- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426565
Laittomien päihteiden käytön häiriöpotilaiden seurantatutkimus
9 kuukauden seurantatutkimus laittomien päihteiden käytön häiriöpotilaille erilaisten psykososiaalisten toimenpiteiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat diagnosoidaan DSM-5:n mukaan, yksilöllisen riippuvuuden vakavuus arvioidaan ja hoitosuunnitelma laaditaan. Hoito määräytyy riippuvuuden diagnoosin ja vaikeusasteen, mielialan tai psyykkisten liitännäissairauksien, yliaktiivisuuden tai tarkkaavaisuuden, alkoholiriippuvuuden jne. Motivaatiohaastattelun, yksilöpsykoterapian, ryhmäpsykoterapian, perheterapian toteuttavat tiimimme jäsenet. Eri terapioiden tehokkuuden arvioimiseksi arvioimme potilaiden psykologista ja sosiaalista tilaa ja seuraamme 3 kuukauden välein.
Potilaille tehdään fysiologinen perusarviointi, mukaan lukien rintakehän röntgen, EKG, maksan ja munuaisten toiminta, hematologinen testi, virtsan seulonta riippuvuutta aiheuttavien aineiden varalta, veren tartuntatautien (mukaan lukien B-, C- ja HIV-infektio) seulonta. .
Lisäksi huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST), riippuvuuden vakavuusasteikko (SDS), muutosvalmiuden luotettavuuskysely, opiaattihoitoindeksi (OTI), huumeiden välttämisen itsetehokkuusasteikko (DASES), perheen APGAR-pisteet. , Lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittarista (WHOQOL-BREF Taiwanin versio), kiinalainen terveyskysely (CHQ), vanhempien sitomisinstrumentti (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS-5) ), Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1.) kiinalainen versio. 1), Becker Depression Scale (BDI) ja Becker Anxiety Scale (BAI) arvioidaan 3 kuukauden välein hoidon saamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Rekrytointi
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Puhelinnumero: 2390 +886-7-751-3171
- Sähköposti: wuhcmail@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on DSM-5:n diagnosoima laittomien päihteiden käyttöhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan ikä on alle 20-vuotias tai yli 65-vuotias, potilaat eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimusvälineiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: motivaatiohaastattelussa
Motivaatiohaastattelu on kliiniset psykologit William R. Millerin ja Stephen Rollnickin osittain kehittämä neuvontatapa.
Se on ohjaava, asiakaskeskeinen neuvontatyyli, jolla saadaan aikaan muutoksia käyttäytymisessä auttamalla asiakkaita tutkimaan ja ratkaisemaan ambivalenssia.
|
Sen on osoitettu olevan tehokas masennuksen hoito, ja sitä on muunnettu hoitamaan muita psykiatrisia häiriöitä, kuten päihteidenkäyttöhäiriöitä ja syömishäiriöitä.
Hoidossa olevan terapeutin tehtävänä on luoda nopeasti terapeuttinen liitto, jossa on positiivinen vastatransferenssi lämpöä, empatiaa, affektiivista viritystä ja positiivista suhtautumista positiiviseen siirrettävään suhteeseen, josta potilas voi vastustuksesta huolimatta hakea apua terapeutilta.
Ryhmäpsykoterapia on keskeinen osa miljööterapiaa terapeuttisessa yhteisössä.
Kokonaisympäristöä tai miljöötä pidetään terapian välineenä, kaikkia vuorovaikutuksia ja aktiviteetteja pidetään mahdollisesti terapeuttisina ja ne ovat tutkimisen ja tulkinnan kohteena, ja niitä tutkitaan päivittäin tai viikoittain järjestettävissä yhteisön kokouksissa.
Erään ryhmäterapian on raportoitu olevan tehokas psykoottisilla nuorilla ja toipuvilla addikteja.
Ranskan hallituksen vuonna 2004 tekemän Ranskan terveys- ja lääketieteellisen tutkimuslaitoksen tekemän tutkimuksen mukaan perhe- ja pariterapia oli toiseksi tehokkain terapia kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin yli sadan toissijaisen tutkimuksen meta-analyysiä löytääkseen tehokkuuden taso, jonka joko "todistettiin" tai "oletettiin" olevan olemassa.
Tutkituista hoidoista perheterapian oletettiin tai osoitettiin tehokkaaksi skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, anoreksian ja päihderiippuvuuden hoidossa.
|
|
Muut: yksilöllinen psykoterapia
Yksilöllinen psykoterapia on psykologisten menetelmien käyttöä, erityisesti silloin, kun se perustuu säännölliseen henkilökohtaiseen vuorovaikutukseen aikuisten kanssa, auttamaan henkilöä muuttamaan käyttäytymistä ja voittamaan ongelmia haluamallaan tavalla.
Psykoterapian tavoitteena on parantaa yksilön hyvinvointia ja mielenterveyttä, ratkaista tai lieventää häiritseviä käyttäytymismalleja, uskomuksia, pakko-oireita, ajatuksia tai tunteita sekä parantaa ihmissuhteita ja sosiaalisia taitoja.
|
Ryhmäpsykoterapia on keskeinen osa miljööterapiaa terapeuttisessa yhteisössä.
Kokonaisympäristöä tai miljöötä pidetään terapian välineenä, kaikkia vuorovaikutuksia ja aktiviteetteja pidetään mahdollisesti terapeuttisina ja ne ovat tutkimisen ja tulkinnan kohteena, ja niitä tutkitaan päivittäin tai viikoittain järjestettävissä yhteisön kokouksissa.
Erään ryhmäterapian on raportoitu olevan tehokas psykoottisilla nuorilla ja toipuvilla addikteja.
Ranskan hallituksen vuonna 2004 tekemän Ranskan terveys- ja lääketieteellisen tutkimuslaitoksen tekemän tutkimuksen mukaan perhe- ja pariterapia oli toiseksi tehokkain terapia kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin yli sadan toissijaisen tutkimuksen meta-analyysiä löytääkseen tehokkuuden taso, jonka joko "todistettiin" tai "oletettiin" olevan olemassa.
Tutkituista hoidoista perheterapian oletettiin tai osoitettiin tehokkaaksi skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, anoreksian ja päihderiippuvuuden hoidossa.
Motivoivaa haastattelua tukee yli 200 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta erilaisilla kohdepopulaatioilla ja -käyttäytymistavoilla, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, terveyttä edistävä käyttäytyminen, hoitoon sitoutuminen ja mielenterveysongelmat.
|
|
Muut: ryhmäpsykoterapiaa
Ryhmäpsykoterapia on psykoterapian muoto, jossa yksi tai useampi terapeutti hoitaa pientä asiakasryhmää yhdessä ryhmänä.
Termi voi oikeutetusti viitata mihin tahansa psykoterapian muotoon, kun sitä tarjotaan ryhmämuodossa, mukaan lukien taideterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia tai ihmissuhdeterapia, mutta sitä käytetään yleensä psykodynaamiseen ryhmäterapiaan, jossa ryhmäkontekstia ja ryhmäprosessia käytetään nimenomaisesti mekanismina. muutoksesta kehittämällä, tutkimalla ja tutkimalla ihmissuhteita ryhmän sisällä.
|
Sen on osoitettu olevan tehokas masennuksen hoito, ja sitä on muunnettu hoitamaan muita psykiatrisia häiriöitä, kuten päihteidenkäyttöhäiriöitä ja syömishäiriöitä.
Hoidossa olevan terapeutin tehtävänä on luoda nopeasti terapeuttinen liitto, jossa on positiivinen vastatransferenssi lämpöä, empatiaa, affektiivista viritystä ja positiivista suhtautumista positiiviseen siirrettävään suhteeseen, josta potilas voi vastustuksesta huolimatta hakea apua terapeutilta.
Ranskan hallituksen vuonna 2004 tekemän Ranskan terveys- ja lääketieteellisen tutkimuslaitoksen tekemän tutkimuksen mukaan perhe- ja pariterapia oli toiseksi tehokkain terapia kognitiivisen käyttäytymisterapian jälkeen.
Tutkimuksessa käytettiin yli sadan toissijaisen tutkimuksen meta-analyysiä löytääkseen tehokkuuden taso, jonka joko "todistettiin" tai "oletettiin" olevan olemassa.
Tutkituista hoidoista perheterapian oletettiin tai osoitettiin tehokkaaksi skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, anoreksian ja päihderiippuvuuden hoidossa.
Motivoivaa haastattelua tukee yli 200 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta erilaisilla kohdepopulaatioilla ja -käyttäytymistavoilla, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, terveyttä edistävä käyttäytyminen, hoitoon sitoutuminen ja mielenterveysongelmat.
|
|
Muut: perheterapiasta
Perheterapia on psykoterapian osa, joka toimii perheiden ja pariskuntien kanssa intiimeissä parisuhteissa muutosta ja kehitystä edistäen.
Se pyrkii tarkastelemaan muutosta perheenjäsenten välisten vuorovaikutusjärjestelmien näkökulmasta.
|
Sen on osoitettu olevan tehokas masennuksen hoito, ja sitä on muunnettu hoitamaan muita psykiatrisia häiriöitä, kuten päihteidenkäyttöhäiriöitä ja syömishäiriöitä.
Hoidossa olevan terapeutin tehtävänä on luoda nopeasti terapeuttinen liitto, jossa on positiivinen vastatransferenssi lämpöä, empatiaa, affektiivista viritystä ja positiivista suhtautumista positiiviseen siirrettävään suhteeseen, josta potilas voi vastustuksesta huolimatta hakea apua terapeutilta.
Ryhmäpsykoterapia on keskeinen osa miljööterapiaa terapeuttisessa yhteisössä.
Kokonaisympäristöä tai miljöötä pidetään terapian välineenä, kaikkia vuorovaikutuksia ja aktiviteetteja pidetään mahdollisesti terapeuttisina ja ne ovat tutkimisen ja tulkinnan kohteena, ja niitä tutkitaan päivittäin tai viikoittain järjestettävissä yhteisön kokouksissa.
Erään ryhmäterapian on raportoitu olevan tehokas psykoottisilla nuorilla ja toipuvilla addikteja.
Motivoivaa haastattelua tukee yli 200 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta erilaisilla kohdepopulaatioilla ja -käyttäytymistavoilla, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, terveyttä edistävä käyttäytyminen, hoitoon sitoutuminen ja mielenterveysongelmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käytön vakavuusaste, jota käytetään riippuvuuden vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvo on 0–15, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun väline (WHOQOL-BREF Taiwanin versio)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Laitteessa on neljä ulottuvuutta ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Beckerin masennusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvo on 0–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Beckerin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvo on 0–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSPH-2019-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset yksilöllinen psykoterapia
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat