- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04426565
Последующее исследование пациентов с расстройствами, связанными с употреблением запрещенных веществ
Последующее 9-месячное исследование пациентов с расстройствами, связанными с употреблением запрещенных веществ, после получения различных психосоциальных вмешательств
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентам будет поставлен диагноз в соответствии с DSM-5, будет оценена тяжесть индивидуальной зависимости, и будет предоставлен план лечения. Лечение будет определяться диагнозом и тяжестью зависимости, настроением или сопутствующими психическими заболеваниями, гиперактивностью или дефицитом внимания, алкогольной зависимостью и т. д. Интервью по повышению мотивации, индивидуальная психотерапия, групповая психотерапия, семейная терапия будут предоставлены членами нашей команды. Чтобы оценить эффективность различной терапии, мы будем оценивать психологический и социальный статус пациентов и наблюдать каждые 3 месяца.
Пациенты получат базовую физиологическую оценку, рентген грудной клетки, электрокардиограмму, функцию печени и почек, гематологический тест, скрининг мочи на вещества, вызывающие привыкание, скрининг на инфекционные заболевания крови (включая гепатит B, C и ВИЧ-инфекцию). .
Кроме того, были проведены Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST), Шкала тяжести зависимости (SDS), Опросник достоверности готовности к изменению, Индекс лечения опиатами (OTI), Шкала самоэффективности отказа от наркотиков (DASES), Семейная шкала APGAR. , Краткая версия инструментария качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF, версия для Тайваня), китайский опросник здоровья (CHQ), инструмент родительской привязанности (PBI), шкала алекситимии в Торонто (TAS), краткая шкала оценки симптомов (BSRS-5). ), китайская версия шкалы самооценки взрослых с СДВГ (ASRS-V1. 1), Шкала депрессии Беккера (BDI) и Шкала тревоги Беккера (BAI) будут оцениваться каждые 3 месяца после получения нашего лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 886
- Рекрутинг
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Контакт:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Номер телефона: 2390 +886-7-751-3171
- Электронная почта: wuhcmail@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с расстройством, связанным с употреблением запрещенных веществ, диагностированным по DSM-5.
Критерий исключения:
Возраст пациента младше 20 лет или старше 65 лет, пациенты не могут сотрудничать с инструментами исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: мотивационное интервью
Интервью по повышению мотивации - это подход к консультированию, частично разработанный клиническими психологами Уильямом Р. Миллером и Стивеном Роллником.
Это директивный, ориентированный на клиента стиль консультирования, направленный на изменение поведения путем помощи клиентам в изучении и разрешении амбивалентности.
|
Было продемонстрировано, что он является эффективным средством лечения депрессии, и он был модифицирован для лечения других психических расстройств, таких как расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и расстройства пищевого поведения.
В процессе лечения терапевт должен быстро установить терапевтический союз с позитивным контрпереносом теплоты, эмпатии, аффективной настройки и позитивного отношения для поощрения позитивных трансферентных отношений, в которых пациент может обратиться за помощью к терапевту, несмотря на сопротивление.
Групповая психотерапия является ключевым компонентом терапии среды в терапевтическом сообществе.
Общая среда или окружающая среда рассматривается как средство терапии, все взаимодействия и действия рассматриваются как потенциально терапевтические и подлежат исследованию и интерпретации, а также исследуются на ежедневных или еженедельных собраниях сообщества.
Сообщалось, что форма групповой терапии эффективна для психотических подростков и выздоравливающих наркоманов.
Согласно исследованию французского правительства 2004 года, проведенному Французским институтом здравоохранения и медицинских исследований, семейная и парная терапия была второй наиболее эффективной терапией после когнитивно-поведенческой терапии.
В исследовании использовался метаанализ более сотни вторичных исследований, чтобы найти некоторый уровень эффективности, который был либо «доказан», либо «предположительно» существовал.
Из изученных методов лечения семейная терапия была предполагаемой или доказанной эффективной при лечении шизофрении, биполярного расстройства, анорексии и зависимости от психоактивных веществ.
|
|
Другой: индивидуальная психотерапия
Индивидуальная психотерапия — это использование психологических методов, особенно когда они основаны на регулярном личном общении со взрослыми, чтобы помочь человеку изменить поведение и преодолеть проблемы желаемым образом.
Психотерапия направлена на улучшение самочувствия и психического здоровья человека, на устранение или смягчение проблемного поведения, убеждений, принуждений, мыслей или эмоций, а также на улучшение отношений и социальных навыков.
|
Групповая психотерапия является ключевым компонентом терапии среды в терапевтическом сообществе.
Общая среда или окружающая среда рассматривается как средство терапии, все взаимодействия и действия рассматриваются как потенциально терапевтические и подлежат исследованию и интерпретации, а также исследуются на ежедневных или еженедельных собраниях сообщества.
Сообщалось, что форма групповой терапии эффективна для психотических подростков и выздоравливающих наркоманов.
Согласно исследованию французского правительства 2004 года, проведенному Французским институтом здравоохранения и медицинских исследований, семейная и парная терапия была второй наиболее эффективной терапией после когнитивно-поведенческой терапии.
В исследовании использовался метаанализ более сотни вторичных исследований, чтобы найти некоторый уровень эффективности, который был либо «доказан», либо «предположительно» существовал.
Из изученных методов лечения семейная терапия была предполагаемой или доказанной эффективной при лечении шизофрении, биполярного расстройства, анорексии и зависимости от психоактивных веществ.
Мотивационное интервьюирование поддерживается более чем 200 рандомизированными контролируемыми испытаниями в различных целевых группах и поведении, включая злоупотребление психоактивными веществами, поведение, направленное на укрепление здоровья, приверженность лечению и проблемы с психическим здоровьем.
|
|
Другой: групповая психотерапия
Групповая психотерапия — это форма психотерапии, при которой один или несколько терапевтов работают с небольшой группой клиентов вместе как с группой.
Этот термин может правомерно относиться к любой форме психотерапии, когда проводится в групповом формате, включая арт-терапию, когнитивно-поведенческую терапию или межличностную терапию, но обычно он применяется к психодинамической групповой терапии, где групповой контекст и групповой процесс явно используются в качестве механизма. изменений путем развития, исследования и изучения межличностных отношений внутри группы.
|
Было продемонстрировано, что он является эффективным средством лечения депрессии, и он был модифицирован для лечения других психических расстройств, таких как расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и расстройства пищевого поведения.
В процессе лечения терапевт должен быстро установить терапевтический союз с позитивным контрпереносом теплоты, эмпатии, аффективной настройки и позитивного отношения для поощрения позитивных трансферентных отношений, в которых пациент может обратиться за помощью к терапевту, несмотря на сопротивление.
Согласно исследованию французского правительства 2004 года, проведенному Французским институтом здравоохранения и медицинских исследований, семейная и парная терапия была второй наиболее эффективной терапией после когнитивно-поведенческой терапии.
В исследовании использовался метаанализ более сотни вторичных исследований, чтобы найти некоторый уровень эффективности, который был либо «доказан», либо «предположительно» существовал.
Из изученных методов лечения семейная терапия была предполагаемой или доказанной эффективной при лечении шизофрении, биполярного расстройства, анорексии и зависимости от психоактивных веществ.
Мотивационное интервьюирование поддерживается более чем 200 рандомизированными контролируемыми испытаниями в различных целевых группах и поведении, включая злоупотребление психоактивными веществами, поведение, направленное на укрепление здоровья, приверженность лечению и проблемы с психическим здоровьем.
|
|
Другой: семейная терапия
Семейная терапия — это ветвь психотерапии, которая работает с семьями и парами в близких отношениях, чтобы способствовать изменению и развитию.
Он склонен рассматривать изменения с точки зрения систем взаимодействия между членами семьи.
|
Было продемонстрировано, что он является эффективным средством лечения депрессии, и он был модифицирован для лечения других психических расстройств, таких как расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и расстройства пищевого поведения.
В процессе лечения терапевт должен быстро установить терапевтический союз с позитивным контрпереносом теплоты, эмпатии, аффективной настройки и позитивного отношения для поощрения позитивных трансферентных отношений, в которых пациент может обратиться за помощью к терапевту, несмотря на сопротивление.
Групповая психотерапия является ключевым компонентом терапии среды в терапевтическом сообществе.
Общая среда или окружающая среда рассматривается как средство терапии, все взаимодействия и действия рассматриваются как потенциально терапевтические и подлежат исследованию и интерпретации, а также исследуются на ежедневных или еженедельных собраниях сообщества.
Сообщалось, что форма групповой терапии эффективна для психотических подростков и выздоравливающих наркоманов.
Мотивационное интервьюирование поддерживается более чем 200 рандомизированными контролируемыми испытаниями в различных целевых группах и поведении, включая злоупотребление психоактивными веществами, поведение, направленное на укрепление здоровья, приверженность лечению и проблемы с психическим здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть употребления психоактивных веществ, используемая по шкале серьезности зависимости
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Значение составляет от 0 до 15, и более высокие баллы означают худший результат.
|
9 месяцев
|
|
Инструмент качества жизни Всемирной организации здравоохранения (версия WHOQOL-BREF для Тайваня)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Инструмент имеет четыре измерения, и более высокие баллы означают лучший результат.
|
9 месяцев
|
|
Шкала депрессии Беккера
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Значение составляет от 0 до 63, и более высокие баллы означают худший результат.
|
9 месяцев
|
|
Шкала тревоги Беккера
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Значение составляет от 0 до 63, и более высокие баллы означают худший результат.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSPH-2019-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования индивидуальная психотерапия
-
Johannes Kepler University of LinzРекрутингАстигматизм | Неправильный астигматизм | Катаракта и хирургия ИОЛАвстрия
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
LDR Médical SASРекрутингСколиоз ИдиопатическийСоединенное Королевство