- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04426565
Oppfølgingsstudien for pasienter med ulovlig rusforstyrrelse
Den 9-måneders oppfølgingsstudien for pasienter med ulovlig rusmisbruk etter å ha mottatt den forskjellige psykososiale intervensjonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli diagnostisert i henhold til DSM-5, alvorlighetsgraden av individuell avhengighet vil bli vurdert, og behandlingsplanen vil bli gitt. Behandlingen vil bli bestemt av diagnosen og alvorlighetsgraden av avhengighet, humøret eller psykiatriske komorbiditeter, hyperaktivitet eller oppmerksomhetssvikt, alkoholavhengighet og etc. Motivasjonssamtalen, den individuelle psykoterapien, gruppepsykoterapien, familieterapien vil bli gitt av våre teammedlemmer. For å evaluere effekten av de ulike terapiene, vil vi evaluere pasientenes psykologiske og sosiale status og følge opp hver 3. måned.
Pasientene vil få den grunnleggende fysiologiske vurderingen, røntgen thorax, elektrokardiogram, lever- og nyrefunksjon, hematologisk test, urinscreening for vanedannende stoffer, screening for blodinfeksjonssykdommer (inkludert hepatitt B, C og HIV-infeksjon) vil bli inkludert .
I tillegg, Drug Abuse Screen Test (DAST), Severity of Dependence Scale (SDS), Reliability of Readiness to Change Questionnaire, Opiat Treatment Index (OTI), drug Avoidance Self-Efficacy Scale (DASES), Family APGAR-score , Den korte versjonen av Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan-versjon), kinesisk helsespørreskjema (CHQ), parental bonding instrument (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) ), kinesisk versjon av Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), Becker Depression Scale (BDI) og Becker Anxiety Scale (BAI) vil bli evaluert hver 3. måned etter at vi har mottatt vår behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Rekruttering
- Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hung-Chi Wu, M.D., M.S.
- Telefonnummer: 2390 +886-7-751-3171
- E-post: wuhcmail@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med misbruk av ulovlige rusmidler diagnostisert av DSM-5
Ekskluderingskriterier:
Pasientens alder er under 20 år eller over 65 år, pasientene kan ikke samarbeide med undersøkelsesverktøyene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: det motivasjonsfremmende intervjuet
Motivasjonsforbedringsintervjuet er en veiledningstilnærming utviklet delvis av kliniske psykologer William R. Miller og Stephen Rollnick.
Det er en retningsgivende, klientsentrert rådgivningsstil for å fremkalle atferdsendring ved å hjelpe klienter til å utforske og løse ambivalens.
|
Det har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon og har blitt modifisert for å behandle andre psykiatriske lidelser som rusforstyrrelser og spiseforstyrrelser.
Det påligger terapeuten i behandlingen å raskt etablere en terapeutisk allianse med positiv motoverføring av varme, empati, affektiv avstemning og positiv omtanke for å oppmuntre til en positiv overføringsrelasjon, hvorfra pasienten er i stand til å søke hjelp fra terapeuten til tross for motstand.
Gruppepsykoterapi er en nøkkelkomponent i miljøterapi i et terapeutisk fellesskap.
Det totale miljøet eller miljøet betraktes som terapiens medium, alle interaksjoner og aktiviteter anses som potensielt terapeutiske og er gjenstand for utforskning og tolkning, og utforskes i daglige eller ukentlige fellesskapsmøter.
En form for gruppeterapi er rapportert å være effektiv hos psykotiske ungdommer og rusavhengige i bedring.
I følge en fransk regjeringsstudie fra 2004 utført av det franske instituttet for helse og medisinsk forskning, var familie- og parterapi den nest mest effektive terapien etter kognitiv atferdsterapi.
Studien brukte meta-analyse av over hundre sekundære studier for å finne et nivå av effektivitet som enten var "bevist" eller "antatt" å eksistere.
Av behandlingene som ble studert, ble familieterapi antatt eller bevist effektiv ved behandling av schizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og rusavhengighet.
|
|
Annen: den individuelle psykoterapien
Individuell psykoterapi er bruk av psykologiske metoder, spesielt når de er basert på regelmessig personlig interaksjon med voksne, for å hjelpe en person med å endre atferd og overvinne problemer på ønskede måter.
Psykoterapi tar sikte på å forbedre et individs velvære og mentale helse, å løse eller dempe plagsom atferd, tro, tvang, tanker eller følelser, og å forbedre relasjoner og sosiale ferdigheter.
|
Gruppepsykoterapi er en nøkkelkomponent i miljøterapi i et terapeutisk fellesskap.
Det totale miljøet eller miljøet betraktes som terapiens medium, alle interaksjoner og aktiviteter anses som potensielt terapeutiske og er gjenstand for utforskning og tolkning, og utforskes i daglige eller ukentlige fellesskapsmøter.
En form for gruppeterapi er rapportert å være effektiv hos psykotiske ungdommer og rusavhengige i bedring.
I følge en fransk regjeringsstudie fra 2004 utført av det franske instituttet for helse og medisinsk forskning, var familie- og parterapi den nest mest effektive terapien etter kognitiv atferdsterapi.
Studien brukte meta-analyse av over hundre sekundære studier for å finne et nivå av effektivitet som enten var "bevist" eller "antatt" å eksistere.
Av behandlingene som ble studert, ble familieterapi antatt eller bevist effektiv ved behandling av schizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og rusavhengighet.
Motiverende intervjuer støttes av over 200 randomiserte kontrollerte studier på tvers av en rekke målpopulasjoner og atferd, inkludert rusmisbruk, helsefremmende atferd, medisinsk etterlevelse og psykiske helseproblemer.
|
|
Annen: gruppe psykoterapi
Gruppepsykoterapi er en form for psykoterapi der en eller flere terapeuter behandler en liten gruppe klienter sammen som en gruppe.
Begrepet kan legitimt referere til enhver form for psykoterapi når det leveres i et gruppeformat, inkludert kunstterapi, kognitiv atferdsterapi eller interpersonlig terapi, men det brukes vanligvis til psykodynamisk gruppeterapi der gruppekonteksten og gruppeprosessen eksplisitt brukes som en mekanisme. endring ved å utvikle, utforske og undersøke mellommenneskelige forhold i gruppen.
|
Det har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon og har blitt modifisert for å behandle andre psykiatriske lidelser som rusforstyrrelser og spiseforstyrrelser.
Det påligger terapeuten i behandlingen å raskt etablere en terapeutisk allianse med positiv motoverføring av varme, empati, affektiv avstemning og positiv omtanke for å oppmuntre til en positiv overføringsrelasjon, hvorfra pasienten er i stand til å søke hjelp fra terapeuten til tross for motstand.
I følge en fransk regjeringsstudie fra 2004 utført av det franske instituttet for helse og medisinsk forskning, var familie- og parterapi den nest mest effektive terapien etter kognitiv atferdsterapi.
Studien brukte meta-analyse av over hundre sekundære studier for å finne et nivå av effektivitet som enten var "bevist" eller "antatt" å eksistere.
Av behandlingene som ble studert, ble familieterapi antatt eller bevist effektiv ved behandling av schizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og rusavhengighet.
Motiverende intervjuer støttes av over 200 randomiserte kontrollerte studier på tvers av en rekke målpopulasjoner og atferd, inkludert rusmisbruk, helsefremmende atferd, medisinsk etterlevelse og psykiske helseproblemer.
|
|
Annen: familieterapien
Familieterapien er en gren av psykoterapi som jobber med familier og par i intime relasjoner for å gi næring til endring og utvikling.
Den har en tendens til å se endring i form av systemene for samhandling mellom familiemedlemmer.
|
Det har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon og har blitt modifisert for å behandle andre psykiatriske lidelser som rusforstyrrelser og spiseforstyrrelser.
Det påligger terapeuten i behandlingen å raskt etablere en terapeutisk allianse med positiv motoverføring av varme, empati, affektiv avstemning og positiv omtanke for å oppmuntre til en positiv overføringsrelasjon, hvorfra pasienten er i stand til å søke hjelp fra terapeuten til tross for motstand.
Gruppepsykoterapi er en nøkkelkomponent i miljøterapi i et terapeutisk fellesskap.
Det totale miljøet eller miljøet betraktes som terapiens medium, alle interaksjoner og aktiviteter anses som potensielt terapeutiske og er gjenstand for utforskning og tolkning, og utforskes i daglige eller ukentlige fellesskapsmøter.
En form for gruppeterapi er rapportert å være effektiv hos psykotiske ungdommer og rusavhengige i bedring.
Motiverende intervjuer støttes av over 200 randomiserte kontrollerte studier på tvers av en rekke målpopulasjoner og atferd, inkludert rusmisbruk, helsefremmende atferd, medisinsk etterlevelse og psykiske helseproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av rusmiddelbruk som brukes av Alvorlighetsgradsskalaen
Tidsramme: 9 måneder
|
Verdien er fra 0 til 15, og høyere score betyr dårligere resultat.
|
9 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan-versjon)
Tidsramme: 9 måneder
|
Instrumentet har fire dimensjoner og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
9 måneder
|
|
Becker Depression Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Verdien er fra 0 til 63, og høyere score betyr dårligere resultat.
|
9 måneder
|
|
Becker angstskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Verdien er fra 0 til 63, og høyere score betyr dårligere resultat.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSPH-2019-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på den individuelle psykoterapien
-
Uppsala UniversityVästmanland County Council, SwedenFullført
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtSosial kommunikasjonForente stater
-
Kimberly N SchubertFullførtAggresjon | Trikotillomani | Stoffbruk | Gambling | Bevisst selvskading | Å stjele | SpisepatologiForente stater
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...FullførtMatusikkerhet | Mental helse velvære 1 | Binding | Kjønnsbasert vold | Myndiggjøring | Forhold, familieRwanda
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført
-
Federal University of São PauloFullført
-
University of VictoriaFullført
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbeidspartnereFullførtHiv | Bruk av mobiltelefon | Stigma, sosialtForente stater