Comparaison de l'injection d'ozone et de stéroïdes chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter
Entre le gros trochanter et les muscles qui y adhèrent, on peut trouver une bourse trochantérienne et plusieurs autres bourses. La bursite trochantérienne peut être seule ou associée à une tendinite d'autres bourses et muscles adhérents. La première est appelée bursite trochantérienne, la seconde est appelée périarthrite de la hanche, difficile à distinguer cliniquement. Il est plus fréquent chez les femmes d'âge moyen. La plainte principale est le gros trochanter et la douleur sur le côté de la cuisse. La douleur est agrégée par abduction à la marche et rotation externe par la marche, couché avec des mouvements de hanche. La palpation est sensible au sommet du gros trochanter. Il peut également y avoir une sensibilité dans les muscles du côté latéral de la cuisse. Sur les radiographies standard, de légères irrégularités ou des calcifications péritrocantériennes peuvent être observées dans le gros trochanter. La scintigraphie osseuse montre une atteinte locale majorée. Dans le diagnostic différentiel, les fractures de stress, les infections locales et les tumeurs des os et des tissus mous doivent être prises en compte.
Le repos est recommandé dans le traitement. Les activités telles que courir, rester debout longtemps sont interdites. L'application de glace peut être donnée dans la période aiguë. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (SOAI), les analgésiques, le TENS peuvent être utilisés pour soulager la douleur. Dans les cas où les traitements conventionnels sont insuffisants, c'est-à-dire que la douleur du patient persiste et que la récupération fonctionnelle est insuffisante, certaines méthodes alternatives sont également appliquées. Ces traitements comprennent l'ozone, les applications d'injection de prolothérapie, le dry needling, l'acupuncture, l'hirudothérapie, la phytothérapie, la mésothérapie, la balnéothérapie, le kinesiobanding, etc. d. Dans notre étude, nous visons à comparer l'efficacité de l'injection d'ozone chez les patients diagnostiqués avec une bursite trochantérienne et à comparer l'injection de stéroïdes avec l'application de la thérapie à l'ozone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients atteints de bursite trochantérienne seront dirigés vers les premier et deuxième groupes par la méthode du générateur de nombres aléatoires. L'ozonothérapie est prévue pour 30 patients du premier groupe, et l'injection de stéroïdes est prévue pour le deuxième groupe chez 30 patients, et la période d'étude est prévue pour être de 4,5 mois. Les patients âgés de 18 à 75 ans seront admis et aucune différence ne sera faite en termes de sexe. L'enfant ne sera pas malade. Les patients seront évalués par le médecin qui a fait l'injection. Tous les patients seront également évalués avant la première injection (T0), après le traitement (T1) et après le premier mois (T2) après le traitement. L'EVA (échelle visuelle analogique), le profil de santé de Nottingham et le formulaire d'évaluation de la hanche de Harris seront utilisés pour évaluer les patients. Notre étude est une étude prospective contrôlée randomisée.
Le traitement à appliquer aux patients sera sélectionné au hasard. Les injections de stéroïdes seront administrées aux patients en une seule dose, tandis que l'injection d'ozone sera appliquée en trois doses (1, 4, 7, 10 jours), avec un total de 4 doses. Dans les applications d'injection d'ozone, alors que la 1ère dose 25 gamma, la 2ème dose 20 gamma, la 3ème et la 4ème dose 15 gamma 10 cc d'ozone seront injectées ; 1 ml de bétaméthasone sera utilisé pour l'injection de stéroïdes. L'évaluation des patients sera faite par un médecin différent de celui qui a fait les injections. La charge financière du traitement appliqué sera supportée par les chercheurs.
Cette étude est un essai clinique prospectif contrôlé randomisé. La taille de l'échantillon est de 60 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, moins de 75 ans
- Douleur latérale de la hanche
- Avoir des douleurs depuis au moins 3 mois
- La valeur VAS doit être au minimum de 4 et la douleur est augmentée en appuyant sur t.major.
- Échec du traitement conservateur
Critère d'exclusion:
- Déficience motrice et/ou sensorielle compatible avec une radiculopathie
- Maladie du tissu conjonctif
- Grossesse
- Infection active, troubles du système immunitaire, fractures non résolues
- Antécédents d'opération de la hanche, bursectomie / allongement de la bande ilio-tibiale
- Antécédents d'injection de stéroïdes au cours des 4 derniers mois
- Antécédents de kinésithérapie pour bursite trochantérienne au cours des 4 derniers mois
- Patients rhumatologiques, grossesse, Patients ayant des antécédents de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'injection d'ozone
l'injection d'ozone sera appliquée en trois doses (1er, 4ème, 7ème et 10ème jours) pour un total de 4 doses.
Dans les applications d'injection d'ozone, la 1ère dose 25 gamma, la 2ème dose 20 gamma, la 3ème et la 4ème dose 15 gamma 10 cc d'ozone seront injectées.
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l'injection d'ozone sera appliquée en trois doses (1er, 4ème, 7ème et 10ème jours) pour un total de 4 doses.
Dans les applications d'injection d'ozone, la 1ère dose 25 gamma, la 2ème dose 20 gamma, la 3ème et la 4ème dose 15 gamma 10 cc d'ozone seront injectées.
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'injection de stéroïdes
1 ml de bétaméthasone sera utilisé pour l'injection de stéroïdes.
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1 ml de bétaméthasone sera utilisé pour l'injection de stéroïdes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: jour 0 (avant intervention)
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échelle visuelle analogique (0-10) score minimum : 0 score maximum : 10.
Des scores plus élevés reflètent une douleur plus intense
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jour 0 (avant intervention)
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Sévérité de la douleur
Délai: 1 semaine après intervention
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échelle visuelle analogique (0-10) score minimum : 0 score maximum : 10.
Des scores plus élevés reflètent une douleur plus intense
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1 semaine après intervention
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Sévérité de la douleur
Délai: 1 mois après intervention
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échelle visuelle analogique (0-10) score minimum : 0 score maximum : 10.
Des scores plus élevés reflètent une douleur plus intense
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1 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalité
Délai: jour 0 (avant intervention)
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Harris hip score : donne des informations sur la fonctionnalité des patients.
harris hip score score minimum : 0 score maximum : 100.
Les scores élevés reflètent une meilleure fonctionnalité
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jour 0 (avant intervention)
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Fonctionnalité
Délai: 1 semaine après intervention
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Harris hip score : donne des informations sur la fonctionnalité des patients.
harris hip score score minimum : 0 score maximum : 100.
Les scores élevés reflètent une meilleure fonctionnalité
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1 semaine après intervention
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Fonctionnalité
Délai: 1 mois après intervention
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Harris hip score : donne des informations sur la fonctionnalité des patients.
harris hip score score minimum : 0 score maximum : 100.
Les scores élevés reflètent une meilleure fonctionnalité
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1 mois après intervention
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Qualité de vie déclarée par les patients - Profil de santé de Notthingham
Délai: jour 0 (avant intervention)
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Profil de santé de Notthingham : mesure générale des résultats rapportés par les patients qui mesure l'état de santé subjectif. 38 questions dans 6 sous-domaines, chaque question ayant une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100. Le score global est calculé en additionnant 6 scores sous-domiens. Minimum global : 0 maximum : 600 (6X100) Des scores plus élevés reflètent un état de santé plus mauvais |
jour 0 (avant intervention)
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Qualité de vie déclarée par les patients - Profil de santé de Notthingham
Délai: 1 semaine après intervention
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Profil de santé de Notthingham : mesure générale des résultats rapportés par les patients qui mesure l'état de santé subjectif. 38 questions dans 6 sous-domaines, chaque question ayant une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100. Le score global est calculé en additionnant 6 scores sous-domiens. Minimum global : 0 maximum : 600 (6X100) Des scores plus élevés reflètent un état de santé plus mauvais |
1 semaine après intervention
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Qualité de vie déclarée par les patients - Profil de santé de Notthingham
Délai: 1 mois après intervention
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Profil de santé de Notthingham : mesure générale des résultats rapportés par les patients qui mesure l'état de santé subjectif. 38 questions dans 6 sous-domaines, chaque question ayant une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100. Le score global est calculé en additionnant 6 scores sous-domiens. Minimum global : 0 maximum : 600 (6X100) Des scores plus élevés reflètent un état de santé plus mauvais |
1 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adem Erbirol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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