Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dystresu psychicznego w teście dziedziczności raka

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Gemma Costa Requena, Hospital Universitario La Fe

Poradnictwo genetyczne i reakcje emocjonalne w populacji hiszpańskiej

Badanie dziedzicznych zespołów związanych z rakiem pozwala zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka u pacjentów i bliskich krewnych. Celem pracy będzie ocena rozpowszechnienia chorobowości psychicznej u pacjentów poradni onkologicznej poradni genetycznej oraz określenie czynników społeczno-demograficznych i klinicznych, które na to wpływają.

Przeprowadzone zostanie opisowe badanie przekrojowe. Kolejno oceniani będą pacjenci przyjmowani w poradni genetyki onkologicznej, którzy mają kryteria do wykonania testu zespołu genetycznego związanego z nowotworem dziedzicznym.

Aby poznać zachorowalność psychiczną, istotne jest zapewnienie opieki nad tymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie za pomocą badań genetycznych można zidentyfikować kilka rodzinnych zespołów nowotworowych, które wiążą się z wysokim ryzykiem zachorowania na raka w ciągu całego życia. Psychologiczny wpływ testów genetycznych i wskaźniki stresu psychicznego u pacjentów poddawanych testom genetycznym wahają się od 6 do 65%, w zależności od cech społeczno-demograficznych lub klinicznych.

Wpływ dystresu wyjściowego na oceny po teście miał tendencję do zmniejszania się lub wykazywał niewielkie zmiany w czasie, ważne może być skierowanie pacjentów z wysokim dystresem wyjściowym na dodatkowe poradnictwo lub interwencję zarówno przed testem, jak i w miarę upływu czasu. Najsolidniejszy predyktor przyszłości dystres jest podstawowym dystresem, dodatkowe czynniki były związane z postrzeganiem ryzyka raka, biorąc pod uwagę wywiad rodzinny w kierunku raka, pacjenta dotkniętego lub nie chorującego na raka itp.

Istotne dla rozwoju i zapewnienia opieki nad tymi pacjentami, wykazano, że wzmocnione poradnictwo genetyczne z psychologiem klinicznym w celu ułatwienia procesu decyzyjnego, radzenia sobie z problemami rodzinnymi, promowania ich komunikacji i zaangażowania członków rodziny oraz reagowania na ich stres emocjonalny, może być korzystne. Ponadto poradnictwo genetyczne w zakresie raka może promować korzystanie przez pacjentów z zasobów osobistych i zwiększać wiedzę pacjentów na temat ich zespołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestników rekrutowano spośród wszystkich kolejnych pacjentów kierowanych do Programu Genetyki Nowotworów w Hospital Universitari i Politècnic la Fe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Czynniki przypuszczalnie predykcyjne dla dziedzicznego raka
  • Zgodzili się wziąć udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci mający trudności z czytaniem i rozumieniem języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów przyjętych do poradni genetycznej w kierunku raka
Uczestników rekrutowano spośród wszystkich kolejnych pacjentów kierowanych do Programu Genetyki Nowotworów w Hospital Universitari i Politècnic la Fe.
Inny: ocena za pomocą kwestionariusza psychometrycznego

Podczas wstępnej konsultacji genetycznej pacjent jest informowany o ryzyku dziedzicznego raka oraz przebiegu badań genetycznych. Podczas drugiej wizyty w poradni genetycznej, po wykonaniu przez pacjentów badań, wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o celu badania i podpisali świadomą zgodę przed oceną psychometryczną. Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, otrzymywali kwestionariusze do wypełnienia. Zgłoszono również cechy tła, w tym wiek, związek małżeński, poziom wykształcenia, poprzedników psychiatrycznych.

Czas na wypełnienie samoopisowych środków wynosił około 10 minut. Ocena psychometryczna miała miejsce przed dostarczeniem wyników badań genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie rozpowszechnienia dystresu psychicznego u pacjentów badanych z różnymi dziedzicznymi zespołami nowotworowymi uczęszczającymi do Poradni Genetycznej ds. Nowotworów
Ramy czasowe: Zbieranie danych przez dwa lata
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), składa się z dwóch podskal z siedmioma pozycjami, odpowiednio, objawami lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D). Kwestionariusz służy do oceny dystresu psychicznego w warunkach niepsychiatrycznych. W ogólnej populacji pacjentów ambulatoryjnych optymalnym punktem odcięcia dla skriningu chorobowości psychicznej wydaje się być 12 punktów, dla symptomatologii depresji 5 punktów, a dla skriningu symptomatologii lęku 8 punktów (zakres 7-10). W populacji hiszpańskiej skala HADS wykazała dobrą spójność wewnętrzną i optymalne właściwości psychometryczne.
Zbieranie danych przez dwa lata
Aby określić obawy związane z rakiem u pacjentów badanych z różnymi dziedzicznymi zespołami nowotworowymi uczęszczającymi do Poradni Genetycznej ds. Nowotworów
Ramy czasowe: Zbieranie danych przez dwa lata
Skala zmartwień związanych z rakiem. (CWS), składa się z sześciopunktowej skali mierzącej obawy dotyczące rozwoju raka oraz wpływu tych obaw na wykonywanie codziennych zadań wśród pacjentów z ryzykiem dziedzicznego raka. Kwestionariusz oceniany jest na 4-stopniowej skali Likerta, od „nigdy” do „prawie zawsze”, z łączną wartością od 6 (minimalne zmartwienie) do 24 (maksymalne zmartwienie). CWS wykazało dobry współczynnik rzetelności w hiszpańskich próbkach zagrożonych rakiem dziedzicznym.
Zbieranie danych przez dwa lata
Określenie rozpowszechnienia psychologicznej chorobowości badanych pacjentów z różnymi dziedzicznymi zespołami nowotworowymi uczęszczającymi do Poradni Genetycznej ds. Nowotworów
Ramy czasowe: Zbieranie danych przez dwa lata
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-28) mierzy cierpienie psychiczne, na które składa się funkcjonowanie społeczne, objawy somatyczne, lęk/zaburzenia snu i depresja. Każda pozycja została oceniona w skali od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na większą zachorowalność psychiczną, z wynikiem tnącym 5/6, aby zidentyfikować zachorowalność psychiatryczną. Hiszpańska wersja kwestionariusza GHQ-28 posiadała odpowiednie właściwości psychometryczne.
Zbieranie danych przez dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowiedz się o różnicach w stresie psychicznym w odniesieniu do zespołu dziedzicznego badanego w poradni genetycznej raka.
Ramy czasowe: Zbieranie danych przez dwa lata
Kwestionariusz psychometryczny. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) składa się z dwóch podskal z siedmioma pozycjami, odpowiednio, objawami lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D). Kwestionariusz służy do oceny dystresu psychicznego w warunkach niepsychiatrycznych. Wydaje się, że optymalnym punktem odcięcia dla przesiewowej chorobowości psychicznej jest 12 punktów, dla przesiewowej symptomatologii depresji 5 punktów, a 8 (zakres 7-10) dla przesiewowej symptomatologii lęku. W populacji hiszpańskiej skala HADS wykazała dobrą spójność wewnętrzną i optymalne właściwości psychometryczne.
Zbieranie danych przez dwa lata
Zidentyfikuj różnice w lęku przed rakiem w odniesieniu do zespołu dziedzicznego badanego w poradni genetycznej raka.
Ramy czasowe: Zbieranie danych przez dwa lata
Skala zmartwień związanych z rakiem (CWS). kwestionariusz ten składa się z sześciu pozycji, które mierzą obawy dotyczące rozwoju raka i wpływu tych obaw na wykonywanie codziennych zadań wśród pacjentów zagrożonych dziedziczną chorobą nowotworową. Kwestionariusz oceniany jest na 4-stopniowej skali Likerta, od „nigdy” do „prawie zawsze”, z łączną wartością od 6 (minimalne zmartwienie) do 24 (maksymalne zmartwienie). CWS wykazało dobry współczynnik rzetelności w hiszpańskich próbkach zagrożonych rakiem dziedzicznym.
Zbieranie danych przez dwa lata
Analiza psychometryczna kwestionariuszy używanych do oceny stresu psychicznego i lęku przed rakiem
Ramy czasowe: Zbieranie danych przez dwa lata
Skala Wpływu Zdarzeń (IES) jest samoopisową miarą dystresu w związku ze stresującym wydarzeniem życiowym, którym w naszym badaniu jest ryzyko zachorowania na raka. IES wykorzystuje 15 pozycji do pomiaru dystresu psychicznego na dwóch podskalach, z intruzją (stopień, w jakim pacjenci są przytłoczeni myślami i uczuciami związanymi z rakiem) i unikaniem (tendencja do unikania myśli i uczuć związanych z rakiem). Podskala wtargnięcia ma siedem pozycji, podskala unikania osiem pozycji. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 5. Właściwości psychometryczne IES są dobre w próbkach o zwiększonym ryzyku dziedzicznego raka piersi.
Zbieranie danych przez dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cancer Genetic Counseling.PSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj