- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04426565
De vervolgstudie voor patiënten met een stoornis in het gebruik van illegale middelen
De follow-upstudie van 9 maanden voor de patiënten met een stoornis in het gebruik van illegale middelen na ontvangst van de verschillende psychosociale interventies
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten worden gediagnosticeerd volgens DSM-5, de ernst van de individuele verslaving wordt beoordeeld en het behandelplan wordt verstrekt. De behandeling zal worden bepaald door de diagnose en de ernst van de verslaving, de stemming of psychiatrische comorbiditeiten, hyperactiviteit of aandachtstekort, alcoholverslaving, enz. Het motivatiegesprek, de individuele psychotherapie, de groepspsychotherapie, de gezinstherapie worden verzorgd door onze teamleden. Om de doeltreffendheid van de verschillende therapieën te evalueren, zullen we de psychologische en sociale status van de patiënten evalueren en om de 3 maanden opvolgen.
De patiënten krijgen de basis fysiologische beoordeling, de thoraxfoto, elektrocardiogram, lever- en nierfunctie, hematologietest, urinescreening op verslavende stoffen, screening op bloedinfectieziekten (inclusief hepatitis B, C en HIV-infectie) zullen worden opgenomen .
Trouwens, de Drug Abuse Screen Test (DAST), de Severity of Dependence Scale (SDS), de Reliability of Readiness to Change Questionnaire, de Opiate Treatment Index (OTI), Drug Avoidance Self-Efficacy Scale (DASES), de Family APGAR-score , De korte versie van het Quality of Life-instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF Taiwan-versie), Chinese gezondheidsvragenlijst (CHQ), ouderlijk hechtingsinstrument (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5 ), Chinese versie van ADHD Self-Report Scale voor volwassenen (ASRS-V1. 1), Becker Depression Scale (BDI) en Becker Anxiety Scale (BAI) worden elke 3 maanden na ontvangst van onze behandeling geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hung-Chi Wu, M.S.
- Telefoonnummer: 2390 +886-7-7513171
- E-mail: wuhcmail@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei-Tsung Kao, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2373 +886-7-7513171
- E-mail: 030854@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Werving
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Contact:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Telefoonnummer: 2390 +886-7-751-3171
- E-mail: wuhcmail@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een stoornis in het gebruik van illegale middelen, gediagnosticeerd door DSM-5
Uitsluitingscriteria:
De leeftijd van de patiënt is jonger dan 20 jaar of ouder dan 65 jaar, de patiënten kunnen niet meewerken aan de onderzoeksinstrumenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: het motiverende gesprek
Het motivatieversterkingsgesprek is een counselingbenadering die gedeeltelijk is ontwikkeld door klinisch psychologen William R. Miller en Stephen Rollnick.
Het is een directieve, cliëntgerichte begeleidingsstijl om gedragsverandering teweeg te brengen door cliënten te helpen ambivalentie te verkennen en op te lossen.
|
Het is aangetoond dat het een effectieve behandeling is voor depressie en het is aangepast om andere psychiatrische stoornissen te behandelen, zoals stoornissen in het gebruik van middelen en eetstoornissen.
Het is de taak van de therapeut om in de behandeling snel een therapeutische alliantie tot stand te brengen met positieve tegenoverdracht van warmte, empathie, affectieve afstemming en positieve waardering voor het stimuleren van een positieve overdrachtsrelatie, waarbij de patiënt ondanks weerstand hulp van de therapeut kan zoeken.
Groepspsychotherapie is een belangrijk onderdeel van milieutherapie in een therapeutische gemeenschap.
De totale omgeving of milieu wordt beschouwd als het medium van therapie, alle interacties en activiteiten worden beschouwd als potentieel therapeutisch en zijn onderhevig aan onderzoek en interpretatie, en worden onderzocht in dagelijkse of wekelijkse gemeenschapsbijeenkomsten.
Er is gemeld dat een vorm van groepstherapie effectief is bij psychotische adolescenten en herstellende verslaafden.
Volgens een studie van de Franse overheid uit 2004, uitgevoerd door het Franse Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek, was gezins- en koppeltherapie de op een na meest effectieve therapie na cognitieve gedragstherapie.
De studie maakte gebruik van meta-analyse van meer dan honderd secundaire studies om een bepaald niveau van effectiviteit te vinden dat ofwel "bewezen" of "vermoedelijk" bestond.
Van de onderzochte behandelingen werd verondersteld of bewezen dat gezinstherapie effectief was bij de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis, anorexia en middelenverslaving.
|
Ander: de individuele psychotherapie
De individuele psychotherapie is het gebruik van psychologische methoden, vooral wanneer deze gebaseerd zijn op regelmatige persoonlijke interactie met volwassenen, om een persoon te helpen zijn gedrag te veranderen en problemen op de gewenste manier te overwinnen.
Psychotherapie heeft tot doel het welzijn en de geestelijke gezondheid van een individu te verbeteren, lastig gedrag, overtuigingen, dwanghandelingen, gedachten of emoties op te lossen of te verminderen, en relaties en sociale vaardigheden te verbeteren.
|
Groepspsychotherapie is een belangrijk onderdeel van milieutherapie in een therapeutische gemeenschap.
De totale omgeving of milieu wordt beschouwd als het medium van therapie, alle interacties en activiteiten worden beschouwd als potentieel therapeutisch en zijn onderhevig aan onderzoek en interpretatie, en worden onderzocht in dagelijkse of wekelijkse gemeenschapsbijeenkomsten.
Er is gemeld dat een vorm van groepstherapie effectief is bij psychotische adolescenten en herstellende verslaafden.
Volgens een studie van de Franse overheid uit 2004, uitgevoerd door het Franse Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek, was gezins- en koppeltherapie de op een na meest effectieve therapie na cognitieve gedragstherapie.
De studie maakte gebruik van meta-analyse van meer dan honderd secundaire studies om een bepaald niveau van effectiviteit te vinden dat ofwel "bewezen" of "vermoedelijk" bestond.
Van de onderzochte behandelingen werd verondersteld of bewezen dat gezinstherapie effectief was bij de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis, anorexia en middelenverslaving.
Motiverende gespreksvoering wordt ondersteund door meer dan 200 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij een reeks doelgroepen en gedragingen, waaronder middelenmisbruik, gezondheidsbevorderend gedrag, medische therapietrouw en psychische problemen.
|
Ander: de groepspsychotherapie
Groepspsychotherapie is een vorm van psychotherapie waarbij een of meer therapeuten een kleine groep cliënten samen als groep behandelen.
De term kan legitiem verwijzen naar elke vorm van psychotherapie wanneer deze in groepsverband wordt gegeven, inclusief beeldende therapie, cognitieve gedragstherapie of interpersoonlijke therapie, maar wordt meestal toegepast op psychodynamische groepstherapie waarbij de groepscontext en het groepsproces expliciet als een mechanisme worden gebruikt. van verandering door het ontwikkelen, onderzoeken en onderzoeken van interpersoonlijke relaties binnen de groep.
|
Het is aangetoond dat het een effectieve behandeling is voor depressie en het is aangepast om andere psychiatrische stoornissen te behandelen, zoals stoornissen in het gebruik van middelen en eetstoornissen.
Het is de taak van de therapeut om in de behandeling snel een therapeutische alliantie tot stand te brengen met positieve tegenoverdracht van warmte, empathie, affectieve afstemming en positieve waardering voor het stimuleren van een positieve overdrachtsrelatie, waarbij de patiënt ondanks weerstand hulp van de therapeut kan zoeken.
Volgens een studie van de Franse overheid uit 2004, uitgevoerd door het Franse Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek, was gezins- en koppeltherapie de op een na meest effectieve therapie na cognitieve gedragstherapie.
De studie maakte gebruik van meta-analyse van meer dan honderd secundaire studies om een bepaald niveau van effectiviteit te vinden dat ofwel "bewezen" of "vermoedelijk" bestond.
Van de onderzochte behandelingen werd verondersteld of bewezen dat gezinstherapie effectief was bij de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis, anorexia en middelenverslaving.
Motiverende gespreksvoering wordt ondersteund door meer dan 200 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij een reeks doelgroepen en gedragingen, waaronder middelenmisbruik, gezondheidsbevorderend gedrag, medische therapietrouw en psychische problemen.
|
Ander: de gezinstherapie
Gezinstherapie is een tak van psychotherapie die werkt met gezinnen en koppels in intieme relaties om verandering en ontwikkeling te bevorderen.
Het heeft de neiging verandering te zien in termen van de systemen van interactie tussen gezinsleden.
|
Het is aangetoond dat het een effectieve behandeling is voor depressie en het is aangepast om andere psychiatrische stoornissen te behandelen, zoals stoornissen in het gebruik van middelen en eetstoornissen.
Het is de taak van de therapeut om in de behandeling snel een therapeutische alliantie tot stand te brengen met positieve tegenoverdracht van warmte, empathie, affectieve afstemming en positieve waardering voor het stimuleren van een positieve overdrachtsrelatie, waarbij de patiënt ondanks weerstand hulp van de therapeut kan zoeken.
Groepspsychotherapie is een belangrijk onderdeel van milieutherapie in een therapeutische gemeenschap.
De totale omgeving of milieu wordt beschouwd als het medium van therapie, alle interacties en activiteiten worden beschouwd als potentieel therapeutisch en zijn onderhevig aan onderzoek en interpretatie, en worden onderzocht in dagelijkse of wekelijkse gemeenschapsbijeenkomsten.
Er is gemeld dat een vorm van groepstherapie effectief is bij psychotische adolescenten en herstellende verslaafden.
Motiverende gespreksvoering wordt ondersteund door meer dan 200 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij een reeks doelgroepen en gedragingen, waaronder middelenmisbruik, gezondheidsbevorderend gedrag, medische therapietrouw en psychische problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De ernst van middelengebruik gebruikt door de Severity of Dependence Scale
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De waarde loopt van 0 tot 15, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
9 maanden
|
Het Quality of Life-instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF Taiwan-versie)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het instrument heeft vier dimensies en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
9 maanden
|
Becker Depressie Schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De waarde loopt van 0 tot 63, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
9 maanden
|
Becker Angstschaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De waarde loopt van 0 tot 63, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSPH-2019-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op de individuele psychotherapie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University of VictoriaVoltooid
-
Yu-Hsiang WuNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Werving
-
Duke UniversityVoltooidSeksuele voorlichtingVerenigde Staten
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation en andere medewerkersVoltooid
-
LeMaitre VascularAvaniaWervingTrombus | Embolus | Occlusie; SchipDuitsland, Zwitserland
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidNormaal gehoor | Tinnitus | GehoorapparatenVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)WervingMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten