Nyomon követési tanulmány tiltott szerhasználati zavarban szenvedő betegek számára
2020. június 8. frissítette: Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital
A 9 hónapos nyomon követési vizsgálat tiltott szerhasználati zavarban szenvedő betegek számára a különböző pszichoszociális beavatkozások után
A betegeket a DSM-5 szerint diagnosztizálják, felmérik az egyéni szerhasználati zavar súlyosságát, és előírják a kezelési tervet.
A kezelést a függőség diagnózisa és súlyossága, a hangulati vagy pszichiátriai társbetegségek, a hiperaktivitás vagy figyelemhiány, alkoholfüggőség stb. határozza meg.
A motivációs interjút, az egyéni pszichoterápiát, a csoportos pszichoterápiát, a családterápiát csapatunk tagjai biztosítják.
A különböző terápiák hatékonyságának értékelése érdekében a betegek pszichés és szociális állapotát értékeljük, és 3 havonta utánkövetést végzünk.
A különböző kezelések hatékonyságát vizsgálati műszereink alapján értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket a DSM-5 szerint diagnosztizálják, felmérik az egyéni függőség súlyosságát, és elkészítik a kezelési tervet. A kezelést a függőség diagnózisa és súlyossága, a hangulati vagy pszichiátriai társbetegségek, a hiperaktivitás vagy figyelemhiány, alkoholfüggőség stb. határozza meg. A motivációs interjút, az egyéni pszichoterápiát, a csoportos pszichoterápiát, a családterápiát csapatunk tagjai biztosítják. A különböző terápiák hatékonyságának értékelése érdekében a betegek pszichés és szociális állapotát értékeljük, és 3 havonta utánkövetést végzünk.
A betegek megkapják az alapvető élettani vizsgálatot, mellkasröntgen, elektrokardiogram, máj- és vesefunkció, hematológiai vizsgálat, vizelet szűrés függőséget okozó anyagok kimutatására, vérfertőző betegségek (beleértve a hepatitis B, C és HIV fertőzés) szűrését. .
Emellett a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata (DAST), a függőség súlyossági skála (SDS), a változásra való készség megbízhatósága, az opiátkezelési index (OTI), a gyógyszerelkerülési önhatékonysági skála (DASES), a családi APGAR pontszám. , Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközének rövid változata (WHOQOL-BREF tajvani verzió), kínai egészségügyi kérdőív (CHQ), szülői kötődési eszköz (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), rövid tünetértékelési skála (BSRS-5) ), az Adult ADHD Self-Report Scale kínai változata (ASRS-V1. 1), a Becker depressziós skálát (BDI) és a Becker szorongásos skálát (BAI) a kezelést követően 3 havonta értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 886
- Toborzás
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Telefonszám: 2390 +886-7-751-3171
- E-mail: wuhcmail@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
DSM-5 által diagnosztizált, tiltott szerhasználati zavarban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
A beteg életkora 20 év alatti vagy 65 év feletti, a betegek nem tudnak együttműködni a vizsgálati eszközökkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a motivációnövelő interjú
A motivációjavító interjú egy tanácsadási megközelítés, amelyet részben William R. Miller és Stephen Rollnick klinikai pszichológusok fejlesztettek ki.
Ez egy direktíva, kliensközpontú tanácsadási stílus a viselkedés megváltoztatására azáltal, hogy segíti az ügyfeleket az ambivalencia feltárásában és megoldásában.
|
Bebizonyosodott, hogy hatékonyan kezeli a depressziót, és más pszichiátriai rendellenességek, például szerhasználati zavarok és étkezési zavarok kezelésére is módosították.
A kezelés során a terapeuta feladata, hogy a melegség, az empátia, az affektív ráhangolódás és a pozitív transzferens kapcsolat ösztönzésére irányuló pozitív ellentéttel gyorsan létrejöjjön egy terápiás szövetség, amelyből a páciens az ellenállás ellenére is tud segítséget kérni a terapeutától.
A csoportos pszichoterápia a terápiás közösségben a miliőterápia kulcsfontosságú eleme.
A teljes környezetet vagy miliőt a terápia médiumának tekintik, minden interakciót és tevékenységet potenciálisan terápiásnak tekintenek, feltárásnak és értelmezésnek van alávetve, és napi vagy heti közösségi találkozókon tárják fel.
A csoportterápia egy formája hatásosnak bizonyult pszichotikus serdülőknél és gyógyuló szenvedélybetegeknél.
A Francia Egészségügyi és Orvosi Kutatóintézet által végzett 2004-es francia kormány tanulmánya szerint a család- és párterápia volt a második leghatékonyabb terápia a kognitív viselkedésterápia után.
A tanulmány több mint száz másodlagos tanulmány metaanalízisét használta fel, hogy megtalálja a hatékonyság bizonyos szintjét, amely vagy "bizonyított" vagy "feltehetően" létezik.
A vizsgált kezelések közül a családterápiát feltételezték vagy bizonyították hatásosnak a skizofrénia, a bipoláris zavar, az anorexia és a szerfüggőség kezelésében.
|
|
Egyéb: az egyéni pszichoterápia
Az egyéni pszichoterápia pszichológiai módszerek alkalmazása, különösen, ha a felnőttekkel való rendszeres személyes interakción alapul, hogy segítsen egy személynek megváltoztatni a viselkedését és a kívánt módon leküzdeni a problémákat.
A pszichoterápia célja az egyén jólétének és mentális egészségének javítása, a zavaró viselkedések, hiedelmek, kényszerek, gondolatok vagy érzelmek feloldása vagy enyhítése, valamint a kapcsolatok és a szociális készségek javítása.
|
A csoportos pszichoterápia a terápiás közösségben a miliőterápia kulcsfontosságú eleme.
A teljes környezetet vagy miliőt a terápia médiumának tekintik, minden interakciót és tevékenységet potenciálisan terápiásnak tekintenek, feltárásnak és értelmezésnek van alávetve, és napi vagy heti közösségi találkozókon tárják fel.
A csoportterápia egy formája hatásosnak bizonyult pszichotikus serdülőknél és gyógyuló szenvedélybetegeknél.
A Francia Egészségügyi és Orvosi Kutatóintézet által végzett 2004-es francia kormány tanulmánya szerint a család- és párterápia volt a második leghatékonyabb terápia a kognitív viselkedésterápia után.
A tanulmány több mint száz másodlagos tanulmány metaanalízisét használta fel, hogy megtalálja a hatékonyság bizonyos szintjét, amely vagy "bizonyított" vagy "feltehetően" létezik.
A vizsgált kezelések közül a családterápiát feltételezték vagy bizonyították hatásosnak a skizofrénia, a bipoláris zavar, az anorexia és a szerfüggőség kezelésében.
A motiváló interjúkészítést több mint 200 randomizált, kontrollált vizsgálat támogatja a célpopulációk és magatartásformák széles skáláján, beleértve a kábítószer-használatot, az egészségfejlesztési magatartást, az orvosi betartást és a mentális egészségügyi problémákat.
|
|
Egyéb: a csoportos pszichoterápia
A csoportos pszichoterápia a pszichoterápia egyik formája, amelyben egy vagy több terapeuta a kliensek kis csoportját csoportként kezeli.
A kifejezés jogosan utalhat a pszichoterápia bármely formájára, ha csoportos formában történik, beleértve a művészeti terápiát, a kognitív viselkedésterápiát vagy az interperszonális terápiát, de általában a pszichodinamikus csoportterápiára alkalmazzák, ahol a csoport kontextusát és csoportfolyamatait kifejezetten mechanizmusként használják fel. a változás a csoporton belüli interperszonális kapcsolatok fejlesztésével, feltárásával és vizsgálatával.
|
Bebizonyosodott, hogy hatékonyan kezeli a depressziót, és más pszichiátriai rendellenességek, például szerhasználati zavarok és étkezési zavarok kezelésére is módosították.
A kezelés során a terapeuta feladata, hogy a melegség, az empátia, az affektív ráhangolódás és a pozitív transzferens kapcsolat ösztönzésére irányuló pozitív ellentéttel gyorsan létrejöjjön egy terápiás szövetség, amelyből a páciens az ellenállás ellenére is tud segítséget kérni a terapeutától.
A Francia Egészségügyi és Orvosi Kutatóintézet által végzett 2004-es francia kormány tanulmánya szerint a család- és párterápia volt a második leghatékonyabb terápia a kognitív viselkedésterápia után.
A tanulmány több mint száz másodlagos tanulmány metaanalízisét használta fel, hogy megtalálja a hatékonyság bizonyos szintjét, amely vagy "bizonyított" vagy "feltehetően" létezik.
A vizsgált kezelések közül a családterápiát feltételezték vagy bizonyították hatásosnak a skizofrénia, a bipoláris zavar, az anorexia és a szerfüggőség kezelésében.
A motiváló interjúkészítést több mint 200 randomizált, kontrollált vizsgálat támogatja a célpopulációk és magatartásformák széles skáláján, beleértve a kábítószer-használatot, az egészségfejlesztési magatartást, az orvosi betartást és a mentális egészségügyi problémákat.
|
|
Egyéb: a családterápia
A családterápia a pszichoterápia egyik ága, amely családokkal és intim kapcsolatban élő párokkal dolgozik, hogy elősegítse a változást és a fejlődést.
Hajlamos a változást a családtagok közötti interakciós rendszerek szempontjából szemlélni.
|
Bebizonyosodott, hogy hatékonyan kezeli a depressziót, és más pszichiátriai rendellenességek, például szerhasználati zavarok és étkezési zavarok kezelésére is módosították.
A kezelés során a terapeuta feladata, hogy a melegség, az empátia, az affektív ráhangolódás és a pozitív transzferens kapcsolat ösztönzésére irányuló pozitív ellentéttel gyorsan létrejöjjön egy terápiás szövetség, amelyből a páciens az ellenállás ellenére is tud segítséget kérni a terapeutától.
A csoportos pszichoterápia a terápiás közösségben a miliőterápia kulcsfontosságú eleme.
A teljes környezetet vagy miliőt a terápia médiumának tekintik, minden interakciót és tevékenységet potenciálisan terápiásnak tekintenek, feltárásnak és értelmezésnek van alávetve, és napi vagy heti közösségi találkozókon tárják fel.
A csoportterápia egy formája hatásosnak bizonyult pszichotikus serdülőknél és gyógyuló szenvedélybetegeknél.
A motiváló interjúkészítést több mint 200 randomizált, kontrollált vizsgálat támogatja a célpopulációk és magatartásformák széles skáláján, beleértve a kábítószer-használatot, az egészségfejlesztési magatartást, az orvosi betartást és a mentális egészségügyi problémákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyaghasználat súlyossága, amelyet a függőség súlyossági skála használ
Időkeret: 9 hónap
|
Az érték 0 és 15 között van, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
9 hónap
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze (WHOQOL-BREF tajvani verzió)
Időkeret: 9 hónap
|
A hangszer négydimenziós, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
9 hónap
|
|
Becker depressziós skála
Időkeret: 9 hónap
|
Az érték 0 és 63 között van, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
9 hónap
|
|
Becker szorongás skála
Időkeret: 9 hónap
|
Az érték 0 és 63 között van, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSPH-2019-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .