Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølgingsstudien for pasienter med ulovlig rusforstyrrelse

8. juni 2020 oppdatert av: Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric Hospital

Den 9-måneders oppfølgingsstudien for pasienter med ulovlig rusmisbruk etter å ha mottatt den forskjellige psykososiale intervensjonen

Pasientene vil bli diagnostisert i henhold til DSM-5, alvorlighetsgraden av individuell ruslidelse vil bli vurdert, og behandlingsplanen vil bli gitt. Behandlingen vil bli bestemt av diagnosen og alvorlighetsgraden av avhengighet, humøret eller psykiatriske komorbiditeter, hyperaktivitet eller oppmerksomhetssvikt, alkoholavhengighet og etc. Motivasjonssamtalen, den individuelle psykoterapien, gruppepsykoterapien, familieterapien vil bli gitt av våre teammedlemmer. For å evaluere effekten av de ulike terapiene, vil vi evaluere pasientenes psykologiske og sosiale status og følge opp hver 3. måned. Effekten av forskjellig behandling vil bli evaluert i henhold til våre studieinstrumenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli diagnostisert i henhold til DSM-5, alvorlighetsgraden av individuell avhengighet vil bli vurdert, og behandlingsplanen vil bli gitt. Behandlingen vil bli bestemt av diagnosen og alvorlighetsgraden av avhengighet, humøret eller psykiatriske komorbiditeter, hyperaktivitet eller oppmerksomhetssvikt, alkoholavhengighet og etc. Motivasjonssamtalen, den individuelle psykoterapien, gruppepsykoterapien, familieterapien vil bli gitt av våre teammedlemmer. For å evaluere effekten av de ulike terapiene, vil vi evaluere pasientenes psykologiske og sosiale status og følge opp hver 3. måned.

Pasientene vil få den grunnleggende fysiologiske vurderingen, røntgen thorax, elektrokardiogram, lever- og nyrefunksjon, hematologisk test, urinscreening for vanedannende stoffer, screening for blodinfeksjonssykdommer (inkludert hepatitt B, C og HIV-infeksjon) vil bli inkludert .

I tillegg, Drug Abuse Screen Test (DAST), Severity of Dependence Scale (SDS), Reliability of Readiness to Change Questionnaire, Opiat Treatment Index (OTI), drug Avoidance Self-Efficacy Scale (DASES), Family APGAR-score , Den korte versjonen av Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan-versjon), kinesisk helsespørreskjema (CHQ), parental bonding instrument (PBI), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) ), kinesisk versjon av Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-V1. 1), Becker Depression Scale (BDI) og Becker Anxiety Scale (BAI) vil bli evaluert hver 3. måned etter at vi har mottatt vår behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Municipal Kai-Syuan Psychiatric Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med misbruk av ulovlige rusmidler diagnostisert av DSM-5

Ekskluderingskriterier:

Pasientens alder er under 20 år eller over 65 år, pasientene kan ikke samarbeide med undersøkelsesverktøyene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: det motivasjonsfremmende intervjuet
Motivasjonsforbedringsintervjuet er en veiledningstilnærming utviklet delvis av kliniske psykologer William R. Miller og Stephen Rollnick. Det er en retningsgivende, klientsentrert rådgivningsstil for å fremkalle atferdsendring ved å hjelpe klienter til å utforske og løse ambivalens.
Det har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon og har blitt modifisert for å behandle andre psykiatriske lidelser som rusforstyrrelser og spiseforstyrrelser. Det påligger terapeuten i behandlingen å raskt etablere en terapeutisk allianse med positiv motoverføring av varme, empati, affektiv avstemning og positiv omtanke for å oppmuntre til en positiv overføringsrelasjon, hvorfra pasienten er i stand til å søke hjelp fra terapeuten til tross for motstand.
Gruppepsykoterapi er en nøkkelkomponent i miljøterapi i et terapeutisk fellesskap. Det totale miljøet eller miljøet betraktes som terapiens medium, alle interaksjoner og aktiviteter anses som potensielt terapeutiske og er gjenstand for utforskning og tolkning, og utforskes i daglige eller ukentlige fellesskapsmøter. En form for gruppeterapi er rapportert å være effektiv hos psykotiske ungdommer og rusavhengige i bedring.
I følge en fransk regjeringsstudie fra 2004 utført av det franske instituttet for helse og medisinsk forskning, var familie- og parterapi den nest mest effektive terapien etter kognitiv atferdsterapi. Studien brukte meta-analyse av over hundre sekundære studier for å finne et nivå av effektivitet som enten var "bevist" eller "antatt" å eksistere. Av behandlingene som ble studert, ble familieterapi antatt eller bevist effektiv ved behandling av schizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og rusavhengighet.
Annen: den individuelle psykoterapien
Individuell psykoterapi er bruk av psykologiske metoder, spesielt når de er basert på regelmessig personlig interaksjon med voksne, for å hjelpe en person med å endre atferd og overvinne problemer på ønskede måter. Psykoterapi tar sikte på å forbedre et individs velvære og mentale helse, å løse eller dempe plagsom atferd, tro, tvang, tanker eller følelser, og å forbedre relasjoner og sosiale ferdigheter.
Gruppepsykoterapi er en nøkkelkomponent i miljøterapi i et terapeutisk fellesskap. Det totale miljøet eller miljøet betraktes som terapiens medium, alle interaksjoner og aktiviteter anses som potensielt terapeutiske og er gjenstand for utforskning og tolkning, og utforskes i daglige eller ukentlige fellesskapsmøter. En form for gruppeterapi er rapportert å være effektiv hos psykotiske ungdommer og rusavhengige i bedring.
I følge en fransk regjeringsstudie fra 2004 utført av det franske instituttet for helse og medisinsk forskning, var familie- og parterapi den nest mest effektive terapien etter kognitiv atferdsterapi. Studien brukte meta-analyse av over hundre sekundære studier for å finne et nivå av effektivitet som enten var "bevist" eller "antatt" å eksistere. Av behandlingene som ble studert, ble familieterapi antatt eller bevist effektiv ved behandling av schizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og rusavhengighet.
Motiverende intervjuer støttes av over 200 randomiserte kontrollerte studier på tvers av en rekke målpopulasjoner og atferd, inkludert rusmisbruk, helsefremmende atferd, medisinsk etterlevelse og psykiske helseproblemer.
Annen: gruppe psykoterapi
Gruppepsykoterapi er en form for psykoterapi der en eller flere terapeuter behandler en liten gruppe klienter sammen som en gruppe. Begrepet kan legitimt referere til enhver form for psykoterapi når det leveres i et gruppeformat, inkludert kunstterapi, kognitiv atferdsterapi eller interpersonlig terapi, men det brukes vanligvis til psykodynamisk gruppeterapi der gruppekonteksten og gruppeprosessen eksplisitt brukes som en mekanisme. endring ved å utvikle, utforske og undersøke mellommenneskelige forhold i gruppen.
Det har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon og har blitt modifisert for å behandle andre psykiatriske lidelser som rusforstyrrelser og spiseforstyrrelser. Det påligger terapeuten i behandlingen å raskt etablere en terapeutisk allianse med positiv motoverføring av varme, empati, affektiv avstemning og positiv omtanke for å oppmuntre til en positiv overføringsrelasjon, hvorfra pasienten er i stand til å søke hjelp fra terapeuten til tross for motstand.
I følge en fransk regjeringsstudie fra 2004 utført av det franske instituttet for helse og medisinsk forskning, var familie- og parterapi den nest mest effektive terapien etter kognitiv atferdsterapi. Studien brukte meta-analyse av over hundre sekundære studier for å finne et nivå av effektivitet som enten var "bevist" eller "antatt" å eksistere. Av behandlingene som ble studert, ble familieterapi antatt eller bevist effektiv ved behandling av schizofreni, bipolar lidelse, anoreksi og rusavhengighet.
Motiverende intervjuer støttes av over 200 randomiserte kontrollerte studier på tvers av en rekke målpopulasjoner og atferd, inkludert rusmisbruk, helsefremmende atferd, medisinsk etterlevelse og psykiske helseproblemer.
Annen: familieterapien
Familieterapien er en gren av psykoterapi som jobber med familier og par i intime relasjoner for å gi næring til endring og utvikling. Den har en tendens til å se endring i form av systemene for samhandling mellom familiemedlemmer.
Det har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon og har blitt modifisert for å behandle andre psykiatriske lidelser som rusforstyrrelser og spiseforstyrrelser. Det påligger terapeuten i behandlingen å raskt etablere en terapeutisk allianse med positiv motoverføring av varme, empati, affektiv avstemning og positiv omtanke for å oppmuntre til en positiv overføringsrelasjon, hvorfra pasienten er i stand til å søke hjelp fra terapeuten til tross for motstand.
Gruppepsykoterapi er en nøkkelkomponent i miljøterapi i et terapeutisk fellesskap. Det totale miljøet eller miljøet betraktes som terapiens medium, alle interaksjoner og aktiviteter anses som potensielt terapeutiske og er gjenstand for utforskning og tolkning, og utforskes i daglige eller ukentlige fellesskapsmøter. En form for gruppeterapi er rapportert å være effektiv hos psykotiske ungdommer og rusavhengige i bedring.
Motiverende intervjuer støttes av over 200 randomiserte kontrollerte studier på tvers av en rekke målpopulasjoner og atferd, inkludert rusmisbruk, helsefremmende atferd, medisinsk etterlevelse og psykiske helseproblemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av rusmiddelbruk som brukes av Alvorlighetsgradsskalaen
Tidsramme: 9 måneder
Verdien er fra 0 til 15, og høyere score betyr dårligere resultat.
9 måneder
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Taiwan-versjon)
Tidsramme: 9 måneder
Instrumentet har fire dimensjoner og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
9 måneder
Becker Depression Scale
Tidsramme: 9 måneder
Verdien er fra 0 til 63, og høyere score betyr dårligere resultat.
9 måneder
Becker angstskala
Tidsramme: 9 måneder
Verdien er fra 0 til 63, og høyere score betyr dårligere resultat.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Huang-Chih Chou, Ph.D., Kaohsiung Municipal Psychiatric Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KSPH-2019-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på den individuelle psykoterapien

Abonnere