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O estudo de acompanhamento para pacientes com transtorno por uso de substâncias ilícitas

8 de junho de 2020 atualizado por: Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

O estudo de acompanhamento de 9 meses para pacientes com transtorno por uso de substâncias ilícitas após receberem diferentes intervenções psicossociais

Os pacientes serão diagnosticados de acordo com o DSM-5, a gravidade do transtorno individual por uso de substâncias será avaliada e o plano de tratamento será fornecido. O tratamento será determinado pelo diagnóstico e gravidade do vício, humor ou comorbidades psiquiátricas, hiperatividade ou déficit de atenção, dependência de álcool e etc. A entrevista de reforço motivacional, a psicoterapia individual, a psicoterapia de grupo, a terapia familiar serão fornecidas pelos membros da nossa equipa. Para avaliar a eficácia das diferentes terapias, avaliaremos o estado psicológico e social dos pacientes e acompanharemos a cada 3 meses. A eficácia de diferentes tratamentos será avaliada de acordo com nossos instrumentos de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão diagnosticados de acordo com o DSM-5, a gravidade do vício individual será avaliada e o plano de tratamento será fornecido. O tratamento será determinado pelo diagnóstico e gravidade do vício, humor ou comorbidades psiquiátricas, hiperatividade ou déficit de atenção, dependência de álcool e etc. A entrevista de reforço motivacional, a psicoterapia individual, a psicoterapia de grupo, a terapia familiar serão fornecidas pelos membros da nossa equipa. Para avaliar a eficácia das diferentes terapias, avaliaremos o estado psicológico e social dos pacientes e acompanharemos a cada 3 meses.

Os pacientes receberão a avaliação fisiológica básica, a radiografia de tórax, eletrocardiograma, função hepática e renal, teste de hematologia, triagem de urina para substâncias aditivas, triagem para doenças infecciosas do sangue (incluindo hepatite B, C e infecção pelo HIV) serão incluídos .

Além disso, o Drug Abuse Screen Test (DAST), a Severity of Dependence Scale (SDS), o Reliability of Readiness Questionnaire, o Opiate Treatment Index (OTI), Drug Avoidance Self-Efficacy Scale (DASES), o Family APGAR score , A versão resumida do instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (versão WHOQOL-BREF Taiwan), questionário de saúde chinês (CHQ), instrumento de vínculo parental (PBI), Escala de Alexitimia de Toronto (TAS), Escala Breve de Avaliação de Sintomas (BSRS-5 ), versão chinesa da Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), a Escala de Depressão de Becker (BDI) e a Escala de Ansiedade de Becker (BAI) serão avaliadas a cada 3 meses após receber nosso tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
        • Contato:
          • Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
          • Número de telefone: 2390 +886-7-751-3171
          • E-mail: wuhcmail@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com transtorno por uso de substâncias ilícitas diagnosticados pelo DSM-5

Critério de exclusão:

A idade do paciente é inferior a 20 anos ou superior a 65 anos, os pacientes não podem cooperar com as ferramentas de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: a entrevista de aprimoramento motivacional
A entrevista de aprimoramento motivacional é uma abordagem de aconselhamento desenvolvida em parte pelos psicólogos clínicos William R. Miller e Stephen Rollnick. É um estilo de aconselhamento diretivo e centrado no cliente para provocar mudança de comportamento, ajudando os clientes a explorar e resolver a ambivalência.
Comportamental: a psicoterapia individual
Demonstrou-se ser um tratamento eficaz para a depressão e foi modificado para tratar outros transtornos psiquiátricos, como transtornos por uso de substâncias e transtornos alimentares. Cabe ao terapeuta no tratamento estabelecer rapidamente uma aliança terapêutica com contratransferência positiva de calor, empatia, sintonia afetiva e consideração positiva para encorajar uma relação transferencial positiva, da qual o paciente é capaz de buscar ajuda do terapeuta apesar da resistência.
Comportamental: a psicoterapia de grupo
A psicoterapia de grupo é um componente chave da terapia de meio em uma comunidade terapêutica. O ambiente total ou milieu é considerado como o meio da terapia, todas as interações e atividades consideradas como potencialmente terapêuticas e estão sujeitas à exploração e interpretação, e são exploradas em reuniões comunitárias diárias ou semanais. Foi relatado que uma forma de terapia de grupo é eficaz em adolescentes psicóticos e adictos em recuperação.
Comportamental: a terapia familiar
De acordo com um estudo do governo francês de 2004 conduzido pelo Instituto Francês de Saúde e Pesquisa Médica, a terapia familiar e de casal foi a segunda terapia mais eficaz depois da terapia cognitivo-comportamental. O estudo usou meta-análise de mais de cem estudos secundários para encontrar algum nível de eficácia que foi "comprovado" ou "presumivelmente" existente. Dos tratamentos estudados, a terapia familiar foi presumida ou comprovadamente eficaz no tratamento da esquizofrenia, transtorno bipolar, anorexia e dependência de substâncias.
Outro: a psicoterapia individual
A psicoterapia individual é o uso de métodos psicológicos, principalmente quando baseados na interação pessoal regular com adultos, para ajudar uma pessoa a mudar o comportamento e superar os problemas da maneira desejada. A psicoterapia visa melhorar o bem-estar e a saúde mental de um indivíduo, resolver ou mitigar comportamentos, crenças, compulsões, pensamentos ou emoções problemáticos e melhorar relacionamentos e habilidades sociais.
Comportamental: a psicoterapia de grupo
A psicoterapia de grupo é um componente chave da terapia de meio em uma comunidade terapêutica. O ambiente total ou milieu é considerado como o meio da terapia, todas as interações e atividades consideradas como potencialmente terapêuticas e estão sujeitas à exploração e interpretação, e são exploradas em reuniões comunitárias diárias ou semanais. Foi relatado que uma forma de terapia de grupo é eficaz em adolescentes psicóticos e adictos em recuperação.
Comportamental: a terapia familiar
De acordo com um estudo do governo francês de 2004 conduzido pelo Instituto Francês de Saúde e Pesquisa Médica, a terapia familiar e de casal foi a segunda terapia mais eficaz depois da terapia cognitivo-comportamental. O estudo usou meta-análise de mais de cem estudos secundários para encontrar algum nível de eficácia que foi "comprovado" ou "presumivelmente" existente. Dos tratamentos estudados, a terapia familiar foi presumida ou comprovadamente eficaz no tratamento da esquizofrenia, transtorno bipolar, anorexia e dependência de substâncias.
Comportamental: entrevista de aprimoramento motivacional
A entrevista motivacional é apoiada por mais de 200 ensaios clínicos randomizados em uma variedade de populações-alvo e comportamentos, incluindo abuso de substâncias, comportamentos de promoção da saúde, adesão médica e problemas de saúde mental.
Outro: a psicoterapia de grupo
A psicoterapia de grupo é uma forma de psicoterapia em que um ou mais terapeutas tratam um pequeno grupo de clientes juntos como um grupo. O termo pode se referir legitimamente a qualquer forma de psicoterapia quando ministrada em formato de grupo, incluindo arteterapia, terapia cognitivo-comportamental ou terapia interpessoal, mas geralmente é aplicado à terapia de grupo psicodinâmica em que o contexto do grupo e o processo de grupo são explicitamente utilizados como um mecanismo de mudança, desenvolvendo, explorando e examinando as relações interpessoais dentro do grupo.
Comportamental: a psicoterapia individual
Demonstrou-se ser um tratamento eficaz para a depressão e foi modificado para tratar outros transtornos psiquiátricos, como transtornos por uso de substâncias e transtornos alimentares. Cabe ao terapeuta no tratamento estabelecer rapidamente uma aliança terapêutica com contratransferência positiva de calor, empatia, sintonia afetiva e consideração positiva para encorajar uma relação transferencial positiva, da qual o paciente é capaz de buscar ajuda do terapeuta apesar da resistência.
Comportamental: a terapia familiar
De acordo com um estudo do governo francês de 2004 conduzido pelo Instituto Francês de Saúde e Pesquisa Médica, a terapia familiar e de casal foi a segunda terapia mais eficaz depois da terapia cognitivo-comportamental. O estudo usou meta-análise de mais de cem estudos secundários para encontrar algum nível de eficácia que foi "comprovado" ou "presumivelmente" existente. Dos tratamentos estudados, a terapia familiar foi presumida ou comprovadamente eficaz no tratamento da esquizofrenia, transtorno bipolar, anorexia e dependência de substâncias.
Comportamental: entrevista de aprimoramento motivacional
A entrevista motivacional é apoiada por mais de 200 ensaios clínicos randomizados em uma variedade de populações-alvo e comportamentos, incluindo abuso de substâncias, comportamentos de promoção da saúde, adesão médica e problemas de saúde mental.
Outro: a terapia familiar
A terapia familiar é um ramo da psicoterapia que trabalha com famílias e casais em relacionamentos íntimos para promover a mudança e o desenvolvimento. Tende a ver a mudança em termos dos sistemas de interação entre os membros da família.
Comportamental: a psicoterapia individual
Demonstrou-se ser um tratamento eficaz para a depressão e foi modificado para tratar outros transtornos psiquiátricos, como transtornos por uso de substâncias e transtornos alimentares. Cabe ao terapeuta no tratamento estabelecer rapidamente uma aliança terapêutica com contratransferência positiva de calor, empatia, sintonia afetiva e consideração positiva para encorajar uma relação transferencial positiva, da qual o paciente é capaz de buscar ajuda do terapeuta apesar da resistência.
Comportamental: a psicoterapia de grupo
A psicoterapia de grupo é um componente chave da terapia de meio em uma comunidade terapêutica. O ambiente total ou milieu é considerado como o meio da terapia, todas as interações e atividades consideradas como potencialmente terapêuticas e estão sujeitas à exploração e interpretação, e são exploradas em reuniões comunitárias diárias ou semanais. Foi relatado que uma forma de terapia de grupo é eficaz em adolescentes psicóticos e adictos em recuperação.
Comportamental: entrevista de aprimoramento motivacional
A entrevista motivacional é apoiada por mais de 200 ensaios clínicos randomizados em uma variedade de populações-alvo e comportamentos, incluindo abuso de substâncias, comportamentos de promoção da saúde, adesão médica e problemas de saúde mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A gravidade do uso de substâncias usada pela Escala de Gravidade da Dependência
Prazo: 9 meses
O valor varia de 0 a 15, e pontuações mais altas significam pior resultado.
9 meses
Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF versão Taiwan)
Prazo: 9 meses
O instrumento tem quatro dimensões e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
9 meses
Escala de Depressão de Becker
Prazo: 9 meses
O valor varia de 0 a 63, e pontuações mais altas significam pior resultado.
9 meses
Escala de Ansiedade de Becker
Prazo: 9 meses
O valor varia de 0 a 63, e pontuações mais altas significam pior resultado.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Colaboradores

Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSPH-2019-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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