- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04426565
Badanie uzupełniające dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem nielegalnych substancji
9-miesięczne badanie uzupełniające dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem nielegalnych substancji po otrzymaniu innej interwencji psychospołecznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną zdiagnozowani zgodnie z DSM-5, ocenione zostanie nasilenie indywidualnego uzależnienia i przedstawiony zostanie plan leczenia. Leczenie zostanie określone na podstawie rozpoznania i nasilenia uzależnienia, nastroju lub współistniejących chorób psychicznych, nadpobudliwości lub deficytu uwagi, uzależnienia od alkoholu itp. Wywiad wzmacniający motywację, psychoterapia indywidualna, psychoterapia grupowa, terapia rodzinna będą prowadzone przez członków naszego zespołu. W celu oceny skuteczności różnych terapii będziemy oceniać stan psychiczny i społeczny pacjentów oraz kontrolować co 3 miesiące.
Pacjenci zostaną poddani podstawowej ocenie fizjologicznej, prześwietleniu klatki piersiowej, elektrokardiogramowi, badaniu czynności wątroby i nerek, badaniu hematologicznemu, przesiewowemu badaniu moczu w kierunku substancji uzależniających, przesiewowym w kierunku chorób zakaźnych krwi (w tym wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i zakażenia wirusem HIV). .
Poza tym Test Przesiewowy Narkomanii (DAST), Skala Nasilenia Uzależnienia (SDS), Kwestionariusz Rzetelności Gotowości do Zmiany, Indeks Leczenia Opiatów (OTI), Skala Samoskuteczności Unikania Narkotyków (DASES), Rodzinna Skala APGAR , Krótka wersja instrumentu jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF wersja tajwańska), chiński kwestionariusz zdrowotny (CHQ), instrument tworzenia więzi rodzicielskich (PBI), skala Toronto Alexithymia (TAS), krótka skala oceny objawów (BSRS-5 ), chińska wersja Skali Samoopisu Dorosłych ADHD (ASRS-V1. 1), Skala Depresji Beckera (BDI) i Skala Lęku Beckera (BAI) będą oceniane co 3 miesiące po naszym leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 886
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Numer telefonu: 2390 +886-7-751-3171
- E-mail: wuhcmail@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem nielegalnych substancji zdiagnozowanymi za pomocą DSM-5
Kryteria wyłączenia:
Wiek pacjenta poniżej 20 lat lub powyżej 65 lat, pacjenci nie mogą współpracować z narzędziami badawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: motywacyjny wywiad wzmacniający
Motywacyjny wywiad wzmacniający to podejście doradcze opracowane częściowo przez psychologów klinicznych Williama R. Millera i Stephena Rollnicka.
Jest to dyrektywny, skoncentrowany na kliencie styl poradnictwa mający na celu wywołanie zmiany zachowania poprzez pomoc klientom w badaniu i rozwiązywaniu ambiwalencji.
|
Wykazano, że jest skuteczny w leczeniu depresji i został zmodyfikowany w celu leczenia innych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia związane z używaniem substancji i zaburzenia odżywiania.
Na terapeucie w terapii spoczywa obowiązek szybkiego nawiązania przymierza terapeutycznego z pozytywnym przeciwprzeniesieniem ciepła, empatii, dostrojenia afektywnego i pozytywnego szacunku dla zbudowania pozytywnej relacji przeniesieniowej, z której pacjent mimo oporów może szukać pomocy u terapeuty.
Psychoterapia grupowa jest kluczowym elementem terapii środowiskowej w społeczności terapeutycznej.
Całe środowisko lub środowisko jest uważane za medium terapii, wszystkie interakcje i działania uważane za potencjalnie terapeutyczne i podlegają eksploracji i interpretacji oraz są badane podczas codziennych lub cotygodniowych spotkań społeczności.
Donoszono, że forma terapii grupowej jest skuteczna u psychotycznych nastolatków i zdrowiejących uzależnionych.
Według badania francuskiego rządu przeprowadzonego w 2004 roku przez Francuski Instytut Zdrowia i Badań Medycznych, terapia rodzin i par była drugą najskuteczniejszą terapią po terapii poznawczo-behawioralnej.
W badaniu wykorzystano metaanalizę ponad stu badań wtórnych, aby znaleźć pewien poziom skuteczności, który został „udowodniony” lub „przypuszczalny”.
Spośród badanych terapii zakładano lub udowodniono skuteczność terapii rodzinnej w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, anoreksji i uzależnień.
|
|
Inny: psychoterapię indywidualną
Psychoterapia indywidualna to stosowanie metod psychologicznych, zwłaszcza opartych na regularnych kontaktach osobistych z dorosłymi, aby pomóc osobie zmienić zachowanie i przezwyciężyć problemy w pożądany sposób.
Psychoterapia ma na celu poprawę samopoczucia i zdrowia psychicznego jednostki, rozwiązanie lub złagodzenie kłopotliwych zachowań, przekonań, natręctw, myśli lub emocji oraz poprawę relacji i umiejętności społecznych.
|
Psychoterapia grupowa jest kluczowym elementem terapii środowiskowej w społeczności terapeutycznej.
Całe środowisko lub środowisko jest uważane za medium terapii, wszystkie interakcje i działania uważane za potencjalnie terapeutyczne i podlegają eksploracji i interpretacji oraz są badane podczas codziennych lub cotygodniowych spotkań społeczności.
Donoszono, że forma terapii grupowej jest skuteczna u psychotycznych nastolatków i zdrowiejących uzależnionych.
Według badania francuskiego rządu przeprowadzonego w 2004 roku przez Francuski Instytut Zdrowia i Badań Medycznych, terapia rodzin i par była drugą najskuteczniejszą terapią po terapii poznawczo-behawioralnej.
W badaniu wykorzystano metaanalizę ponad stu badań wtórnych, aby znaleźć pewien poziom skuteczności, który został „udowodniony” lub „przypuszczalny”.
Spośród badanych terapii zakładano lub udowodniono skuteczność terapii rodzinnej w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, anoreksji i uzależnień.
Rozmowy motywacyjne są wspierane przez ponad 200 randomizowanych badań kontrolowanych w różnych populacjach docelowych i zachowaniach, w tym nadużywaniu substancji psychoaktywnych, zachowaniach promujących zdrowie, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i problemach ze zdrowiem psychicznym.
|
|
Inny: psychoterapia grupowa
Psychoterapia grupowa jest formą psychoterapii, w której jeden lub więcej terapeutów traktuje małą grupę klientów jako grupę.
Termin ten może zasadnie odnosić się do dowolnej formy psychoterapii prowadzonej w formacie grupowym, w tym terapii sztuką, terapii poznawczo-behawioralnej lub terapii interpersonalnej, ale zwykle stosuje się go do psychodynamicznej terapii grupowej, w której kontekst grupowy i proces grupowy są wyraźnie wykorzystywane jako mechanizm zmiany poprzez rozwijanie, badanie i badanie relacji międzyludzkich w grupie.
|
Wykazano, że jest skuteczny w leczeniu depresji i został zmodyfikowany w celu leczenia innych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia związane z używaniem substancji i zaburzenia odżywiania.
Na terapeucie w terapii spoczywa obowiązek szybkiego nawiązania przymierza terapeutycznego z pozytywnym przeciwprzeniesieniem ciepła, empatii, dostrojenia afektywnego i pozytywnego szacunku dla zbudowania pozytywnej relacji przeniesieniowej, z której pacjent mimo oporów może szukać pomocy u terapeuty.
Według badania francuskiego rządu przeprowadzonego w 2004 roku przez Francuski Instytut Zdrowia i Badań Medycznych, terapia rodzin i par była drugą najskuteczniejszą terapią po terapii poznawczo-behawioralnej.
W badaniu wykorzystano metaanalizę ponad stu badań wtórnych, aby znaleźć pewien poziom skuteczności, który został „udowodniony” lub „przypuszczalny”.
Spośród badanych terapii zakładano lub udowodniono skuteczność terapii rodzinnej w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, anoreksji i uzależnień.
Rozmowy motywacyjne są wspierane przez ponad 200 randomizowanych badań kontrolowanych w różnych populacjach docelowych i zachowaniach, w tym nadużywaniu substancji psychoaktywnych, zachowaniach promujących zdrowie, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i problemach ze zdrowiem psychicznym.
|
|
Inny: terapię rodzinną
Terapia rodzinna jest gałęzią psychoterapii, która pracuje z rodzinami i parami w intymnych związkach, aby pielęgnować zmianę i rozwój.
Ma tendencję do postrzegania zmian w kategoriach systemów interakcji między członkami rodziny.
|
Wykazano, że jest skuteczny w leczeniu depresji i został zmodyfikowany w celu leczenia innych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia związane z używaniem substancji i zaburzenia odżywiania.
Na terapeucie w terapii spoczywa obowiązek szybkiego nawiązania przymierza terapeutycznego z pozytywnym przeciwprzeniesieniem ciepła, empatii, dostrojenia afektywnego i pozytywnego szacunku dla zbudowania pozytywnej relacji przeniesieniowej, z której pacjent mimo oporów może szukać pomocy u terapeuty.
Psychoterapia grupowa jest kluczowym elementem terapii środowiskowej w społeczności terapeutycznej.
Całe środowisko lub środowisko jest uważane za medium terapii, wszystkie interakcje i działania uważane za potencjalnie terapeutyczne i podlegają eksploracji i interpretacji oraz są badane podczas codziennych lub cotygodniowych spotkań społeczności.
Donoszono, że forma terapii grupowej jest skuteczna u psychotycznych nastolatków i zdrowiejących uzależnionych.
Rozmowy motywacyjne są wspierane przez ponad 200 randomizowanych badań kontrolowanych w różnych populacjach docelowych i zachowaniach, w tym nadużywaniu substancji psychoaktywnych, zachowaniach promujących zdrowie, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i problemach ze zdrowiem psychicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie używania substancji wykorzystywane przez Skalę Nasilenia Uzależnienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wartość wynosi od 0 do 15, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Instrument Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (wersja WHOQOL-BREF dla Tajwanu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Instrument ma cztery wymiary, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Skala Depresji Beckera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wartość wynosi od 0 do 63, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Skala Lęku Beckera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wartość wynosi od 0 do 63, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSPH-2019-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na psychoterapię indywidualną
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończonyTrudna intubacja na OIT | Ściśle więcej niż dwie laryngoskopie | Cormack klasa trzecia/czwartaFrancja