- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04426565
L'étude de suivi pour les patients atteints de troubles liés à l'utilisation de substances illicites
L'étude de suivi de 9 mois pour les patients atteints de troubles liés à l'utilisation de substances illicites après avoir reçu les différentes interventions psychosociales
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients seront diagnostiqués selon le DSM-5, la gravité de la dépendance individuelle sera évaluée et le plan de traitement sera fourni. Le traitement sera déterminé par le diagnostic et la gravité de la dépendance, l'humeur ou les comorbidités psychiatriques, l'hyperactivité ou le déficit d'attention, la dépendance à l'alcool, etc. L'entretien de motivation, la psychothérapie individuelle, la psychothérapie de groupe, la thérapie familiale seront assurés par les membres de notre équipe. Afin d'évaluer l'efficacité des différentes thérapies, nous évaluerons le statut psychologique et social des patients et effectuerons un suivi tous les 3 mois.
Les patients recevront l'évaluation physiologique de base, la radiographie pulmonaire, l'électrocardiogramme, la fonction hépatique et rénale, le test d'hématologie, le dépistage urinaire des substances addictives, le dépistage des maladies infectieuses du sang (y compris l'hépatite B, C et l'infection par le VIH) seront inclus .
En outre, le Drug Abuse Screen Test (DAST), le Severity of Dependence Scale (SDS), le Reliability of Readiness to Change Questionnaire, l'Opiate Treatment Index (OTI), le Drug Avoidance Self-Efficacy Scale (DASES), le Family APGAR score , La version abrégée de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF version taïwanaise), le questionnaire de santé chinois (CHQ), l'instrument de liaison parentale (PBI), l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS), l'échelle d'évaluation des symptômes brefs (BSRS-5 ), version chinoise de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS-V1. 1), l'échelle de dépression de Becker (BDI) et l'échelle d'anxiété de Becker (BAI) seront évaluées tous les 3 mois après avoir reçu notre traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kaohsiung, Taïwan, 886
- Recrutement
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Contact:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Numéro de téléphone: 2390 +886-7-751-3171
- E-mail: wuhcmail@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant un trouble lié à l'utilisation de substances illicites diagnostiqué par le DSM-5
Critère d'exclusion:
L'âge du patient est inférieur à 20 ans ou supérieur à 65 ans, les patients ne peuvent pas coopérer avec les outils d'investigation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: l'entretien de motivation
L'entretien d'amélioration de la motivation est une approche de conseil développée en partie par les psychologues cliniciens William R. Miller et Stephen Rollnick.
Il s'agit d'un style de conseil directif et centré sur le client pour susciter un changement de comportement en aidant les clients à explorer et à résoudre l'ambivalence.
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Il a été démontré qu'il s'agit d'un traitement efficace contre la dépression et a été modifié pour traiter d'autres troubles psychiatriques tels que les troubles liés à l'utilisation de substances et les troubles de l'alimentation.
Il incombe au thérapeute dans le traitement d'établir rapidement une alliance thérapeutique avec un contre-transfert positif de chaleur, d'empathie, d'harmonisation affective et de regard positif pour encourager une relation transférentielle positive, à partir de laquelle le patient est capable de demander de l'aide au thérapeute malgré la résistance.
La psychothérapie de groupe est une composante clé de la thérapie de milieu dans une communauté thérapeutique.
L'environnement ou le milieu total est considéré comme le support de la thérapie, toutes les interactions et activités considérées comme potentiellement thérapeutiques et sujettes à exploration et interprétation, et sont explorées lors de réunions communautaires quotidiennes ou hebdomadaires.
Une forme de thérapie de groupe s'est avérée efficace chez les adolescents psychotiques et les toxicomanes en convalescence.
Selon une étude gouvernementale française de 2004 menée par l'Institut français de la santé et de la recherche médicale, la thérapie familiale et de couple était la deuxième thérapie la plus efficace après la thérapie cognitivo-comportementale.
L'étude a utilisé une méta-analyse de plus d'une centaine d'études secondaires pour trouver un certain niveau d'efficacité qui était soit "prouvé" soit "présumé".
Parmi les traitements étudiés, la thérapie familiale a été présumée ou s'est avérée efficace pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire, l'anorexie et la toxicomanie.
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Autre: la psychothérapie individuelle
La psychothérapie individuelle est l'utilisation de méthodes psychologiques, en particulier lorsqu'elles sont basées sur une interaction personnelle régulière avec des adultes, pour aider une personne à changer de comportement et à surmonter les problèmes de la manière souhaitée.
La psychothérapie vise à améliorer le bien-être et la santé mentale d'un individu, à résoudre ou à atténuer les comportements, les croyances, les compulsions, les pensées ou les émotions gênants, et à améliorer les relations et les compétences sociales.
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La psychothérapie de groupe est une composante clé de la thérapie de milieu dans une communauté thérapeutique.
L'environnement ou le milieu total est considéré comme le support de la thérapie, toutes les interactions et activités considérées comme potentiellement thérapeutiques et sujettes à exploration et interprétation, et sont explorées lors de réunions communautaires quotidiennes ou hebdomadaires.
Une forme de thérapie de groupe s'est avérée efficace chez les adolescents psychotiques et les toxicomanes en convalescence.
Selon une étude gouvernementale française de 2004 menée par l'Institut français de la santé et de la recherche médicale, la thérapie familiale et de couple était la deuxième thérapie la plus efficace après la thérapie cognitivo-comportementale.
L'étude a utilisé une méta-analyse de plus d'une centaine d'études secondaires pour trouver un certain niveau d'efficacité qui était soit "prouvé" soit "présumé".
Parmi les traitements étudiés, la thérapie familiale a été présumée ou s'est avérée efficace pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire, l'anorexie et la toxicomanie.
Les entretiens motivationnels s'appuient sur plus de 200 essais contrôlés randomisés sur une gamme de populations et de comportements cibles, notamment la toxicomanie, les comportements de promotion de la santé, l'observance médicale et les problèmes de santé mentale.
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Autre: la psychothérapie de groupe
La psychothérapie de groupe est une forme de psychothérapie dans laquelle un ou plusieurs thérapeutes traitent un petit groupe de clients ensemble comme un groupe.
Le terme peut légitimement faire référence à toute forme de psychothérapie lorsqu'elle est dispensée dans un format de groupe, y compris l'art-thérapie, la thérapie cognitivo-comportementale ou la thérapie interpersonnelle, mais il est généralement appliqué à la thérapie de groupe psychodynamique où le contexte de groupe et le processus de groupe sont explicitement utilisés comme mécanisme. du changement en développant, explorant et examinant les relations interpersonnelles au sein du groupe.
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Il a été démontré qu'il s'agit d'un traitement efficace contre la dépression et a été modifié pour traiter d'autres troubles psychiatriques tels que les troubles liés à l'utilisation de substances et les troubles de l'alimentation.
Il incombe au thérapeute dans le traitement d'établir rapidement une alliance thérapeutique avec un contre-transfert positif de chaleur, d'empathie, d'harmonisation affective et de regard positif pour encourager une relation transférentielle positive, à partir de laquelle le patient est capable de demander de l'aide au thérapeute malgré la résistance.
Selon une étude gouvernementale française de 2004 menée par l'Institut français de la santé et de la recherche médicale, la thérapie familiale et de couple était la deuxième thérapie la plus efficace après la thérapie cognitivo-comportementale.
L'étude a utilisé une méta-analyse de plus d'une centaine d'études secondaires pour trouver un certain niveau d'efficacité qui était soit "prouvé" soit "présumé".
Parmi les traitements étudiés, la thérapie familiale a été présumée ou s'est avérée efficace pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire, l'anorexie et la toxicomanie.
Les entretiens motivationnels s'appuient sur plus de 200 essais contrôlés randomisés sur une gamme de populations et de comportements cibles, notamment la toxicomanie, les comportements de promotion de la santé, l'observance médicale et les problèmes de santé mentale.
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Autre: la thérapie familiale
La thérapie familiale est une branche de la psychothérapie qui travaille avec les familles et les couples dans des relations intimes pour favoriser le changement et le développement.
Elle tend à envisager le changement en termes de systèmes d'interaction entre les membres de la famille.
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Il a été démontré qu'il s'agit d'un traitement efficace contre la dépression et a été modifié pour traiter d'autres troubles psychiatriques tels que les troubles liés à l'utilisation de substances et les troubles de l'alimentation.
Il incombe au thérapeute dans le traitement d'établir rapidement une alliance thérapeutique avec un contre-transfert positif de chaleur, d'empathie, d'harmonisation affective et de regard positif pour encourager une relation transférentielle positive, à partir de laquelle le patient est capable de demander de l'aide au thérapeute malgré la résistance.
La psychothérapie de groupe est une composante clé de la thérapie de milieu dans une communauté thérapeutique.
L'environnement ou le milieu total est considéré comme le support de la thérapie, toutes les interactions et activités considérées comme potentiellement thérapeutiques et sujettes à exploration et interprétation, et sont explorées lors de réunions communautaires quotidiennes ou hebdomadaires.
Une forme de thérapie de groupe s'est avérée efficace chez les adolescents psychotiques et les toxicomanes en convalescence.
Les entretiens motivationnels s'appuient sur plus de 200 essais contrôlés randomisés sur une gamme de populations et de comportements cibles, notamment la toxicomanie, les comportements de promotion de la santé, l'observance médicale et les problèmes de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La gravité de la consommation de substances utilisée par l'échelle de gravité de la dépendance
Délai: 9 mois
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La valeur est comprise entre 0 et 15, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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9 mois
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L'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF version taïwanaise)
Délai: 9 mois
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L'instrument a quatre dimensions et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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9 mois
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Échelle de dépression de Becker
Délai: 9 mois
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La valeur est comprise entre 0 et 63, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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9 mois
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Échelle d'anxiété de Becker
Délai: 9 mois
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La valeur est comprise entre 0 et 63, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSPH-2019-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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