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Lo studio di follow-up per i pazienti con disturbo da uso di sostanze illecite

8 giugno 2020 aggiornato da: Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Lo studio di follow-up di 9 mesi per i pazienti con disturbo da uso di sostanze illecite dopo aver ricevuto il diverso intervento psicosociale

Ai pazienti verrà diagnosticata in base al DSM-5, verrà valutata la gravità del disturbo da uso di sostanze individuale e verrà fornito il piano di trattamento. Il trattamento sarà determinato dalla diagnosi e dalla gravità della dipendenza, dall'umore o dalle comorbilità psichiatriche, dall'iperattività o dal deficit di attenzione, dalla dipendenza da alcol e così via. Il colloquio di potenziamento motivazionale, la psicoterapia individuale, la psicoterapia di gruppo, la terapia familiare saranno erogate dai membri del nostro team. Al fine di valutare l'efficacia delle diverse terapie, valuteremo lo stato psicologico e sociale dei pazienti e follow-up ogni 3 mesi. L'efficacia dei diversi trattamenti sarà valutata in base ai nostri strumenti di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti verrà diagnosticata secondo il DSM-5, verrà valutata la gravità della dipendenza individuale e verrà fornito il piano di trattamento. Il trattamento sarà determinato dalla diagnosi e dalla gravità della dipendenza, dall'umore o dalle comorbilità psichiatriche, dall'iperattività o dal deficit di attenzione, dalla dipendenza da alcol e così via. Il colloquio di potenziamento motivazionale, la psicoterapia individuale, la psicoterapia di gruppo, la terapia familiare saranno erogate dai membri del nostro team. Al fine di valutare l'efficacia delle diverse terapie, valuteremo lo stato psicologico e sociale dei pazienti e follow-up ogni 3 mesi.

I pazienti riceveranno la valutazione fisiologica di base, la radiografia del torace, l'elettrocardiogramma, la funzionalità epatica e renale, il test ematologico, lo screening delle urine per le sostanze che creano dipendenza, lo screening per le malattie infettive del sangue (inclusa l'epatite B, C e l'infezione da HIV). .

Inoltre, Drug Abuse Screen Test (DAST), Severity of Dependence Scale (SDS), Reliability of Readiness to Change Questionnaire, Opiate Treatment Index (OTI), Drug Avoidance Self-Efficacy Scale (DASES), Family APGAR score , La versione breve dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF versione Taiwan), il questionario sulla salute cinese (CHQ), lo strumento per il legame parentale (PBI), la Toronto Alexithymia Scale (TAS), la Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5 ), versione cinese di Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), Becker Depression Scale (BDI) e Becker Anxiety Scale (BAI) saranno valutate ogni 3 mesi dopo aver ricevuto il nostro trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
        • Contatto:
          • Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
          • Numero di telefono: 2390 +886-7-751-3171
          • Email: wuhcmail@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con disturbo da uso di sostanze illecite diagnosticato dal DSM-5

Criteri di esclusione:

L'età del paziente è inferiore a 20 anni o superiore a 65 anni, i pazienti non possono collaborare con gli strumenti di indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: il colloquio di potenziamento motivazionale
Il colloquio di potenziamento motivazionale è un approccio di consulenza sviluppato in parte dagli psicologi clinici William R. Miller e Stephen Rollnick. È uno stile di counselling direttivo e centrato sul cliente per suscitare cambiamenti comportamentali aiutando i clienti a esplorare e risolvere l'ambivalenza.
Comportamentale: la psicoterapia individuale
È stato dimostrato che è un trattamento efficace per la depressione ed è stato modificato per trattare altri disturbi psichiatrici come i disturbi da uso di sostanze e i disturbi alimentari. Spetta al terapeuta nel trattamento stabilire rapidamente un'alleanza terapeutica con un controtransfert positivo di calore, empatia, sintonizzazione affettiva e considerazione positiva per incoraggiare una relazione transferale positiva, dalla quale il paziente è in grado di cercare aiuto dal terapeuta nonostante la resistenza.
Comportamentale: la psicoterapia di gruppo
La psicoterapia di gruppo è una componente chiave della terapia d'ambiente in una comunità terapeutica. L'ambiente totale o milieu è considerato come il mezzo della terapia, tutte le interazioni e le attività considerate potenzialmente terapeutiche e sono soggette a esplorazione e interpretazione, e sono esplorate in incontri comunitari giornalieri o settimanali. È stato segnalato che una forma di terapia di gruppo è efficace negli adolescenti psicotici e nei tossicodipendenti in recupero.
Comportamentale: la terapia familiare
Secondo uno studio del governo francese del 2004 condotto dall'Istituto francese di salute e ricerca medica, la terapia familiare e di coppia è stata la seconda terapia più efficace dopo la terapia cognitivo-comportamentale. Lo studio ha utilizzato la meta-analisi di oltre un centinaio di studi secondari per trovare un livello di efficacia "dimostrato" o "presunto" esistere. Dei trattamenti studiati, si presumeva o si dimostrava che la terapia familiare fosse efficace nel trattamento della schizofrenia, del disturbo bipolare, dell'anoressia e della dipendenza da sostanze.
Altro: la psicoterapia individuale
La psicoterapia individuale è l'uso di metodi psicologici, in particolare se basati su una regolare interazione personale con gli adulti, per aiutare una persona a cambiare comportamento e superare i problemi nei modi desiderati. La psicoterapia mira a migliorare il benessere e la salute mentale di un individuo, a risolvere o mitigare comportamenti, convinzioni, compulsioni, pensieri o emozioni fastidiosi e a migliorare le relazioni e le abilità sociali.
Comportamentale: la psicoterapia di gruppo
La psicoterapia di gruppo è una componente chiave della terapia d'ambiente in una comunità terapeutica. L'ambiente totale o milieu è considerato come il mezzo della terapia, tutte le interazioni e le attività considerate potenzialmente terapeutiche e sono soggette a esplorazione e interpretazione, e sono esplorate in incontri comunitari giornalieri o settimanali. È stato segnalato che una forma di terapia di gruppo è efficace negli adolescenti psicotici e nei tossicodipendenti in recupero.
Comportamentale: la terapia familiare
Secondo uno studio del governo francese del 2004 condotto dall'Istituto francese di salute e ricerca medica, la terapia familiare e di coppia è stata la seconda terapia più efficace dopo la terapia cognitivo-comportamentale. Lo studio ha utilizzato la meta-analisi di oltre un centinaio di studi secondari per trovare un livello di efficacia "dimostrato" o "presunto" esistere. Dei trattamenti studiati, si presumeva o si dimostrava che la terapia familiare fosse efficace nel trattamento della schizofrenia, del disturbo bipolare, dell'anoressia e della dipendenza da sostanze.
Comportamentale: colloquio di potenziamento motivazionale
Il colloquio motivazionale è supportato da oltre 200 studi controllati randomizzati su una vasta gamma di popolazioni e comportamenti target tra cui abuso di sostanze, comportamenti di promozione della salute, aderenza medica e problemi di salute mentale.
Altro: la psicoterapia di gruppo
La psicoterapia di gruppo è una forma di psicoterapia in cui uno o più terapeuti trattano insieme un piccolo gruppo di clienti come un gruppo. Il termine può legittimamente riferirsi a qualsiasi forma di psicoterapia quando erogata in un formato di gruppo, inclusa l'arteterapia, la terapia cognitivo comportamentale o la terapia interpersonale, ma è solitamente applicata alla terapia di gruppo psicodinamica in cui il contesto e il processo di gruppo sono esplicitamente utilizzati come meccanismo del cambiamento sviluppando, esplorando ed esaminando le relazioni interpersonali all'interno del gruppo.
Comportamentale: la psicoterapia individuale
È stato dimostrato che è un trattamento efficace per la depressione ed è stato modificato per trattare altri disturbi psichiatrici come i disturbi da uso di sostanze e i disturbi alimentari. Spetta al terapeuta nel trattamento stabilire rapidamente un'alleanza terapeutica con un controtransfert positivo di calore, empatia, sintonizzazione affettiva e considerazione positiva per incoraggiare una relazione transferale positiva, dalla quale il paziente è in grado di cercare aiuto dal terapeuta nonostante la resistenza.
Comportamentale: la terapia familiare
Secondo uno studio del governo francese del 2004 condotto dall'Istituto francese di salute e ricerca medica, la terapia familiare e di coppia è stata la seconda terapia più efficace dopo la terapia cognitivo-comportamentale. Lo studio ha utilizzato la meta-analisi di oltre un centinaio di studi secondari per trovare un livello di efficacia "dimostrato" o "presunto" esistere. Dei trattamenti studiati, si presumeva o si dimostrava che la terapia familiare fosse efficace nel trattamento della schizofrenia, del disturbo bipolare, dell'anoressia e della dipendenza da sostanze.
Comportamentale: colloquio di potenziamento motivazionale
Il colloquio motivazionale è supportato da oltre 200 studi controllati randomizzati su una vasta gamma di popolazioni e comportamenti target tra cui abuso di sostanze, comportamenti di promozione della salute, aderenza medica e problemi di salute mentale.
Altro: la terapia familiare
La terapia familiare è una branca della psicoterapia che lavora con le famiglie e le coppie nelle relazioni intime per favorire il cambiamento e lo sviluppo. Tende a vedere il cambiamento in termini di sistemi di interazione tra i membri della famiglia.
Comportamentale: la psicoterapia individuale
È stato dimostrato che è un trattamento efficace per la depressione ed è stato modificato per trattare altri disturbi psichiatrici come i disturbi da uso di sostanze e i disturbi alimentari. Spetta al terapeuta nel trattamento stabilire rapidamente un'alleanza terapeutica con un controtransfert positivo di calore, empatia, sintonizzazione affettiva e considerazione positiva per incoraggiare una relazione transferale positiva, dalla quale il paziente è in grado di cercare aiuto dal terapeuta nonostante la resistenza.
Comportamentale: la psicoterapia di gruppo
La psicoterapia di gruppo è una componente chiave della terapia d'ambiente in una comunità terapeutica. L'ambiente totale o milieu è considerato come il mezzo della terapia, tutte le interazioni e le attività considerate potenzialmente terapeutiche e sono soggette a esplorazione e interpretazione, e sono esplorate in incontri comunitari giornalieri o settimanali. È stato segnalato che una forma di terapia di gruppo è efficace negli adolescenti psicotici e nei tossicodipendenti in recupero.
Comportamentale: colloquio di potenziamento motivazionale
Il colloquio motivazionale è supportato da oltre 200 studi controllati randomizzati su una vasta gamma di popolazioni e comportamenti target tra cui abuso di sostanze, comportamenti di promozione della salute, aderenza medica e problemi di salute mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gravità dell'uso di sostanze utilizzate dalla scala di gravità della dipendenza
Lasso di tempo: 9 mesi
Il valore è compreso tra 0 e 15 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
9 mesi
Lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF versione Taiwan)
Lasso di tempo: 9 mesi
Lo strumento ha quattro dimensioni e punteggi più alti significano un risultato migliore.
9 mesi
Scala della depressione di Becker
Lasso di tempo: 9 mesi
Il valore è compreso tra 0 e 63 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
9 mesi
Scala dell'ansia di Becker
Lasso di tempo: 9 mesi
Il valore è compreso tra 0 e 63 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Collaboratori

Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSPH-2019-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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