- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04426565
El estudio de seguimiento para pacientes con trastorno por uso de sustancias ilícitas
Estudio de seguimiento de 9 meses de los pacientes con trastorno por uso de sustancias ilícitas después de recibir las diferentes intervenciones psicosociales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes serán diagnosticados de acuerdo con el DSM-5, se evaluará la gravedad de la adicción individual y se proporcionará el plan de tratamiento. El tratamiento vendrá determinado por el diagnóstico y gravedad de la adicción, las comorbilidades anímicas o psiquiátricas, la hiperactividad o déficit de atención, la adicción al alcohol, etc. La entrevista de mejora motivacional, la psicoterapia individual, la psicoterapia de grupo, la terapia familiar serán proporcionadas por los miembros de nuestro equipo. Para evaluar la eficacia de las diferentes terapias, evaluaremos el estado psicológico y social de los pacientes y realizaremos un seguimiento cada 3 meses.
A los pacientes se les realizará la evaluación fisiológica básica, se incluirá la radiografía de tórax, electrocardiograma, función hepática y renal, examen de hematología, tamizaje de orina para sustancias adictivas, tamizaje de enfermedades infecciosas en sangre (incluyendo hepatitis B, C e infección por VIH). .
Además, el Drug Abuse Screen Test (DAST), la Severity of Dependence Scale (SDS), el Reliability of Readiness to Change Questionnaire, el Opiate Treatment Index (OTI), la Drug Avoidance Self-Eficacy Scale (DASES), el Family APGAR score , La versión breve del instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF versión de Taiwán), el cuestionario de salud chino (CHQ), el instrumento de vinculación parental (PBI), la escala de alexitimia de Toronto (TAS), la escala breve de calificación de síntomas (BSRS-5 ), versión china de la Escala de autoinforme de TDAH para adultos (ASRS-V1. 1), la Escala de Depresión de Becker (BDI) y la Escala de Ansiedad de Becker (BAI) serán evaluadas cada 3 meses después de recibir nuestro tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hung-Chi Wu, M.S.
- Número de teléfono: 2390 +886-7-7513171
- Correo electrónico: wuhcmail@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei-Tsung Kao, Ph.D.
- Número de teléfono: 2373 +886-7-7513171
- Correo electrónico: 030854@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 886
- Reclutamiento
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Contacto:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Número de teléfono: 2390 +886-7-751-3171
- Correo electrónico: wuhcmail@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con trastorno por uso de sustancias ilícitas diagnosticado por DSM-5
Criterio de exclusión:
La edad del paciente es menor de 20 años o mayor de 65 años, los pacientes no pueden cooperar con las herramientas de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: la entrevista de mejora motivacional
La entrevista de mejora motivacional es un enfoque de asesoramiento desarrollado en parte por los psicólogos clínicos William R. Miller y Stephen Rollnick.
Es un estilo de asesoramiento directivo y centrado en el cliente para provocar un cambio de comportamiento al ayudar a los clientes a explorar y resolver la ambivalencia.
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Se ha demostrado que es un tratamiento eficaz para la depresión y se ha modificado para tratar otros trastornos psiquiátricos, como los trastornos por uso de sustancias y los trastornos alimentarios.
Le corresponde al terapeuta en el tratamiento establecer rápidamente una alianza terapéutica con contratransferencia positiva de calidez, empatía, sintonía afectiva y consideración positiva para fomentar una relación transferencial positiva, a partir de la cual el paciente puede buscar ayuda del terapeuta a pesar de la resistencia.
La psicoterapia de grupo es un componente clave de la terapia ambiental en una comunidad terapéutica.
El ambiente o entorno total se considera como el medio de la terapia, todas las interacciones y actividades se consideran potencialmente terapéuticas y están sujetas a exploración e interpretación, y se exploran en reuniones comunitarias diarias o semanales.
Se ha informado que una forma de terapia de grupo es eficaz en adolescentes psicóticos y adictos en recuperación.
Según un estudio del gobierno francés de 2004 realizado por el Instituto Francés de Salud e Investigación Médica, la terapia familiar y de pareja fue la segunda terapia más eficaz después de la terapia cognitiva conductual.
El estudio utilizó un metanálisis de más de cien estudios secundarios para encontrar algún nivel de efectividad que estaba "probado" o "presunto" que existía.
De los tratamientos estudiados, se supuso o se demostró que la terapia familiar era eficaz en el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar, la anorexia y la dependencia de sustancias.
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Otro: la psicoterapia individual
La psicoterapia individual es el uso de métodos psicológicos, particularmente cuando se basan en la interacción personal regular con adultos, para ayudar a una persona a cambiar el comportamiento y superar los problemas de la manera deseada.
La psicoterapia tiene como objetivo mejorar el bienestar y la salud mental de un individuo, resolver o mitigar comportamientos, creencias, compulsiones, pensamientos o emociones problemáticos, y mejorar las relaciones y las habilidades sociales.
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La psicoterapia de grupo es un componente clave de la terapia ambiental en una comunidad terapéutica.
El ambiente o entorno total se considera como el medio de la terapia, todas las interacciones y actividades se consideran potencialmente terapéuticas y están sujetas a exploración e interpretación, y se exploran en reuniones comunitarias diarias o semanales.
Se ha informado que una forma de terapia de grupo es eficaz en adolescentes psicóticos y adictos en recuperación.
Según un estudio del gobierno francés de 2004 realizado por el Instituto Francés de Salud e Investigación Médica, la terapia familiar y de pareja fue la segunda terapia más eficaz después de la terapia cognitiva conductual.
El estudio utilizó un metanálisis de más de cien estudios secundarios para encontrar algún nivel de efectividad que estaba "probado" o "presunto" que existía.
De los tratamientos estudiados, se supuso o se demostró que la terapia familiar era eficaz en el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar, la anorexia y la dependencia de sustancias.
La entrevista motivacional está respaldada por más de 200 ensayos controlados aleatorios en una variedad de poblaciones objetivo y comportamientos que incluyen abuso de sustancias, comportamientos de promoción de la salud, adherencia médica y problemas de salud mental.
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Otro: la psicoterapia de grupo
La psicoterapia de grupo es una forma de psicoterapia en la que uno o más terapeutas tratan a un pequeño grupo de clientes como un grupo.
El término puede referirse legítimamente a cualquier forma de psicoterapia cuando se brinda en un formato de grupo, incluida la arteterapia, la terapia cognitiva conductual o la terapia interpersonal, pero generalmente se aplica a la terapia grupal psicodinámica donde el contexto grupal y el proceso grupal se utilizan explícitamente como un mecanismo. de cambio desarrollando, explorando y examinando las relaciones interpersonales dentro del grupo.
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Se ha demostrado que es un tratamiento eficaz para la depresión y se ha modificado para tratar otros trastornos psiquiátricos, como los trastornos por uso de sustancias y los trastornos alimentarios.
Le corresponde al terapeuta en el tratamiento establecer rápidamente una alianza terapéutica con contratransferencia positiva de calidez, empatía, sintonía afectiva y consideración positiva para fomentar una relación transferencial positiva, a partir de la cual el paciente puede buscar ayuda del terapeuta a pesar de la resistencia.
Según un estudio del gobierno francés de 2004 realizado por el Instituto Francés de Salud e Investigación Médica, la terapia familiar y de pareja fue la segunda terapia más eficaz después de la terapia cognitiva conductual.
El estudio utilizó un metanálisis de más de cien estudios secundarios para encontrar algún nivel de efectividad que estaba "probado" o "presunto" que existía.
De los tratamientos estudiados, se supuso o se demostró que la terapia familiar era eficaz en el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar, la anorexia y la dependencia de sustancias.
La entrevista motivacional está respaldada por más de 200 ensayos controlados aleatorios en una variedad de poblaciones objetivo y comportamientos que incluyen abuso de sustancias, comportamientos de promoción de la salud, adherencia médica y problemas de salud mental.
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Otro: la terapia familiar
La terapia familiar es una rama de la psicoterapia que trabaja con familias y parejas en relaciones íntimas para fomentar el cambio y el desarrollo.
Tiende a ver el cambio en términos de los sistemas de interacción entre los miembros de la familia.
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Se ha demostrado que es un tratamiento eficaz para la depresión y se ha modificado para tratar otros trastornos psiquiátricos, como los trastornos por uso de sustancias y los trastornos alimentarios.
Le corresponde al terapeuta en el tratamiento establecer rápidamente una alianza terapéutica con contratransferencia positiva de calidez, empatía, sintonía afectiva y consideración positiva para fomentar una relación transferencial positiva, a partir de la cual el paciente puede buscar ayuda del terapeuta a pesar de la resistencia.
La psicoterapia de grupo es un componente clave de la terapia ambiental en una comunidad terapéutica.
El ambiente o entorno total se considera como el medio de la terapia, todas las interacciones y actividades se consideran potencialmente terapéuticas y están sujetas a exploración e interpretación, y se exploran en reuniones comunitarias diarias o semanales.
Se ha informado que una forma de terapia de grupo es eficaz en adolescentes psicóticos y adictos en recuperación.
La entrevista motivacional está respaldada por más de 200 ensayos controlados aleatorios en una variedad de poblaciones objetivo y comportamientos que incluyen abuso de sustancias, comportamientos de promoción de la salud, adherencia médica y problemas de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La gravedad del consumo de sustancias utilizada por la Escala de gravedad de la dependencia
Periodo de tiempo: 9 meses
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El valor es de 0 a 15, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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9 meses
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El instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF versión de Taiwán)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El instrumento tiene cuatro dimensiones y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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9 meses
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Escala de depresión de Becker
Periodo de tiempo: 9 meses
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El valor es de 0 a 63, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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9 meses
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Escala de Ansiedad de Becker
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El valor es de 0 a 63, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSPH-2019-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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