- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04426565
Uppföljningsstudien för patienter med olaglig substansmissbruk
Den nio månader långa uppföljningsstudien för patienter med olaglig missbruksstörning efter att ha mottagit den olika psykosociala interventionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att diagnostiseras enligt DSM-5, svårighetsgraden av individuellt beroende kommer att bedömas och behandlingsplanen kommer att tillhandahållas. Behandlingen kommer att bestämmas av missbrukets diagnos och svårighetsgrad, humör eller psykiatriska samsjukligheter, hyperaktivitet eller uppmärksamhetsbrist, alkoholberoende, och etc. Den motivationshöjande intervjun, den individuella psykoterapin, grupppsykoterapin, familjeterapin kommer att tillhandahållas av våra teammedlemmar. För att utvärdera effekten av de olika terapierna kommer vi att utvärdera patienternas psykologiska och sociala status och följa upp var tredje månad.
Patienterna kommer att få den grundläggande fysiologiska bedömningen, lungröntgen, elektrokardiogram, lever- och njurfunktion, hematologiskt test, urinscreening för beroendeframkallande substanser, screening för blodinfektionssjukdomar (inklusive hepatit B, C och HIV-infektion) kommer att inkluderas .
Dessutom DAST (Drug Abuse Screen Test), The Severity of Dependence Scale (SDS), Reliability of Readiness to Change Questionnaire, Opiat Treatment Index (OTI), DASES (Drug Avoidance Self-Efficacy Scale), Family APGAR-poängen , Den korta versionen av Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan-versionen), kinesiskt hälsofrågeformulär (CHQ), instrument för parental bonding (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) ), kinesisk version av Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), Becker Depression Scale (BDI) och Becker Anxiety Scale (BAI) kommer att utvärderas var tredje månad efter att vi fått vår behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Rekrytering
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Telefonnummer: 2390 +886-7-751-3171
- E-post: wuhcmail@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med olaglig missbruksstörning diagnostiserad av DSM-5
Exklusions kriterier:
Patientens ålder är under 20 år eller över 65 år, patienterna kan inte samarbeta med undersökningsverktygen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: motivationshöjande intervjun
Den motiverande förbättringsintervjun är en rådgivningsmetod som delvis utvecklats av de kliniska psykologerna William R. Miller och Stephen Rollnick.
Det är en vägledande, klientcentrerad rådgivningsstil för att framkalla beteendeförändringar genom att hjälpa klienter att utforska och lösa ambivalens.
|
Det har visat sig vara en effektiv behandling för depression och har modifierats för att behandla andra psykiatriska störningar såsom missbruksstörningar och ätstörningar.
Det åligger terapeuten i behandlingen att snabbt etablera en terapeutisk allians med positiv motöverföring av värme, empati, affektiv inställning och positiv hänsyn för att uppmuntra en positiv överföringsrelation, från vilken patienten trots motstånd kan söka hjälp hos terapeuten.
Grupppsykoterapi är en nyckelkomponent i miljöterapi i en terapeutisk gemenskap.
Den totala miljön eller miljön betraktas som ett medium för terapi, alla interaktioner och aktiviteter betraktas som potentiellt terapeutiska och är föremål för utforskning och tolkning, och utforskas i dagliga eller veckovisa samhällsmöten.
En form av gruppterapi har rapporterats vara effektiv hos psykotiska ungdomar och tillfrisknande missbrukare.
Enligt en fransk regeringsstudie från 2004 utförd av det franska institutet för hälsa och medicinsk forskning var familje- och parterapi den näst mest effektiva behandlingen efter kognitiv beteendeterapi.
Studien använde metaanalys av över hundra sekundära studier för att hitta någon grad av effektivitet som antingen "bevisades" eller "förmodades" existera.
Av de studerade behandlingarna antogs eller bevisades familjeterapi vara effektiv vid behandling av schizofreni, bipolär sjukdom, anorexi och substansberoende.
|
|
Övrig: den individuella psykoterapin
Individuell psykoterapi är användningen av psykologiska metoder, särskilt när de baseras på regelbunden personlig interaktion med vuxna, för att hjälpa en person att ändra beteende och övervinna problem på önskade sätt.
Psykoterapi syftar till att förbättra en individs välbefinnande och mentala hälsa, att lösa eller mildra besvärliga beteenden, övertygelser, tvång, tankar eller känslor, och att förbättra relationer och sociala färdigheter.
|
Grupppsykoterapi är en nyckelkomponent i miljöterapi i en terapeutisk gemenskap.
Den totala miljön eller miljön betraktas som ett medium för terapi, alla interaktioner och aktiviteter betraktas som potentiellt terapeutiska och är föremål för utforskning och tolkning, och utforskas i dagliga eller veckovisa samhällsmöten.
En form av gruppterapi har rapporterats vara effektiv hos psykotiska ungdomar och tillfrisknande missbrukare.
Enligt en fransk regeringsstudie från 2004 utförd av det franska institutet för hälsa och medicinsk forskning var familje- och parterapi den näst mest effektiva behandlingen efter kognitiv beteendeterapi.
Studien använde metaanalys av över hundra sekundära studier för att hitta någon grad av effektivitet som antingen "bevisades" eller "förmodades" existera.
Av de studerade behandlingarna antogs eller bevisades familjeterapi vara effektiv vid behandling av schizofreni, bipolär sjukdom, anorexi och substansberoende.
Motiverande intervjuer stöds av över 200 randomiserade kontrollerade studier över en rad målpopulationer och beteenden, inklusive missbruk, hälsofrämjande beteenden, medicinsk följsamhet och psykiska hälsoproblem.
|
|
Övrig: grupppsykoterapin
Grupppsykoterapin är en form av psykoterapi där en eller flera terapeuter behandlar en liten grupp klienter tillsammans som en grupp.
Termen kan legitimt hänvisa till vilken form av psykoterapi som helst när den levereras i gruppformat, inklusive konstterapi, kognitiv beteendeterapi eller interpersonell terapi, men den används vanligtvis för psykodynamisk gruppterapi där gruppkontexten och gruppprocessen uttryckligen används som en mekanism. förändring genom att utveckla, utforska och undersöka mellanmänskliga relationer inom gruppen.
|
Det har visat sig vara en effektiv behandling för depression och har modifierats för att behandla andra psykiatriska störningar såsom missbruksstörningar och ätstörningar.
Det åligger terapeuten i behandlingen att snabbt etablera en terapeutisk allians med positiv motöverföring av värme, empati, affektiv inställning och positiv hänsyn för att uppmuntra en positiv överföringsrelation, från vilken patienten trots motstånd kan söka hjälp hos terapeuten.
Enligt en fransk regeringsstudie från 2004 utförd av det franska institutet för hälsa och medicinsk forskning var familje- och parterapi den näst mest effektiva behandlingen efter kognitiv beteendeterapi.
Studien använde metaanalys av över hundra sekundära studier för att hitta någon grad av effektivitet som antingen "bevisades" eller "förmodades" existera.
Av de studerade behandlingarna antogs eller bevisades familjeterapi vara effektiv vid behandling av schizofreni, bipolär sjukdom, anorexi och substansberoende.
Motiverande intervjuer stöds av över 200 randomiserade kontrollerade studier över en rad målpopulationer och beteenden, inklusive missbruk, hälsofrämjande beteenden, medicinsk följsamhet och psykiska hälsoproblem.
|
|
Övrig: familjeterapin
Familjeterapin är en gren av psykoterapi som arbetar med familjer och par i intima relationer för att vårda förändring och utveckling.
Den tenderar att se förändring i termer av system för interaktion mellan familjemedlemmar.
|
Det har visat sig vara en effektiv behandling för depression och har modifierats för att behandla andra psykiatriska störningar såsom missbruksstörningar och ätstörningar.
Det åligger terapeuten i behandlingen att snabbt etablera en terapeutisk allians med positiv motöverföring av värme, empati, affektiv inställning och positiv hänsyn för att uppmuntra en positiv överföringsrelation, från vilken patienten trots motstånd kan söka hjälp hos terapeuten.
Grupppsykoterapi är en nyckelkomponent i miljöterapi i en terapeutisk gemenskap.
Den totala miljön eller miljön betraktas som ett medium för terapi, alla interaktioner och aktiviteter betraktas som potentiellt terapeutiska och är föremål för utforskning och tolkning, och utforskas i dagliga eller veckovisa samhällsmöten.
En form av gruppterapi har rapporterats vara effektiv hos psykotiska ungdomar och tillfrisknande missbrukare.
Motiverande intervjuer stöds av över 200 randomiserade kontrollerade studier över en rad målpopulationer och beteenden, inklusive missbruk, hälsofrämjande beteenden, medicinsk följsamhet och psykiska hälsoproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av substansanvändning som används av Severity of Dependence Scale
Tidsram: 9 månader
|
Värdet är från 0 till 15, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
9 månader
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan version)
Tidsram: 9 månader
|
Instrumentet har fyra dimensioner och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
9 månader
|
|
Becker Depression Scale
Tidsram: 9 månader
|
Värdet är från 0 till 63, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
9 månader
|
|
Beckers ångestskala
Tidsram: 9 månader
|
Värdet är från 0 till 63, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSPH-2019-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
Kliniska prövningar på den individuella psykoterapin
-
Pro-Change Behavior SystemsIMS HealthAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbruk | Våld i hemmetFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersAvslutadSocial kommunikationFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRegion of Southern Denmark; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
University of VictoriaAvslutad
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology och andra samarbetspartnersAvslutadHiv | Användning av mobiltelefon | Stigma, socialFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringVåld i tonårenFörenta staterna