- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04426565
Opfølgningsundersøgelsen for patienter med ulovlig stofbrugsforstyrrelse
Den 9-måneders opfølgningsundersøgelse for patienter med ulovlig stofbrugslidelse efter at have modtaget den anderledes psykosociale intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive diagnosticeret i henhold til DSM-5, sværhedsgraden af individuel afhængighed vil blive vurderet, og behandlingsplanen vil blive tilvejebragt. Behandlingen vil blive bestemt af diagnosen og sværhedsgraden af afhængigheden, humøret eller psykiatriske følgesygdomme, hyperaktiviteten eller opmærksomhedsunderskuddet, alkoholafhængighed osv. Motivationssamtalen, den individuelle psykoterapi, gruppepsykoterapien, familieterapien vil blive leveret af vores teammedlemmer. For at vurdere effektiviteten af de forskellige terapier, vil vi evaluere patienternes psykologiske og sociale status og følge op hver 3. måned.
Patienterne vil modtage den grundlæggende fysiologiske vurdering, røntgen af thorax, elektrokardiogram, lever- og nyrefunktion, hæmatologisk test, urinscreening for vanedannende stoffer, screening for infektionssygdomme i blodet (herunder hepatitis B, C og HIV-infektion) vil blive inkluderet. .
Desuden DAST (Drug Abuse Screen Test), Alvorligheden af Afhængighedsskala (SDS), Reliability of Readiness to Change spørgeskemaet, Opiatbehandlingsindekset (OTI), drug Avoidance Self-Efficacy Scale (DASES), Family APGAR scoren , Den korte version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan version), kinesisk sundhedsspørgeskema (CHQ), parental bonding instrument (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) ), Kinesisk version af Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), Becker Depression Scale (BDI) og Becker Anxiety Scale (BAI) vil blive evalueret hver 3. måned efter at have modtaget vores behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Rekruttering
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Telefonnummer: 2390 +886-7-751-3171
- E-mail: wuhcmail@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med misbrug af ulovligt stof diagnosticeret af DSM-5
Ekskluderingskriterier:
Patientens alder er under 20 år eller over 65 år, patienterne kan ikke samarbejde med undersøgelsesværktøjerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: motivationssamtalen
Den motiverende forbedringssamtale er en rådgivningstilgang udviklet til dels af de kliniske psykologer William R. Miller og Stephen Rollnick.
Det er en retningsgivende, klientcentreret rådgivningsstil til at fremkalde adfærdsændringer ved at hjælpe klienter med at udforske og løse ambivalens.
|
Det har vist sig at være en effektiv behandling af depression og er blevet modificeret til at behandle andre psykiatriske lidelser såsom stofbrugsforstyrrelser og spiseforstyrrelser.
Det påhviler terapeuten i behandlingen hurtigt at etablere en terapeutisk alliance med positiv modoverførsel af varme, empati, affektiv afstemning og positiv omtanke for at opmuntre til en positiv overførselsrelation, hvorfra patienten trods modstand er i stand til at søge hjælp hos terapeuten.
Gruppepsykoterapi er en nøglekomponent i miljøterapi i et terapeutisk fællesskab.
Det samlede miljø eller miljø betragtes som terapiens medium, alle interaktioner og aktiviteter betragtes som potentielt terapeutiske og er genstand for udforskning og fortolkning og udforskes i daglige eller ugentlige samfundsmøder.
En form for gruppeterapi er blevet rapporteret at være effektiv hos psykotiske unge og afhængige i bedring.
Ifølge en fransk regeringsundersøgelse fra 2004 udført af det franske institut for sundhed og medicinsk forskning var familie- og parterapi den næstmest effektive terapi efter kognitiv adfærdsterapi.
Undersøgelsen brugte meta-analyse af over hundrede sekundære undersøgelser for at finde et niveau af effektivitet, der enten var "bevist" eller "formodet" at eksistere.
Af de undersøgte behandlinger blev familieterapi formodet eller bevist effektiv til behandling af skizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og stofafhængighed.
|
|
Andet: den individuelle psykoterapi
Den individuelle psykoterapi er brugen af psykologiske metoder, især når de er baseret på regelmæssig personlig interaktion med voksne, for at hjælpe en person med at ændre adfærd og overvinde problemer på ønskede måder.
Psykoterapi har til formål at forbedre et individs velvære og mentale sundhed, at løse eller afbøde besværlig adfærd, overbevisninger, tvangshandlinger, tanker eller følelser og at forbedre relationer og sociale færdigheder.
|
Gruppepsykoterapi er en nøglekomponent i miljøterapi i et terapeutisk fællesskab.
Det samlede miljø eller miljø betragtes som terapiens medium, alle interaktioner og aktiviteter betragtes som potentielt terapeutiske og er genstand for udforskning og fortolkning og udforskes i daglige eller ugentlige samfundsmøder.
En form for gruppeterapi er blevet rapporteret at være effektiv hos psykotiske unge og afhængige i bedring.
Ifølge en fransk regeringsundersøgelse fra 2004 udført af det franske institut for sundhed og medicinsk forskning var familie- og parterapi den næstmest effektive terapi efter kognitiv adfærdsterapi.
Undersøgelsen brugte meta-analyse af over hundrede sekundære undersøgelser for at finde et niveau af effektivitet, der enten var "bevist" eller "formodet" at eksistere.
Af de undersøgte behandlinger blev familieterapi formodet eller bevist effektiv til behandling af skizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og stofafhængighed.
Motiverende interviews understøttes af over 200 randomiserede kontrollerede forsøg på tværs af en række målgrupper og adfærd, herunder stofmisbrug, sundhedsfremmende adfærd, medicinsk overholdelse og psykiske problemer.
|
|
Andet: gruppe psykoterapi
Gruppepsykoterapien er en form for psykoterapi, hvor en eller flere behandlere behandler en lille gruppe klienter sammen som en gruppe.
Udtrykket kan legitimt referere til enhver form for psykoterapi, når det leveres i et gruppeformat, herunder kunstterapi, kognitiv adfærdsterapi eller interpersonel terapi, men det anvendes normalt til psykodynamisk gruppeterapi, hvor gruppekonteksten og gruppeprocessen eksplicit bruges som en mekanisme. af forandring ved at udvikle, udforske og undersøge interpersonelle relationer inden for gruppen.
|
Det har vist sig at være en effektiv behandling af depression og er blevet modificeret til at behandle andre psykiatriske lidelser såsom stofbrugsforstyrrelser og spiseforstyrrelser.
Det påhviler terapeuten i behandlingen hurtigt at etablere en terapeutisk alliance med positiv modoverførsel af varme, empati, affektiv afstemning og positiv omtanke for at opmuntre til en positiv overførselsrelation, hvorfra patienten trods modstand er i stand til at søge hjælp hos terapeuten.
Ifølge en fransk regeringsundersøgelse fra 2004 udført af det franske institut for sundhed og medicinsk forskning var familie- og parterapi den næstmest effektive terapi efter kognitiv adfærdsterapi.
Undersøgelsen brugte meta-analyse af over hundrede sekundære undersøgelser for at finde et niveau af effektivitet, der enten var "bevist" eller "formodet" at eksistere.
Af de undersøgte behandlinger blev familieterapi formodet eller bevist effektiv til behandling af skizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og stofafhængighed.
Motiverende interviews understøttes af over 200 randomiserede kontrollerede forsøg på tværs af en række målgrupper og adfærd, herunder stofmisbrug, sundhedsfremmende adfærd, medicinsk overholdelse og psykiske problemer.
|
|
Andet: familieterapien
Familieterapien er en gren af psykoterapi, der arbejder med familier og par i intime relationer for at nære forandring og udvikling.
Det har en tendens til at se ændringer i form af systemerne for interaktion mellem familiemedlemmer.
|
Det har vist sig at være en effektiv behandling af depression og er blevet modificeret til at behandle andre psykiatriske lidelser såsom stofbrugsforstyrrelser og spiseforstyrrelser.
Det påhviler terapeuten i behandlingen hurtigt at etablere en terapeutisk alliance med positiv modoverførsel af varme, empati, affektiv afstemning og positiv omtanke for at opmuntre til en positiv overførselsrelation, hvorfra patienten trods modstand er i stand til at søge hjælp hos terapeuten.
Gruppepsykoterapi er en nøglekomponent i miljøterapi i et terapeutisk fællesskab.
Det samlede miljø eller miljø betragtes som terapiens medium, alle interaktioner og aktiviteter betragtes som potentielt terapeutiske og er genstand for udforskning og fortolkning og udforskes i daglige eller ugentlige samfundsmøder.
En form for gruppeterapi er blevet rapporteret at være effektiv hos psykotiske unge og afhængige i bedring.
Motiverende interviews understøttes af over 200 randomiserede kontrollerede forsøg på tværs af en række målgrupper og adfærd, herunder stofmisbrug, sundhedsfremmende adfærd, medicinsk overholdelse og psykiske problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af stofbrug, der anvendes af Alvorlighedsgradsskalaen
Tidsramme: 9 måneder
|
Værdien er fra 0 til 15, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
9 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan version)
Tidsramme: 9 måneder
|
Instrumentet har fire dimensioner, og højere score betyder et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Becker Depression Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Værdien er fra 0 til 63, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
9 måneder
|
|
Becker angstskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Værdien er fra 0 til 63, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSPH-2019-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med den individuelle psykoterapi
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttetFissure Sealant | Space vedligeholder | Indtryk af plads vedligeholdere | Fluoridbehandling | Skalering | Rustfri stålkrone | Pulpterapi | Restaureringer | TandekstraktionJordan
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater