Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsstudien för patienter med olaglig substansmissbruk

8 juni 2020 uppdaterad av: Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Den nio månader långa uppföljningsstudien för patienter med olaglig missbruksstörning efter att ha mottagit den olika psykosociala interventionen

Patienterna kommer att diagnostiseras enligt DSM-5, svårighetsgraden av den individuella missbruksstörningen kommer att bedömas och behandlingsplanen kommer att tillhandahållas. Behandlingen kommer att bestämmas av missbrukets diagnos och svårighetsgrad, humör eller psykiatriska samsjukligheter, hyperaktivitet eller uppmärksamhetsbrist, alkoholberoende, och etc. Den motivationshöjande intervjun, den individuella psykoterapin, grupppsykoterapin, familjeterapin kommer att tillhandahållas av våra teammedlemmar. För att utvärdera effekten av de olika terapierna kommer vi att utvärdera patienternas psykologiska och sociala status och följa upp var tredje månad. Effekten av olika behandlingar kommer att utvärderas enligt våra studieinstrument.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att diagnostiseras enligt DSM-5, svårighetsgraden av individuellt beroende kommer att bedömas och behandlingsplanen kommer att tillhandahållas. Behandlingen kommer att bestämmas av missbrukets diagnos och svårighetsgrad, humör eller psykiatriska samsjukligheter, hyperaktivitet eller uppmärksamhetsbrist, alkoholberoende, och etc. Den motivationshöjande intervjun, den individuella psykoterapin, grupppsykoterapin, familjeterapin kommer att tillhandahållas av våra teammedlemmar. För att utvärdera effekten av de olika terapierna kommer vi att utvärdera patienternas psykologiska och sociala status och följa upp var tredje månad.

Patienterna kommer att få den grundläggande fysiologiska bedömningen, lungröntgen, elektrokardiogram, lever- och njurfunktion, hematologiskt test, urinscreening för beroendeframkallande substanser, screening för blodinfektionssjukdomar (inklusive hepatit B, C och HIV-infektion) kommer att inkluderas .

Dessutom DAST (Drug Abuse Screen Test), The Severity of Dependence Scale (SDS), Reliability of Readiness to Change Questionnaire, Opiat Treatment Index (OTI), DASES (Drug Avoidance Self-Efficacy Scale), Family APGAR-poängen , Den korta versionen av Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan-versionen), kinesiskt hälsofrågeformulär (CHQ), instrument för parental bonding (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) ), kinesisk version av Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), Becker Depression Scale (BDI) och Becker Anxiety Scale (BAI) kommer att utvärderas var tredje månad efter att vi fått vår behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med olaglig missbruksstörning diagnostiserad av DSM-5

Exklusions kriterier:

Patientens ålder är under 20 år eller över 65 år, patienterna kan inte samarbeta med undersökningsverktygen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: motivationshöjande intervjun
Den motiverande förbättringsintervjun är en rådgivningsmetod som delvis utvecklats av de kliniska psykologerna William R. Miller och Stephen Rollnick. Det är en vägledande, klientcentrerad rådgivningsstil för att framkalla beteendeförändringar genom att hjälpa klienter att utforska och lösa ambivalens.
Det har visat sig vara en effektiv behandling för depression och har modifierats för att behandla andra psykiatriska störningar såsom missbruksstörningar och ätstörningar. Det åligger terapeuten i behandlingen att snabbt etablera en terapeutisk allians med positiv motöverföring av värme, empati, affektiv inställning och positiv hänsyn för att uppmuntra en positiv överföringsrelation, från vilken patienten trots motstånd kan söka hjälp hos terapeuten.
Grupppsykoterapi är en nyckelkomponent i miljöterapi i en terapeutisk gemenskap. Den totala miljön eller miljön betraktas som ett medium för terapi, alla interaktioner och aktiviteter betraktas som potentiellt terapeutiska och är föremål för utforskning och tolkning, och utforskas i dagliga eller veckovisa samhällsmöten. En form av gruppterapi har rapporterats vara effektiv hos psykotiska ungdomar och tillfrisknande missbrukare.
Enligt en fransk regeringsstudie från 2004 utförd av det franska institutet för hälsa och medicinsk forskning var familje- och parterapi den näst mest effektiva behandlingen efter kognitiv beteendeterapi. Studien använde metaanalys av över hundra sekundära studier för att hitta någon grad av effektivitet som antingen "bevisades" eller "förmodades" existera. Av de studerade behandlingarna antogs eller bevisades familjeterapi vara effektiv vid behandling av schizofreni, bipolär sjukdom, anorexi och substansberoende.
Övrig: den individuella psykoterapin
Individuell psykoterapi är användningen av psykologiska metoder, särskilt när de baseras på regelbunden personlig interaktion med vuxna, för att hjälpa en person att ändra beteende och övervinna problem på önskade sätt. Psykoterapi syftar till att förbättra en individs välbefinnande och mentala hälsa, att lösa eller mildra besvärliga beteenden, övertygelser, tvång, tankar eller känslor, och att förbättra relationer och sociala färdigheter.
Grupppsykoterapi är en nyckelkomponent i miljöterapi i en terapeutisk gemenskap. Den totala miljön eller miljön betraktas som ett medium för terapi, alla interaktioner och aktiviteter betraktas som potentiellt terapeutiska och är föremål för utforskning och tolkning, och utforskas i dagliga eller veckovisa samhällsmöten. En form av gruppterapi har rapporterats vara effektiv hos psykotiska ungdomar och tillfrisknande missbrukare.
Enligt en fransk regeringsstudie från 2004 utförd av det franska institutet för hälsa och medicinsk forskning var familje- och parterapi den näst mest effektiva behandlingen efter kognitiv beteendeterapi. Studien använde metaanalys av över hundra sekundära studier för att hitta någon grad av effektivitet som antingen "bevisades" eller "förmodades" existera. Av de studerade behandlingarna antogs eller bevisades familjeterapi vara effektiv vid behandling av schizofreni, bipolär sjukdom, anorexi och substansberoende.
Motiverande intervjuer stöds av över 200 randomiserade kontrollerade studier över en rad målpopulationer och beteenden, inklusive missbruk, hälsofrämjande beteenden, medicinsk följsamhet och psykiska hälsoproblem.
Övrig: grupppsykoterapin
Grupppsykoterapin är en form av psykoterapi där en eller flera terapeuter behandlar en liten grupp klienter tillsammans som en grupp. Termen kan legitimt hänvisa till vilken form av psykoterapi som helst när den levereras i gruppformat, inklusive konstterapi, kognitiv beteendeterapi eller interpersonell terapi, men den används vanligtvis för psykodynamisk gruppterapi där gruppkontexten och gruppprocessen uttryckligen används som en mekanism. förändring genom att utveckla, utforska och undersöka mellanmänskliga relationer inom gruppen.
Det har visat sig vara en effektiv behandling för depression och har modifierats för att behandla andra psykiatriska störningar såsom missbruksstörningar och ätstörningar. Det åligger terapeuten i behandlingen att snabbt etablera en terapeutisk allians med positiv motöverföring av värme, empati, affektiv inställning och positiv hänsyn för att uppmuntra en positiv överföringsrelation, från vilken patienten trots motstånd kan söka hjälp hos terapeuten.
Enligt en fransk regeringsstudie från 2004 utförd av det franska institutet för hälsa och medicinsk forskning var familje- och parterapi den näst mest effektiva behandlingen efter kognitiv beteendeterapi. Studien använde metaanalys av över hundra sekundära studier för att hitta någon grad av effektivitet som antingen "bevisades" eller "förmodades" existera. Av de studerade behandlingarna antogs eller bevisades familjeterapi vara effektiv vid behandling av schizofreni, bipolär sjukdom, anorexi och substansberoende.
Motiverande intervjuer stöds av över 200 randomiserade kontrollerade studier över en rad målpopulationer och beteenden, inklusive missbruk, hälsofrämjande beteenden, medicinsk följsamhet och psykiska hälsoproblem.
Övrig: familjeterapin
Familjeterapin är en gren av psykoterapi som arbetar med familjer och par i intima relationer för att vårda förändring och utveckling. Den tenderar att se förändring i termer av system för interaktion mellan familjemedlemmar.
Det har visat sig vara en effektiv behandling för depression och har modifierats för att behandla andra psykiatriska störningar såsom missbruksstörningar och ätstörningar. Det åligger terapeuten i behandlingen att snabbt etablera en terapeutisk allians med positiv motöverföring av värme, empati, affektiv inställning och positiv hänsyn för att uppmuntra en positiv överföringsrelation, från vilken patienten trots motstånd kan söka hjälp hos terapeuten.
Grupppsykoterapi är en nyckelkomponent i miljöterapi i en terapeutisk gemenskap. Den totala miljön eller miljön betraktas som ett medium för terapi, alla interaktioner och aktiviteter betraktas som potentiellt terapeutiska och är föremål för utforskning och tolkning, och utforskas i dagliga eller veckovisa samhällsmöten. En form av gruppterapi har rapporterats vara effektiv hos psykotiska ungdomar och tillfrisknande missbrukare.
Motiverande intervjuer stöds av över 200 randomiserade kontrollerade studier över en rad målpopulationer och beteenden, inklusive missbruk, hälsofrämjande beteenden, medicinsk följsamhet och psykiska hälsoproblem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av substansanvändning som används av Severity of Dependence Scale
Tidsram: 9 månader
Värdet är från 0 till 15, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
9 månader
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan version)
Tidsram: 9 månader
Instrumentet har fyra dimensioner och högre poäng betyder ett bättre resultat.
9 månader
Becker Depression Scale
Tidsram: 9 månader
Värdet är från 0 till 63, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
9 månader
Beckers ångestskala
Tidsram: 9 månader
Värdet är från 0 till 63, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KSPH-2019-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på den individuella psykoterapin

Prenumerera