Vurdering Psykologisk nød for kræftarvetest
Cancer genetisk rådgivning og følelsesmæssig respons i den spanske befolkning
Studiet af arvelige kræftrelaterede syndromer gør det muligt at reducere risikoen for at lide af kræft for patienter og nære pårørende. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere forekomsten af psykologisk sygelighed hos patienter, der behandles på kræftgenetisk rådgivningsenhed, og at bestemme de socio-demografiske og kliniske faktorer, der påvirker det.
Der vil blive udført en beskrivende tværsnitsundersøgelse. Patienter behandlet på den genetiske kræftrådgivningsenhed, som har kriterier for at udføre en genetisk syndromtest relateret til arvelig cancer, vil blive evalueret fortløbende.
For at kende den psykiske sygelighed er det relevant at yde pleje til disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag kan adskillige familiære kræftsyndromer, der giver en høj livstidsrisiko for kræft, identificeres med genetisk testning. Den psykologiske virkning af genetisk testning og frekvensen af psykologisk lidelse hos patienter, der gennemgår genetisk testning, varierer mellem 6 og 65 % afhængigt af sociodemografiske eller kliniske karakteristika.
Effekten af baseline-besvær på vurderinger efter testning havde en tendens til at falde eller udvise lille ændring over tid. Det kan være vigtigt at målrette patienter med høj baseline-besvær for yderligere rådgivning eller intervention både før testning og over tid. Den mest robuste forudsigelse for fremtiden distress er baseline distress, yderligere faktorer var forbundet med kræftrisikoopfattelse i betragtning af familiehistorie med kræft, patientens berørte eller upåvirkede kræft osv...
Det er relevant at udvikle og yde pleje til disse patienter, det er blevet påvist, at forbedret genetisk rådgivning med klinisk psykolog for at lette beslutningsprocessen, håndtering af familieproblemer, fremme deres kommunikation med og inddragelse af familiemedlemmer og overvære deres følelsesmæssige nød, kan være til gavn. Genetisk kræftrådgivning kan også fremme patientens brug af personlige ressourcer og forbedre patientens sundhedskompetence om deres syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- Faktorer, der formodes at være forudsigelige for arvelig kræft
- De indvilligede i at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Patienter med vanskeligheder med at læse og forstå spansk sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter indlagt til kræft genetisk rådgivningstest
Deltagerne blev rekrutteret fra alle på hinanden følgende patienter henvist til Cancer Genetic Program på Hospital Universitari i Politècnic la Fe.
|
Ved den indledende genetiske konsultation informeres patienterne om arvelig kræftrisiko og den genetiske testproces. Ved den anden aftale om genetisk rådgivning, efter at patienterne havde udført test, blev alle deltagere informeret om formålet med undersøgelsen, og de underskrev det informerede samtykke før den psykometriske vurdering. De patienter, der sagde ja til at deltage, fik de udleveret spørgeskemaer, som de skulle udfylde. Der blev også rapporteret om baggrundskarakteristika, herunder alder, ægteskabelig forhold, uddannelsesniveau, psykiatriske forhistorier. Tiden for færdiggørelsen af selvrapporteringsforanstaltningerne var omkring 10 minutter. Den psykometriske vurdering fandt sted forud for levering af resultaterne af genetisk testning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme forekomsten af psykiske lidelser hos patienter, der er undersøgt af de forskellige arvelige cancersyndromer, der deltager i Cancer Genetic Counseling Unit
Tidsramme: Dataindsamling i to år
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), den består af to underskalaer med henholdsvis syv punkter, angst (HADS-A) og depression (HADS-D) symptomatologi.
Spørgeskemaet bruges til at evaluere psykiske lidelser i ikke-psykiatriske omgivelser.
I almindelige medicinske ambulante patienter synes det optimale afskæringspunkt for screening for psykiatrisk sygelighed at være 12, for screening synes depressiv symptomatologi at være 5 score og 8 (interval 7-10) for screening af angstsymptomatologi.
I den spanske befolkning viste HADS en god indre konsistens og optimale psykometriske egenskaber.
|
Dataindsamling i to år
|
|
For at bestemme kræftbekymring hos patienter undersøgt af de forskellige arvelige kræftsyndromer, der deltager i Cancer Genetic Counseling Unit
Tidsramme: Dataindsamling i to år
|
Kræftbekymringsskala.
(CWS), består af en skala på seks punkter, der måler bekymringer om udvikling af kræft og indvirkningen af disse bekymringer på at udføre daglige opgaver blandt patienter med risiko for arvelig kræft.
Spørgeskemaet er bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "næsten altid", med en samlet værdi fra 6 (minimal bekymring) til 24 (maksimal bekymring).
CWS præsenterede en god pålidelighedskoefficient i spanske prøver med risiko for arvelig cancer.
|
Dataindsamling i to år
|
|
For at bestemme forekomsten af psykologisk sygelighed hos patienter undersøgt af de forskellige arvelige kræftsyndromer, der behandles på Cancer Genetic Counseling Unit
Tidsramme: Dataindsamling i to år
|
General Health Questionnaire (GHQ-28) måler psykologisk lidelse, som består af social funktion, somatiske symptomer, angst/søvnforstyrrelser og depression.
Hvert punkt blev scoret fra 0 til 3. Højere score indikerer større psykologisk sygelighed, med en skærende score på 5/6 for at identificere psykiatrisk sygelighed.
Den spanske version af GHQ-28 havde tilstrækkelige psykometriske egenskaber.
|
Dataindsamling i to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Find ud af forskelle på psykiske lidelser vedrørende det arvelige syndrom, der blev undersøgt på den genetiske kræftrådgivning.
Tidsramme: Dataindsamling i to år
|
Psykometrisk spørgeskema.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), den består af to underskalaer med henholdsvis syv punkter, angst (HADS-A) og depression (HADS-D) symptomatologi.
Spørgeskemaet bruges til at evaluere psykiske lidelser i ikke-psykiatriske omgivelser.
Det optimale afskæringspunkt for screening af psykiatrisk morbiditet synes at være 12, for screening af depressiv symptomatologi synes at være 5 score og 8 (interval 7-10) score for screening af angstsymptomatologi.
I den spanske befolkning viste HADS en god indre konsistens og optimale psykometriske egenskaber.
|
Dataindsamling i to år
|
|
Identificer forskelle i kræftbekymringer vedrørende det arvelige syndrom, der blev undersøgt på den genetiske kræftrådgivning.
Tidsramme: Dataindsamling i to år
|
Cancer Worry Scale (CWS).
dette spørgeskema består af de seks punkter, der måler bekymringer om udvikling af kræft og indvirkningen af disse bekymringer på udførelsen af daglige opgaver blandt patienter med risiko for arvelig cancer.
Spørgeskemaet er bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra "aldrig" til "næsten altid", med en samlet værdi fra 6 (minimal bekymring) til 24 (maksimal bekymring).
CWS præsenterede en god pålidelighedskoefficient i spanske prøver med risiko for arvelig cancer.
|
Dataindsamling i to år
|
|
Psykometrisk analyse af de spørgeskemaer, der bruges til at vurdere psykiske lidelser og kræftbekymringer
Tidsramme: Dataindsamling i to år
|
Impact of Event Scale (IES), er et selvrapporteringsmål for nød i forhold til en stressende livsbegivenhed, som i vores undersøgelse er kræftrisiko.
IES bruger 15 punkter til at måle psykiske lidelser på to underskalaer, med indtrængen (i hvilket omfang patienter er overvældet af tanker og følelser om kræft) og undgåelse (tendens til at undgå tanker og følelser om kræft).
Indtrængningsunderskalaen har syv punkter, undvigelsesunderskalaen otte punkter.
Hvert element er scoret fra 0 til 5. De psykometriske egenskaber ved IES er gode i prøver med øget risiko for arvelig brystkræft.
|
Dataindsamling i to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Comparison of psychological distress for breast, ovarian and colorectal cancer predisposition in a Spanish sample at high risk of hereditary cancer. Eur J Cancer Prev. 2022 Sep 1;31(5):482-486. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000734. Epub 2021 Dec 15.
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Psychiatric symptoms in a Spanish sample with hereditary cancer risk. J Community Genet. 2022 Jun;13(3):339-346. doi: 10.1007/s12687-022-00580-5. Epub 2022 Feb 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cancer Genetic Counseling.PSI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .