bursit

Kliniska prövningar på ozoninjektion

3
Prenumerera