Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen ahdistuksen arviointi syövän perinnöllisyystestissä

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gemma Costa Requena, Hospital Universitario La Fe

Syövän geneettinen neuvonta ja emotionaalinen vaste Espanjan väestössä

Perinnöllisten syöpään liittyvien oireyhtymien tutkimus mahdollistaa potilaiden ja lähisukulaisten riskin sairastua syöpään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psyykkisen sairastuvuuden esiintyvyyttä syövän geneettisen neuvonnan yksikössä olevilla potilailla ja selvittää siihen vaikuttavat sosio-demografiset ja kliiniset tekijät.

Tehdään kuvaava poikkileikkaustutkimus. Syövän geneettisen neuvonnan yksikössä olevat potilaat, joilla on kriteerit perinnölliseen syöpään liittyvän geneettisen oireyhtymän testin tekemiseen, arvioidaan peräkkäin.

Psykologisen sairastuvuuden tuntemisen kannalta on tärkeää tarjota hoitoa näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään geenitesteillä voidaan tunnistaa useita familiaalisia syöpäoireyhtymiä, jotka aiheuttavat korkean elinikäisen syöpäriskin. Geenitestauksen psykologinen vaikutus ja psyykkisten häiriöiden määrät geneettiseen testaukseen joutuvilla potilailla vaihtelevat 6-65 % sosio-demografisista tai kliinisistä ominaisuuksista riippuen.

Lähtötilanteen ahdinkovaikutus testauksen jälkeisiin arviointeihin pieneni tai muuttui vain vähän ajan myötä. Voi olla tärkeää kohdistaa potilaille, joilla on suurta perushäiriötä, lisäneuvontaa tai interventiota varten sekä ennen testausta että ajan mittaan. Vahvin tulevaisuuden ennustaja tuska on perushäiriö, syöpäriskin havaitsemiseen liittyi muita tekijöitä ottaen huomioon suvussa esiintynyt syöpä, potilaan syöpä vai ei, jne.

Se on olennaista näiden potilaiden kehittämisen ja hoidon kannalta, on osoitettu, että tehostettu geneettinen neuvonta kliinisen psykologin kanssa helpottaa päätöksentekoprosessia, hoitaa perheen huolenaiheita edistääkseen heidän kommunikointiaan perheenjäsenten kanssa ja heidän osallistumistaan ​​sekä hoitaakseen heidän emotionaalisia ahdistuksiaan. olla hyödyllinen. Myös syövän geneettinen neuvonta voi edistää potilaiden henkilökohtaisten resurssien käyttöä ja parantaa potilaiden terveyslukutaitoa oireyhtymästään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin kaikista peräkkäisistä potilaista, jotka ohjattiin syöpägeeniohjelmaan Universitari i Politècnic la Fe -sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Tekijät, joiden oletetaan ennustavan perinnöllistä syöpää
  • He suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia lukea ja ymmärtää espanjan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, jotka on otettu syövän geneettiseen neuvontatutkimukseen
Osallistujat rekrytoitiin kaikista peräkkäisistä potilaista, jotka ohjattiin syöpägeeniohjelmaan Universitari i Politècnic la Fe -sairaalassa.
Muut: arviointi psykometrisellä kyselylomakkeella

Alkuperäisessä geneettisessä konsultaatiossa potilaille kerrotaan perinnöllisestä syöpäriskistä ja geenitestausprosessista. Toisella geenineuvontakäynnillä potilaiden kokeiden jälkeen kaikille osallistujille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen psykometristä arviointia. Ne potilaat, jotka suostuivat osallistumaan, saivat kyselylomakkeet täytettäväksi. Myös taustaominaisuuksia ilmoitettiin, mukaan lukien ikä, avioliitto, koulutustaso, psykiatriset esikuvat.

Aikaa itseraportointitoimenpiteiden suorittamiseen oli noin 10 minuuttia. Psykometrinen arviointi tehtiin ennen geneettisen testauksen tulosten toimittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää syövän geneettisen neuvonnan yksikössä eri perinnöllisistä syöpäsyndroomista tutkittujen potilaiden psykologisen ahdistuksen esiintyvyyttä
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), se koostuu kahdesta alaasteesta, joissa on vastaavasti seitsemän kohtaa, ahdistuneisuus (HADS-A) ja masennus (HADS-D) oireet. Kyselyä käytetään psykologisen ahdistuksen arvioimiseen ei-psykiatrisissa olosuhteissa. Yleislääketieteen avohoidossa optimaalinen raja-arvo psykiatrisen sairastuvuuden seulonnassa näyttää olevan 12, masennusoireiden seulonnassa 5 pistettä ja 8 (vaihteluväli 7-10) ahdistuneisuusoireiden seulonnassa. Espanjan väestössä HADS osoitti hyvää sisäistä konsistenssia ja optimaalisia psykometrisiä ominaisuuksia.
Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Syövän geneettisen neuvonnan yksikössä eri perinnöllisistä syöpäsyndroomista tutkittujen potilaiden syöpähuolien selvittämiseksi
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Cancer Worry Scale. (CWS) koostuu kuuden kohdan mittakaavasta syövän kehittymiseen liittyvistä huolenaiheista ja näiden huolenaiheiden vaikutuksesta päivittäisten tehtävien suorittamiseen potilailla, joilla on riski saada perinnöllinen syöpä. Kyselylomakkeet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan" - "melkein aina" ja kokonaisarvo vaihtelee 6:sta (minimaalinen huoli) 24:een (maksimi huoli). CWS esitti hyvän luotettavuuskertoimen espanjalaisissa näytteissä, joilla oli perinnöllisen syövän riski.
Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Selvittää syövän geneettisen neuvonnan yksikössä eri perinnöllisistä syöpäoireista tutkittujen potilaiden psykologisen sairastuvuuden esiintyvyyttä
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
General Health Questionnaire (GHQ-28) mittaa psyykkistä kärsimystä, joka koostuu sosiaalisista toiminnoista, somaattisista oireista, ahdistuneisuus-/unihäiriöistä ja masennuksesta. Jokainen kohta pisteytettiin 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista sairastuvuutta, ja leikkauspistemäärä 5/6 tunnistaa psykiatrinen sairastuvuus. GHQ-28:n espanjankielisellä versiolla oli riittävät psykometriset ominaisuudet.
Tiedonkeruu kahden vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota selvää eroista psyykkisessä ahdistuksessa syövän geneettisessä neuvonnassa tutkitun perinnöllisen oireyhtymän suhteen.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Psykometrinen kyselylomake. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), se koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa on vastaavasti seitsemän kohtaa, ahdistuksen (HADS-A) ja masennuksen (HADS-D) oireet. Kyselyä käytetään psykologisen ahdistuksen arvioimiseen ei-psykiatrisissa olosuhteissa. Psykiatrisen sairastuvuuden seulonnan optimaalinen raja-arvo näyttää olevan 12, masennusoireiden seulonnassa 5 pistettä ja 8 (vaihteluväli 7-10) pistemäärä ahdistuneisuusoireiden seulonnassa. Espanjan väestössä HADS osoitti hyvää sisäistä konsistenssia ja optimaalisia psykometrisiä ominaisuuksia.
Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Tunnista erot syöpähuolessa syövän geneettisessä neuvonnassa tutkitun perinnöllisen oireyhtymän suhteen.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Cancer Worry Scale (CWS). Tämä kyselylomake koostuu kuuden kohdan mittareista syövän kehittymiseen liittyvistä huolenaiheista ja näiden huolenaiheiden vaikutuksesta päivittäisten tehtävien suorittamiseen potilailla, joilla on riski saada perinnöllinen syöpä. Kyselylomakkeet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan" - "melkein aina" ja kokonaisarvo vaihtelee 6:sta (minimaalinen huoli) 24:een (maksimi huoli). CWS esitti hyvän luotettavuuskertoimen espanjalaisissa näytteissä, joilla oli perinnöllisen syövän riski.
Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Psykometrinen analyysi kyselylomakkeista, joilla arvioitiin psyykkistä kärsimystä ja syöpähuolia
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kahden vuoden ajan
Impact of Event Scale (IES, Impact of Event Scale) on itseraportin mittari stressiä aiheuttavaan elämäntapahtumaan liittyen, joka tutkimuksessamme on syöpäriski. IES käyttää 15 kohdetta psykologisen ahdistuksen mittaamiseen kahdella ala-asteikolla, joita ovat tunkeutuminen (missä määrin potilaat ovat syöpää koskevien ajatusten ja tunteiden vallassa) ja välttäminen (taipumus välttää syöpää koskevia ajatuksia ja tunteita). Tunkeutumisen alaasteikolla on seitsemän alkiota ja välttämisen alaasteikolla kahdeksan alkiota. Jokainen kohta pisteytetään 0–5. IES:n psykometriset ominaisuudet ovat hyvät näytteissä, joilla on lisääntynyt riski saada perinnöllinen rintasyöpä.
Tiedonkeruu kahden vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario La Fe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cancer Genetic Counseling.PSI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa