Posouzení psychické tísně pro test dědičnosti rakoviny
Genetické poradenství a emocionální reakce na rakovinu ve španělské populaci
Studium dědičných syndromů souvisejících s rakovinou umožňuje pacientům a blízkým příbuzným snížit riziko onemocnění rakovinou. Cílem této studie bude zhodnotit prevalenci psychické morbidity u pacientů navštěvovaných v onkologické genetické poradně a určit sociodemografické a klinické faktory, které ji ovlivňují.
Bude provedena popisná průřezová studie. Pacienti navštěvovaní v oddělení genetické poradny pro rakovinu, kteří mají kritéria pro provedení testu genetického syndromu souvisejícího s dědičným karcinomem, budou následně hodnoceni.
Pro poznání psychické morbidity je důležité poskytovat těmto pacientům péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době lze genetickým testováním identifikovat několik familiárních rakovinových syndromů, které propůjčují vysoké celoživotní riziko rakoviny. Psychologický dopad genetického testování a míra psychické tísně u pacientů podstupujících genetické testování se pohybuje mezi 6 až 65 % v závislosti na sociodemografických nebo klinických charakteristikách.
Účinek výchozí tísně na hodnocení po testování měl tendenci se snižovat nebo vykazovat malou změnu v průběhu času, může být důležité zaměřit se na pacienty s vysokým výchozím strachem pro další poradenství nebo intervenci, a to jak před testováním, tak v průběhu času. Nejrobustnější prediktor budoucnosti distres je základní úzkost, další faktory byly spojeny s vnímáním rizika rakoviny s ohledem na rodinnou anamnézu rakoviny, pacienta postiženého nebo nepostiženého rakovinou atd.
Je relevantní pro rozvoj a poskytování péče o tyto pacienty, bylo prokázáno, že vylepšené genetické poradenství s klinickým psychologem pro usnadnění rozhodovacího procesu, zvládání rodinných záležitostí, podpora jejich komunikace s členy rodiny a jejich zapojení a péče o jejich emocionální potíže. být prospěšný. Genetické poradenství v oblasti rakoviny může také podporovat využití osobních zdrojů pacientů a zlepšit zdravotní gramotnost pacientů o jejich syndromu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Faktory předpokládané prediktivní pro dědičnou rakovinu
- Souhlasili s účastí na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti, kteří mají potíže se čtením a porozuměním španělskému jazyku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů přijatých k testu genetického poradenství pro rakovinu
Účastníci se rekrutovali ze všech po sobě jdoucích pacientů zařazených do Genetického programu pro rakovinu v Hospital Universitari i Politècnic la Fe.
|
Na vstupní genetické konzultaci jsou pacienti informováni o dědičném riziku rakoviny a procesu genetického testování. Při druhé schůzce genetického poradenství, poté, co pacienti provedli testy, byli všichni účastníci informováni o účelu studie a před psychometrickým hodnocením podepsali informovaný souhlas. Ti pacienti, kteří souhlasili s účastí, dostali dotazníky k vyplnění. Rovněž byly hlášeny základní charakteristiky včetně věku, manželského vztahu, úrovně vzdělání, psychiatrických předchůdců. Čas na dokončení self-report opatření byl asi 10 minut. Psychometrické hodnocení proběhlo před dodáním výsledků genetického testování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit prevalenci psychické tísně u pacientů studovaných s různými dědičnými rakovinovými syndromy navštěvovanými na oddělení onkologické genetické poradny
Časové okno: Sběr dat po dobu dvou let
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) se skládá ze dvou subškál se sedmi položkami, symptomatologie úzkosti (HADS-A) a deprese (HADS-D).
Dotazník se používá k hodnocení psychické tísně v nepsychiatrických prostředích.
U ambulantních pacientů se zdá být optimální hraniční bod pro screening psychiatrické morbidity 12, pro screening depresivní symptomatologie se zdá být 5 skóre a 8 (rozmezí 7-10) pro screening úzkostné symptomatologie.
Ve španělské populaci vykazoval HADS dobrou vnitřní konzistenci a optimální psychometrické vlastnosti.
|
Sběr dat po dobu dvou let
|
|
Zjistit obavy z nádorového onemocnění u pacientů studovaných na různé dědičné nádorové syndromy navštěvované na oddělení onkologické genetické poradny
Časové okno: Sběr dat po dobu dvou let
|
Stupnice starostí s rakovinou.
(CWS), sestává z šestipoložkové stupnice, která měří obavy z rozvoje rakoviny a dopad těchto obav na provádění každodenních úkolů u pacientů s rizikem dědičné rakoviny.
Dotazník je hodnocen na 4bodové Likertově škále od „nikdy“ po „téměř vždy“, s celkovou hodnotou od 6 (minimální obavy) do 24 (maximální obavy).
CWS vykazoval dobrý koeficient spolehlivosti ve španělských vzorcích s rizikem dědičné rakoviny.
|
Sběr dat po dobu dvou let
|
|
Zjistit prevalenci psychické morbidity studovaných pacientů na různé dědičné nádorové syndromy navštěvované na oddělení onkologické genetické poradny
Časové okno: Sběr dat po dobu dvou let
|
Dotazník obecného zdraví (GHQ-28) měří psychickou tíseň, která se skládá ze sociálního fungování, somatických symptomů, úzkosti/poruchy spánku a deprese.
Každá položka byla hodnocena od 0 do 3. Vyšší skóre indikovalo větší psychickou morbiditu, se snížením skóre 5/6 pro identifikaci psychiatrické morbidity.
Španělská verze GHQ-28 měla adekvátní psychometrické vlastnosti.
|
Sběr dat po dobu dvou let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte rozdíly v psychické tísni týkající se dědičného syndromu studovaného v genetické poradně pro rakovinu.
Časové okno: Sběr dat po dobu dvou let
|
Psychometrický dotazník.
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS), sestává ze dvou subškál se sedmi položkami, symptomatologie úzkosti (HADS-A) a deprese (HADS-D).
Dotazník se používá k hodnocení psychické tísně v nepsychiatrických prostředích.
Optimální hraniční bod pro screening psychiatrické morbidity se zdá být 12, pro screening depresivní symptomatologie se zdá být 5 skóre a 8 (rozmezí 7-10) skóre pro screening úzkostné symptomatologie.
Ve španělské populaci vykazoval HADS dobrou vnitřní konzistenci a optimální psychometrické vlastnosti.
|
Sběr dat po dobu dvou let
|
|
Identifikujte rozdíly v obavách z rakoviny, pokud jde o dědičný syndrom studovaný v genetické poradně pro rakovinu.
Časové okno: Sběr dat po dobu dvou let
|
Stupnice starostí rakoviny (CWS).
tento dotazník se skládá ze šesti položek měření obav z rozvoje rakoviny a dopadu těchto obav na provádění každodenních úkolů u pacientů s rizikem dědičné rakoviny.
Dotazník je hodnocen na 4bodové Likertově škále od „nikdy“ po „téměř vždy“, s celkovou hodnotou od 6 (minimální obavy) do 24 (maximální obavy).
CWS vykazoval dobrý koeficient spolehlivosti ve španělských vzorcích s rizikem dědičné rakoviny.
|
Sběr dat po dobu dvou let
|
|
Psychometrická analýza dotazníků používaných k posouzení psychické tísně a obav z rakoviny
Časové okno: Sběr dat po dobu dvou let
|
Impact of Event Scale (IES) je self-report měřítkem pro úzkost ve vztahu k stresující životní události, kterou je v naší studii riziko rakoviny.
IES používá 15 položek k měření psychické tísně na dvou subškálách, s intruzí (míra, do jaké jsou pacienti zahlceni myšlenkami a pocity ohledně rakoviny) a vyhýbáním se (tendence vyhýbat se myšlenkám a pocitům ohledně rakoviny).
Subškála narušení má sedm položek, subškála vyhýbání se osm položek.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Psychometrické vlastnosti IES jsou dobré u vzorků se zvýšeným rizikem dědičného karcinomu prsu.
|
Sběr dat po dobu dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Comparison of psychological distress for breast, ovarian and colorectal cancer predisposition in a Spanish sample at high risk of hereditary cancer. Eur J Cancer Prev. 2022 Sep 1;31(5):482-486. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000734. Epub 2021 Dec 15.
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Psychiatric symptoms in a Spanish sample with hereditary cancer risk. J Community Genet. 2022 Jun;13(3):339-346. doi: 10.1007/s12687-022-00580-5. Epub 2022 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cancer Genetic Counseling.PSI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .