Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка психологического стресса для теста на наследственность рака

8 февраля 2021 г. обновлено: Gemma Costa Requena, Hospital Universitario La Fe

Генетическое консультирование по раку и эмоциональная реакция испанского населения

Изучение наследственных онкологических синдромов позволяет снизить риск страданий онкологическими заболеваниями у больных и близких родственников. Целью данного исследования будет оценка преобладания психологической заболеваемости у пациентов, посещающих онкологическое отделение генетической консультации, и определение социально-демографических и клинических факторов, влияющих на нее.

Будет проведено описательное кросс-секционное исследование. Пациенты, находящиеся в отделении генетического консультирования по раку, у которых есть критерии для проведения теста на генетический синдром, связанный с наследственным раком, будут последовательно оцениваться.

Знание психологической заболеваемости имеет отношение к оказанию помощи этим пациентам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время с помощью генетического тестирования можно идентифицировать несколько синдромов семейного рака, которые связаны с высоким риском развития рака в течение жизни. Психологическое воздействие генетического тестирования и уровень психологического стресса у пациентов, проходящих генетическое тестирование, варьируются от 6 до 65% в зависимости от социально-демографических или клинических характеристик.

Влияние исходного дистресса на посттестовые оценки имело тенденцию к уменьшению или незначительному изменению с течением времени, может быть важно нацелить пациентов с высоким исходным дистрессом на дополнительное консультирование или вмешательство как до тестирования, так и с течением времени. Наиболее надежный предиктор будущего дистресс - это исходный дистресс, дополнительные факторы были связаны с восприятием риска рака, учитывая семейный анамнез рака, наличие или отсутствие у пациента рака и т. д.

Это имеет отношение к развитию и оказанию помощи этим пациентам. Было продемонстрировано, что расширенное генетическое консультирование с клиническим психологом для облегчения процесса принятия решений, решения семейных проблем, способствуя их общению с членами семьи и вовлечению их, а также помощи их эмоциональным расстройствам. быть полезным. Кроме того, генетическое консультирование по раку может способствовать использованию пациентами личных ресурсов и повышению медицинской грамотности пациентов в отношении их синдрома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были набраны из всех последовательных пациентов, направленных в Программу генетики рака в Больнице Universitari i Politècnic la Fe.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Факторы, которые считаются прогностическими для наследственного рака
  • Они согласились участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями
  • Пациенты с трудностями чтения и понимания испанского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациентов, допущенных к генетическому консультированию по раку
Участники были набраны из всех последовательных пациентов, направленных в Программу генетики рака в Больнице Universitari i Politècnic la Fe.
Другой: оценка с помощью психометрического опросника

На первичной генетической консультации пациенты информируются о наследственном риске рака и процессе генетического тестирования. На втором приеме генетического консультирования, после того как пациенты сдали тесты, все участники были проинформированы о цели исследования и подписали информированное согласие до проведения психометрической оценки. Тем пациентам, которые согласились на участие, были выданы анкеты для заполнения. Также сообщалось об основных характеристиках, включая возраст, семейные отношения, уровень образования, психиатрическое прошлое.

Время на выполнение самоотчетных мероприятий составило около 10 минут. Психометрическая оценка проводилась до предоставления результатов генетического тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить распространенность психологического дистресса у пациентов с различными наследственными онкологическими синдромами, поступивших в отделение генетического консультирования по раку.
Временное ограничение: Сбор данных за два года
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) состоит из двух подшкал с семью пунктами соответственно, симптоматика тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D). Анкета используется для оценки психологического дистресса в непсихиатрических учреждениях. В амбулаторных больницах общего профиля оптимальная пороговая точка для скрининга психиатрической заболеваемости составляет 12 баллов, для скрининга депрессивной симптоматики — 5 баллов и 8 (диапазон 7-10) для скрининга тревожной симптоматики. В испанской популяции HADS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность и оптимальные психометрические свойства.
Сбор данных за два года
Определить тревогу по поводу рака у пациентов, изучавших различные наследственные синдромы рака, которые посещали отделение генетического консультирования по раку.
Временное ограничение: Сбор данных за два года
Шкала беспокойства рака. (CWS), состоит из шести пунктов шкалы, позволяющей оценить опасения по поводу развития рака и влияние этих опасений на выполнение повседневных задач пациентами с риском развития наследственного рака. Анкета оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «почти всегда» с общим значением от 6 (минимальное беспокойство) до 24 (максимальное беспокойство). CWS продемонстрировал хороший коэффициент надежности в испанских образцах с риском наследственного рака.
Сбор данных за два года
Определить распространенность психологической заболеваемости у пациентов с различными наследственными онкологическими синдромами, посещаемых в отделении генетического консультирования по онкологическим заболеваниям.
Временное ограничение: Сбор данных за два года
Опросник общего состояния здоровья (GHQ-28) измеряет психологическое расстройство, состоящее из социального функционирования, соматических симптомов, беспокойства/нарушений сна и депрессии. Каждый пункт оценивался от 0 до 3. Более высокие баллы указывали на большую психологическую заболеваемость, а сокращающаяся оценка 5/6 указывала на психическую заболеваемость. Испанская версия GHQ-28 имела адекватные психометрические характеристики.
Сбор данных за два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выясните различия в психологическом дистрессе относительно наследственного синдрома, изучаемого в онкогенетической консультации.
Временное ограничение: Сбор данных за два года
Психометрический опросник. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) состоит из двух подшкал с семью пунктами соответственно, симптоматика тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D). Анкета используется для оценки психологического дистресса в непсихиатрических учреждениях. Оптимальным пороговым значением для скрининга психиатрической заболеваемости считается 12 баллов, для скрининга депрессивной симптоматики — 5 баллов и 8 (диапазон 7–10) баллов для скрининга тревожной симптоматики. В испанской популяции HADS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность и оптимальные психометрические свойства.
Сбор данных за два года
Выявить различия в беспокойстве по поводу рака в отношении наследственного синдрома, изучаемого на онкогенетической консультации.
Временное ограничение: Сбор данных за два года
Шкала беспокойства по поводу рака (CWS). этот вопросник состоит из шести пунктов, которые измеряют опасения по поводу развития рака и влияние этих опасений на выполнение повседневных задач среди пациентов с риском наследственного рака. Анкета оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «почти всегда» с общим значением от 6 (минимальное беспокойство) до 24 (максимальное беспокойство). CWS продемонстрировал хороший коэффициент надежности в испанских образцах с риском наследственного рака.
Сбор данных за два года
Психометрический анализ анкет, используемых для оценки психологического стресса и беспокойства по поводу рака
Временное ограничение: Сбор данных за два года
Шкала воздействия событий (IES) — это мера самоотчета о дистрессе в связи со стрессовым жизненным событием, которым в нашем исследовании является риск развития рака. IES использует 15 пунктов для измерения психологического стресса по двум подшкалам: вторжение (степень, в которой пациенты перегружены мыслями и чувствами о раке) и избегание (тенденция избегать мыслей и чувств о раке). Подшкала вторжения состоит из семи пунктов, подшкала избегания — из восьми пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 5. Психометрические характеристики IES хорошие в выборках с повышенным риском наследственного рака молочной железы.
Сбор данных за два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario La Fe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cancer Genetic Counseling.PSI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться