Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ozon- og steroidinjeksjon hos pasienter med større trokanterisk smertesyndrom

Mellom den store trochanter og musklene som fester seg til den, kan trochanteric bursa og flere andre bursa bli funnet. Trochanterisk bursitt kan være alene eller sammen med senebetennelse i andre bursa og adherende muskler. Den første kalles trochanterisk bursitt, den andre kalles hofteperiartritt, som er vanskelig å skille klinisk. Det er mer vanlig hos kvinner i middelalderen. Hovedklagen er den store trochanter og smerter på siden av låret. Smerte aggregeres ved å gå abduksjon og ekstern rotasjon ved å gå, liggende med hoftebevegelser. Palpasjonen er følsom for toppen av den store trochanteren. Det kan også være ømhet i musklene på siden av låret. På vanlige røntgenbilder kan man se små uregelmessigheter eller peritrokanteriske forkalkninger i den store trochanter. Benscintigrafi viser lokalt økt engasjement. Ved differensialdiagnose bør stressfrakturer, lokal infeksjon og ben- og bløtvevssvulster vurderes.

Hvile anbefales i behandlingen. Aktiviteter som å løpe, stå lenge er forbudt. Ispåføring kan gis i den akutte perioden. Ikke-steroide antiinflammatoriske (SOAI) legemidler, smertestillende midler, TENS kan brukes til smertelindring. I tilfeller der konvensjonelle behandlinger er utilstrekkelige, det vil si at pasientens smerte fortsatt fortsetter og funksjonell restitusjon er utilstrekkelig, brukes også noen alternative metoder. Disse behandlingene inkluderer ozon, proloterapi-injeksjonsapplikasjoner, dry needling, akupunktur, hirudoterapi, fytoterapi, mesoterapi, balneoterapi, kinesiobanding, etc. d. I vår studie tar vi sikte på å sammenligne effektiviteten av ozoninjeksjon hos pasienter diagnostisert med trochanterisk bursitt og å sammenligne steroidinjeksjon med bruk av ozonterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

60 pasienter med trochanterisk bursitt vil bli tatt til første og andre gruppe ved hjelp av tilfeldig tallgenerator. Ozonbehandling er planlagt for 30 pasienter i den første gruppen, og steroidinjeksjon er planlagt for den andre gruppen av 30 pasienter, og studieperioden er planlagt til 4,5 måneder. Pasienter mellom 18-75 år legges inn og det vil ikke bli gjort noen forskjell på kjønn. Barnet blir ikke sykt. Pasientene vil bli evaluert av legen som foretok injeksjonen. Alle pasienter vil også bli evaluert før første injeksjon (T0), etter behandling (T1) og etter første måned (T2) etter behandling. VAS (visuell analog skala), Nottingham Health Profile og Harris Hip Evaluation Form vil bli brukt til å evaluere pasienter. Vår studie er en randomisert kontrollert prospektiv studie.

Behandling som skal brukes på pasienter vil bli valgt tilfeldig. Steroidinjeksjoner vil bli administrert til pasienter i en enkelt dose, mens ozoninjeksjon vil bli gitt i tre doser (1, 4, 7, 10 dager), med totalt 4 doser. I ozoninjeksjonsapplikasjoner, mens 1. dose 25 gamma, 2. dose 20 gamma, 3. og 4. dose 15 gamma 10 cc ozon vil bli injisert; 1 ml betametason vil bli brukt til steroidinjeksjon. Evalueringen av pasientene vil bli gjort av en annen lege enn legen som foretok injeksjonene. Den økonomiske byrden av den anvendte behandlingen vil bæres av forskerne.

Denne studien er en randomisert kontrollert prospektiv klinisk studie. Utvalgsstørrelsen er 60 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 34000
        • Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år, under 75 år
  2. Lateral hoftesmerter
  3. Har hatt smerter i minst 3 måneder
  4. VAS-verdien skal være minimum 4 og smerte økes ved å trykke på t.major.
  5. Konservativ behandlingssvikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Motorisk og/eller sensorisk svekkelse forenlig med radikulopati
  2. Bindevevssykdom
  3. Svangerskap
  4. Aktiv infeksjon, forstyrrelser i immunsystemet, uløste brudd
  5. Hofteoperasjonshistorie, bursektomi / forlengelse av ilio-tibial bånd
  6. Anamnese med steroidinjeksjoner de siste 4 månedene
  7. Fysioterapihistorie for trochanterisk bursitt de siste 4 månedene
  8. Revmatologiske pasienter, graviditet, Pasienter med krefthistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ozoninjeksjonsgruppe
ozoninjeksjon vil bli brukt i tre doser (1., 4., 7. og 10. dag) for totalt 4 doser. Ved ozoninjeksjonsapplikasjoner vil 1. dose 25 gamma, 2. dose 20 gamma, 3. og 4. dose 15 gamma 10 cc ozon injiseres.
ozoninjeksjon vil bli brukt i tre doser (1., 4., 7. og 10. dag) for totalt 4 doser. Ved ozoninjeksjonsapplikasjoner vil 1. dose 25 gamma, 2. dose 20 gamma, 3. og 4. dose 15 gamma 10 cc ozon injiseres.
Andre navn:
  • ingen andre navn
Eksperimentell: steroidinjeksjonsgruppe
1 ml betametason vil bli brukt til steroidinjeksjon.
1 ml betametason vil bli brukt til steroidinjeksjon.
Andre navn:
  • ingen andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
visuell analog skala (0-10) minimum poengsum: 0 maksimal poengsum: 10. Høyere score reflekterer mer alvorlig smerte
dag 0 (før intervensjon)
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
visuell analog skala (0-10) minimum poengsum: 0 maksimal poengsum: 10. Høyere score reflekterer mer alvorlig smerte
1 uke etter intervensjon
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
visuell analog skala (0-10) minimum poengsum: 0 maksimal poengsum: 10. Høyere score reflekterer mer alvorlig smerte
1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
harris hip score: gir informasjon om funksjonaliteten til pasientene. harris hip poengsum minimum poengsum: 0 maksimum poengsum: 100. Høye score reflekterer bedre funksjonalitet
dag 0 (før intervensjon)
Funksjonalitet
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
harris hip score: gir informasjon om funksjonaliteten til pasientene. harris hip poengsum minimum poengsum: 0 maksimum poengsum: 100. Høye score reflekterer bedre funksjonalitet
1 uke etter intervensjon
Funksjonalitet
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
harris hip score: gir informasjon om funksjonaliteten til pasientene. harris hip poengsum minimum poengsum: 0 maksimum poengsum: 100. Høye score reflekterer bedre funksjonalitet
1 måned etter intervensjon
Pasientrapportert livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)

Notthingham Health Profile: generell pasientrapportert resultatmål som måler subjektiv helsestatus.

38 spørsmål i 6 underområder, med hvert spørsmål tildelt en vektet verdi; summen av alle vektede verdier i et gitt delområde summerer seg til 100. Samlet poengsum beregnes ved å summere 6 subdomiske poengsummer.

Samlet minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Høyere score gjenspeiler dårligere helsestatus

dag 0 (før intervensjon)
Pasientrapportert livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon

Notthingham Health Profile: generell pasientrapportert resultatmål som måler subjektiv helsestatus.

38 spørsmål i 6 underområder, med hvert spørsmål tildelt en vektet verdi; summen av alle vektede verdier i et gitt delområde summerer seg til 100. Samlet poengsum beregnes ved å summere 6 subdomiske poengsummer.

Samlet minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Høyere score gjenspeiler dårligere helsestatus

1 uke etter intervensjon
Pasientrapportert livskvalitet - Notthingham Health Profile
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon

Notthingham Health Profile: generell pasientrapportert resultatmål som måler subjektiv helsestatus.

38 spørsmål i 6 underområder, med hvert spørsmål tildelt en vektet verdi; summen av alle vektede verdier i et gitt delområde summerer seg til 100. Samlet poengsum beregnes ved å summere 6 subdomiske poengsummer.

Samlet minimum: 0 maksimum: 600 (6X100) Høyere score gjenspeiler dårligere helsestatus

1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

andre forskere ville få informasjon fra hovedforskeren. derfor ble den ikke delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere