Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie pro pacienty s poruchou užívání nelegálních látek

8. června 2020 aktualizováno: Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

9měsíční následná studie pro pacienty s poruchou užívání nelegálních látek po obdržení jiné psychosociální intervence

Pacienti budou diagnostikováni podle DSM-5, bude posouzena závažnost individuální poruchy užívání návykových látek a bude poskytnut plán léčby. Léčba bude určena diagnózou a závažností závislosti, náladou nebo psychiatrickými komorbiditami, hyperaktivitou nebo poruchou pozornosti, závislostí na alkoholu atd. Motivační pohovor, individuální psychoterapii, skupinovou psychoterapii, rodinnou terapii poskytnou členové našeho týmu. Abychom mohli vyhodnotit účinnost různých terapií, zhodnotíme psychologický a sociální stav pacientů a budeme je sledovat každé 3 měsíce. Účinnost různé léčby bude hodnocena podle našich studijních nástrojů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou diagnostikováni podle DSM-5, bude posouzena závažnost individuální závislosti a bude poskytnut plán léčby. Léčba bude určena diagnózou a závažností závislosti, náladou nebo psychiatrickými komorbiditami, hyperaktivitou nebo poruchou pozornosti, závislostí na alkoholu atd. Motivační pohovor, individuální psychoterapii, skupinovou psychoterapii, rodinnou terapii poskytnou členové našeho týmu. Abychom mohli vyhodnotit účinnost různých terapií, zhodnotíme psychologický a sociální stav pacientů a budeme je sledovat každé 3 měsíce.

Pacientům bude provedeno základní fyziologické vyšetření, včetně RTG hrudníku, elektrokardiogramu, jaterních a ledvinových funkcí, hematologického vyšetření, screeningu moči na návykové látky, screeningu krevních infekčních onemocnění (včetně hepatitidy B, C a HIV infekce). .

Kromě toho screeningový test zneužívání drog (DAST), škála závažnosti závislosti (SDS), dotazník spolehlivosti připravenosti na změnu, index léčby opiáty (OTI), škála sebeúčinnosti vyhýbání se drogám (DASES), rodinné skóre APGAR , Krátká verze nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF tchajwanská verze), čínský zdravotní dotazník (CHQ), nástroj rodičovské vazby (PBI), Torontská škála Alexithymia (TAS), stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5 ), čínská verze ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), Beckerova škála deprese (BDI) a Beckerova škála úzkosti (BAI) budou hodnoceny každé 3 měsíce po obdržení naší léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hung-Chi Wu, M.S.
  • Telefonní číslo: 2390 +886-7-7513171
  • E-mail: wuhcmail@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wei-Tsung Kao, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 2373 +886-7-7513171
  • E-mail: 030854@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 886
        • Nábor
        • Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
          • Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
          • Telefonní číslo: 2390 +886-7-751-3171
          • E-mail: wuhcmail@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s poruchou užívání nelegálních látek diagnostikovanou pomocí DSM-5

Kritéria vyloučení:

Věk pacienta je pod 20 let nebo nad 65 let, pacienti nemohou spolupracovat s nástroji vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: motivační pohovor
Motivační pohovor je poradenský přístup, který částečně vyvinuli kliničtí psychologové William R. Miller a Stephen Rollnick. Je to direktivní, na klienta zaměřený poradenský styl pro vyvolání změny chování tím, že pomáhá klientům prozkoumat a vyřešit ambivalenci.
Behaviorální: individuální psychoterapii
Bylo prokázáno, že je to účinná léčba deprese a byl upraven pro léčbu jiných psychiatrických poruch, jako jsou poruchy užívání návykových látek a poruchy příjmu potravy. Je povinností terapeuta v léčbě rychle navázat terapeutickou alianci s pozitivním protipřenosem vřelosti, empatie, afektivního naladění a pozitivního respektu k podpoře pozitivního přenosového vztahu, ze kterého je pacient schopen i přes odpor vyhledat pomoc u terapeuta.
Behaviorální: skupinová psychoterapie
Skupinová psychoterapie je klíčovou součástí terapie prostředí v terapeutické komunitě. Celkové prostředí nebo prostředí je považováno za médium terapie, všechny interakce a aktivity jsou považovány za potenciálně terapeutické a jsou předmětem zkoumání a interpretace a jsou zkoumány na denních nebo týdenních komunitních setkáních. Forma skupinové terapie byla hlášena jako účinná u psychotických adolescentů a zotavujících se závislých.
Behaviorální: rodinná terapie
Podle francouzské vládní studie z roku 2004 provedené Francouzským institutem zdraví a lékařského výzkumu byla rodinná a párová terapie druhou nejúčinnější terapií po kognitivně behaviorální terapii. Studie používala metaanalýzu více než stovky sekundárních studií k nalezení určité úrovně účinnosti, která byla buď „prokázána“, nebo „předpokládala se“, že existuje. Ze studovaných léčeb se rodinná terapie předpokládala nebo prokázala jako účinná při léčbě schizofrenie, bipolární poruchy, anorexie a látkové závislosti.
Jiný: individuální psychoterapii
Individuální psychoterapie je použití psychologických metod, zejména pokud jsou založeny na pravidelné osobní interakci s dospělými, aby člověku pomohly změnit chování a překonat problémy požadovanými způsoby. Psychoterapie má za cíl zlepšit pohodu a duševní zdraví jedince, vyřešit nebo zmírnit problematické chování, přesvědčení, nutkání, myšlenky nebo emoce a zlepšit vztahy a sociální dovednosti.
Behaviorální: skupinová psychoterapie
Skupinová psychoterapie je klíčovou součástí terapie prostředí v terapeutické komunitě. Celkové prostředí nebo prostředí je považováno za médium terapie, všechny interakce a aktivity jsou považovány za potenciálně terapeutické a jsou předmětem zkoumání a interpretace a jsou zkoumány na denních nebo týdenních komunitních setkáních. Forma skupinové terapie byla hlášena jako účinná u psychotických adolescentů a zotavujících se závislých.
Behaviorální: rodinná terapie
Podle francouzské vládní studie z roku 2004 provedené Francouzským institutem zdraví a lékařského výzkumu byla rodinná a párová terapie druhou nejúčinnější terapií po kognitivně behaviorální terapii. Studie používala metaanalýzu více než stovky sekundárních studií k nalezení určité úrovně účinnosti, která byla buď „prokázána“, nebo „předpokládala se“, že existuje. Ze studovaných léčeb se rodinná terapie předpokládala nebo prokázala jako účinná při léčbě schizofrenie, bipolární poruchy, anorexie a látkové závislosti.
Behaviorální: motivační pohovor
Motivační rozhovory jsou podporovány více než 200 randomizovanými kontrolovanými studiemi napříč celou řadou cílových populací a chování, včetně zneužívání návykových látek, chování podporujícího zdraví, dodržování lékařské péče a problémy duševního zdraví.
Jiný: skupinová psychoterapie
Skupinová psychoterapie je forma psychoterapie, ve které jeden nebo více terapeutů léčí malou skupinu klientů společně jako skupina. Termín může legitimně odkazovat na jakoukoli formu psychoterapie, pokud je podávána ve skupinovém formátu, včetně arteterapie, kognitivně behaviorální terapie nebo interpersonální terapie, ale obvykle se používá pro psychodynamickou skupinovou terapii, kde je skupinový kontext a skupinový proces explicitně využíván jako mechanismus. změny prostřednictvím rozvoje, zkoumání a zkoumání mezilidských vztahů ve skupině.
Behaviorální: individuální psychoterapii
Bylo prokázáno, že je to účinná léčba deprese a byl upraven pro léčbu jiných psychiatrických poruch, jako jsou poruchy užívání návykových látek a poruchy příjmu potravy. Je povinností terapeuta v léčbě rychle navázat terapeutickou alianci s pozitivním protipřenosem vřelosti, empatie, afektivního naladění a pozitivního respektu k podpoře pozitivního přenosového vztahu, ze kterého je pacient schopen i přes odpor vyhledat pomoc u terapeuta.
Behaviorální: rodinná terapie
Podle francouzské vládní studie z roku 2004 provedené Francouzským institutem zdraví a lékařského výzkumu byla rodinná a párová terapie druhou nejúčinnější terapií po kognitivně behaviorální terapii. Studie používala metaanalýzu více než stovky sekundárních studií k nalezení určité úrovně účinnosti, která byla buď „prokázána“, nebo „předpokládala se“, že existuje. Ze studovaných léčeb se rodinná terapie předpokládala nebo prokázala jako účinná při léčbě schizofrenie, bipolární poruchy, anorexie a látkové závislosti.
Behaviorální: motivační pohovor
Motivační rozhovory jsou podporovány více než 200 randomizovanými kontrolovanými studiemi napříč celou řadou cílových populací a chování, včetně zneužívání návykových látek, chování podporujícího zdraví, dodržování lékařské péče a problémy duševního zdraví.
Jiný: rodinná terapie
Rodinná terapie je oborem psychoterapie, která pracuje s rodinami a páry v intimních vztazích, aby podporovala změny a rozvoj. Má tendenci nahlížet na změnu z hlediska systémů interakce mezi členy rodiny.
Behaviorální: individuální psychoterapii
Bylo prokázáno, že je to účinná léčba deprese a byl upraven pro léčbu jiných psychiatrických poruch, jako jsou poruchy užívání návykových látek a poruchy příjmu potravy. Je povinností terapeuta v léčbě rychle navázat terapeutickou alianci s pozitivním protipřenosem vřelosti, empatie, afektivního naladění a pozitivního respektu k podpoře pozitivního přenosového vztahu, ze kterého je pacient schopen i přes odpor vyhledat pomoc u terapeuta.
Behaviorální: skupinová psychoterapie
Skupinová psychoterapie je klíčovou součástí terapie prostředí v terapeutické komunitě. Celkové prostředí nebo prostředí je považováno za médium terapie, všechny interakce a aktivity jsou považovány za potenciálně terapeutické a jsou předmětem zkoumání a interpretace a jsou zkoumány na denních nebo týdenních komunitních setkáních. Forma skupinové terapie byla hlášena jako účinná u psychotických adolescentů a zotavujících se závislých.
Behaviorální: motivační pohovor
Motivační rozhovory jsou podporovány více než 200 randomizovanými kontrolovanými studiemi napříč celou řadou cílových populací a chování, včetně zneužívání návykových látek, chování podporujícího zdraví, dodržování lékařské péče a problémy duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost užívání látky použitá na stupnici závažnosti závislosti
Časové okno: 9 měsíců
Hodnota je od 0 do 15 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 měsíců
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF verze pro Tchaj-wan)
Časové okno: 9 měsíců
Nástroj má čtyři rozměry a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 měsíců
Beckerova stupnice deprese
Časové okno: 9 měsíců
Hodnota je od 0 do 63 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 měsíců
Beckerova stupnice úzkosti
Časové okno: 9 měsíců
Hodnota je od 0 do 63 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Spolupracovníci

Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSPH-2019-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na individuální psychoterapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit