Vergleich der Ozon- und Steroidinjektion bei Patienten mit größerem Trochanterschmerzsyndrom
Zwischen dem großen Trochanter und den daran haftenden Muskeln können Schleimbeutel trochanterica und mehrere andere Schleimbeutel gefunden werden. Bursitis trochanterica kann allein oder zusammen mit einer Tendinitis anderer Bursa und anhaftender Muskeln auftreten. Die erste heißt Bursitis trochanterica, die zweite heißt Hüftperiarthritis, die klinisch schwer zu unterscheiden ist. Es ist häufiger bei Frauen mittleren Alters. Die Hauptbeschwerden sind der große Trochanter und Schmerzen an der Seite des Oberschenkels. Der Schmerz wird durch Gehen, Abduktion und Außenrotation durch Gehen, Liegen mit Hüftbewegungen aggregiert. Die Palpation ist empfindlich für die Spitze des großen Trochanters. Es kann auch Zärtlichkeit in den Muskeln an der Seite des Oberschenkels geben. Auf Röntgenaufnahmen sind im großen Trochanter leichte Unregelmäßigkeiten oder peritrokanterische Verkalkungen zu erkennen. Die Knochenszintigraphie zeigt eine lokal verstärkte Beteiligung. Differenzialdiagnostisch sollten Ermüdungsfrakturen, lokale Infektionen sowie Knochen- und Weichteiltumoren in Betracht gezogen werden.
Ruhe wird während der Behandlung empfohlen. Aktivitäten wie Laufen, langes Stehen sind verboten. In der Akutphase kann eine Eisanwendung erfolgen. Nichtsteroidale Antirheumatika (SOAI), Analgetika, TENS können zur Schmerzlinderung eingesetzt werden. In Fällen, in denen herkömmliche Behandlungen nicht ausreichen, dh die Schmerzen des Patienten noch andauern und die funktionelle Wiederherstellung unzureichend ist, werden auch einige alternative Methoden angewendet. Diese Behandlungen umfassen Ozon, Prolotherapie-Injektionsanwendungen, Dry Needling, Akupunktur, Hirudotherapie, Phytotherapie, Mesotherapie, Balneotherapie, Kinesiobanding usw. d. In unserer Studie wollen wir die Wirksamkeit der Ozoninjektion bei Patienten mit diagnostizierter Bursitis trochanterica vergleichen und die Steroidinjektion mit der Anwendung einer Ozontherapie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
60 Patienten mit Bursitis trochanterica werden per Zufallszahlengeneratorverfahren in die erste und zweite Gruppe aufgenommen. Eine Ozontherapie ist für 30 Patienten in der ersten Gruppe geplant, und eine Steroidinjektion ist für die zweite Gruppe bei 30 Patienten geplant, und die Studiendauer ist auf 4,5 Monate geplant. Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren werden aufgenommen, und es wird kein Unterschied in Bezug auf das Geschlecht gemacht. Das Kind wird nicht krank. Die Patienten werden von dem Arzt untersucht, der die Injektion vorgenommen hat. Alle Patienten werden auch vor der ersten Injektion (T0), nach der Behandlung (T1) und nach dem ersten Monat (T2) nach der Behandlung untersucht. VAS (visuelle Analogskala), Nottingham Health Profile und Harris Hip Evaluation Form werden zur Bewertung der Patienten verwendet. Unsere Studie ist eine randomisierte kontrollierte prospektive Studie.
Die Behandlung der Patienten wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Steroidinjektionen werden den Patienten in einer Einzeldosis verabreicht, während die Ozoninjektion in drei Dosen (1, 4, 7, 10 Tage) mit insgesamt 4 Dosen verabreicht wird. Bei Ozoninjektionsanwendungen werden 1. Dosis 25 Gamma, 2. Dosis 20 Gamma, 3. und 4. Dosis 15 Gamma 10 cc Ozon injiziert; 1 ml Betamethason wird für die Steroidinjektion verwendet. Die Beurteilung der Patienten erfolgt durch einen anderen Arzt als den Arzt, der die Injektionen vorgenommen hat. Die finanzielle Belastung der angewandten Behandlung wird von den Forschenden getragen.
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte prospektive klinische Studie. Die Stichprobengröße beträgt 60 Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre, unter 75 Jahre
- Seitliche Hüftschmerzen
- Schmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Der VAS-Wert sollte mindestens 4 betragen und der Schmerz wird durch Drücken auf t.major verstärkt.
- Konservatives Behandlungsversagen
Ausschlusskriterien:
- Motorische und / oder sensorische Beeinträchtigung, die mit Radikulopathie vereinbar ist
- Bindegewebserkrankung
- Schwangerschaft
- Aktive Infektion, Störungen des Immunsystems, unheilbare Frakturen
- Anamnese Hüftoperation, Bursektomie / Elongation des Iliotibialbandes
- Anamnese der Steroidinjektion in den letzten 4 Monaten
- Physiotherapie-Anamnese für Bursitis trochanterica in den letzten 4 Monaten
- Rheumapatienten, Schwangerschaft, Krebspatienten in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ozoninjektionsgruppe
Die Ozoninjektion wird in drei Dosen (1., 4., 7. und 10. Tag) für insgesamt 4 Dosen verabreicht.
Bei Ozoninjektionsanwendungen werden 1. Dosis 25 Gamma, 2. Dosis 20 Gamma, 3. und 4. Dosis 15 Gamma 10 cc Ozon injiziert.
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Die Ozoninjektion wird in drei Dosen (1., 4., 7. und 10. Tag) für insgesamt 4 Dosen verabreicht.
Bei Ozoninjektionsanwendungen werden 1. Dosis 25 Gamma, 2. Dosis 20 Gamma, 3. und 4. Dosis 15 Gamma 10 cc Ozon injiziert.
Andere Namen:
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Experimental: Steroidinjektionsgruppe
1 ml Betamethason wird für die Steroidinjektion verwendet.
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1 ml Betamethason wird für die Steroidinjektion verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzstärke
Zeitfenster: Tag 0 (vor Intervention)
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visuelle Analogskala (0-10) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 10.
Höhere Werte spiegeln stärkere Schmerzen wider
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Tag 0 (vor Intervention)
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Schmerzstärke
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff
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visuelle Analogskala (0-10) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 10.
Höhere Werte spiegeln stärkere Schmerzen wider
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1 Woche nach Eingriff
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Schmerzstärke
Zeitfenster: 1 Monat nach Eingriff
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visuelle Analogskala (0-10) Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 10.
Höhere Werte spiegeln stärkere Schmerzen wider
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1 Monat nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität
Zeitfenster: Tag 0 (vor Intervention)
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Harris Hip Score: gibt Aufschluss über die Funktionalität von Patienten.
Harris Hip-Punktzahl Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100.
Hohe Punktzahlen spiegeln eine bessere Funktionalität wider
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Tag 0 (vor Intervention)
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Funktionalität
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff
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Harris Hip Score: gibt Aufschluss über die Funktionalität von Patienten.
Harris Hip-Punktzahl Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100.
Hohe Punktzahlen spiegeln eine bessere Funktionalität wider
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1 Woche nach Eingriff
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Funktionalität
Zeitfenster: 1 Monat nach Eingriff
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Harris Hip Score: gibt Aufschluss über die Funktionalität von Patienten.
Harris Hip-Punktzahl Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100.
Hohe Punktzahlen spiegeln eine bessere Funktionalität wider
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1 Monat nach Eingriff
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Von Patienten berichtete Lebensqualität – Notthingham Health Profile
Zeitfenster: Tag 0 (vor Intervention)
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Notthingham Health Profile: allgemeines patientenberichtetes Ergebnismaß, das den subjektiven Gesundheitszustand misst. 38 Fragen in 6 Teilbereichen, wobei jeder Frage ein gewichteter Wert zugeordnet ist; die Summe aller gewichteten Werte in einem gegebenen Teilbereich ergibt 100. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem 6 Subdomian-Punktzahlen summiert werden. Gesamtminimum: 0 Maximum: 600 (6X100) Höhere Punktzahlen spiegeln einen schlechteren Gesundheitszustand wider |
Tag 0 (vor Intervention)
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Von Patienten berichtete Lebensqualität – Notthingham Health Profile
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff
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Notthingham Health Profile: allgemeines patientenberichtetes Ergebnismaß, das den subjektiven Gesundheitszustand misst. 38 Fragen in 6 Teilbereichen, wobei jeder Frage ein gewichteter Wert zugeordnet ist; die Summe aller gewichteten Werte in einem gegebenen Teilbereich ergibt 100. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem 6 Subdomian-Punktzahlen summiert werden. Gesamtminimum: 0 Maximum: 600 (6X100) Höhere Punktzahlen spiegeln einen schlechteren Gesundheitszustand wider |
1 Woche nach Eingriff
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Von Patienten berichtete Lebensqualität – Notthingham Health Profile
Zeitfenster: 1 Monat nach Eingriff
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Notthingham Health Profile: allgemeines patientenberichtetes Ergebnismaß, das den subjektiven Gesundheitszustand misst. 38 Fragen in 6 Teilbereichen, wobei jeder Frage ein gewichteter Wert zugeordnet ist; die Summe aller gewichteten Werte in einem gegebenen Teilbereich ergibt 100. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem 6 Subdomian-Punktzahlen summiert werden. Gesamtminimum: 0 Maximum: 600 (6X100) Höhere Punktzahlen spiegeln einen schlechteren Gesundheitszustand wider |
1 Monat nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adem Erbirol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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